- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06079944
Эффекты тренировок с прогрессивным сопротивлением в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импинджмента плеча
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено на пациентах с диагностированным импингемнетом плеча, проходящих физиотерапевтический скрининг в больнице Фонда Фауджи в Равалпинди.
В настоящее время растет потребность в поиске методов лечения, которые могут быть более полезными и которые можно начать на ранних стадиях лечения.
Цель исследования - определить «эффекты прогрессивных тренировок с отягощениями в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импинджмент-плечевого синдрома» с использованием ленты сопротивления и системы нескольких блоков.
Традиционная физиотерапия будет включать в себя наложение горячего компресса на область плеч и шеи на десять минут, использование чрескожного электрического стимулятора нервов и размещение электродов на желаемой области (плечевой комплекс), интенсивность будет увеличиваться вручную в зависимости от возможностей пациента. пациенту и время лечения составит 15 минут, упражнения на растяжку, такие как растяжка в дверном проеме и растяжка на спине с пенопластовым валиком, будут выполняться в больнице в течение первых 3 недель, а следующие 3 недели будут посвящены домашним упражнениям с переходом от 5 повторений к 20 повторениям. для подхода из 3. Растяжка будет удерживаться 30 секунд.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования являются:
- Определить эффект прогрессивной тренировки с отягощениями в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импинджмент-плечевого синдрома на силу.
- Определить эффект прогрессивных тренировок с отягощениями в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импиджментмента плеча на боль.
- Определить эффект тренировок с прогрессивным сопротивлением в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импинджмент-плечевого синдрома на объем движений.
1.ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
- В основной группе наблюдается значительный эффект в отношении боли в отношении прогрессирующей тренировки с отягощениями, чем в контрольной группе с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импиджментмента плеча.
- В основной группе наблюдается значительный эффект с точки зрения диапазона движений при прогрессивной тренировке с отягощениями, чем в контрольной группе с традиционной физиотерапией у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
- В основной группе наблюдается значительный эффект с точки зрения силы при прогрессивной тренировке с отягощениями, чем в контрольной группе при традиционной физиотерапии у пациентов с синдромом импиджментмента плеча.
Нулевая гипотеза:
- В основной группе не наблюдалось значительного эффекта в отношении боли при прогрессивной тренировке с отягощениями, чем в контрольной группе с традиционной физиотерапией у пациентов с импинджмент-синдромом плеча.
- В основной группе не выявлено значительного эффекта с точки зрения объема движений при прогрессивной тренировке с отягощениями, чем в контрольной группе с традиционной физиотерапией у пациентов с импиджмент-синдромом плечевого сустава.
- В основной группе не выявлено значительного эффекта с точки зрения силы при прогрессивной тренировке с отягощениями, чем в контрольной группе с традиционной физиотерапией у пациентов с импинджмент-синдромом плечевого сустава.
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование
Клинические условия: Реабилитационное отделение Больницы Фонда Фауджи. Продолжительность исследования: 18 месяцев.
Критерий выбора:
Критерии включения Оба пола (мужской и женский) Ранний взрослый возраст в возрасте 20–40 лет. Диагностированные случаи синдрома импиджментмента плеча.
Критерий исключения:
Активное заболевание суставов (ревматоидное или любое другое ревматологическое заболевание). Любые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе. Недавняя операция на верхних конечностях. Гематологические заболевания. Остеопороз. Остеомиелит Активные переломы/несросшиеся переломы или переломы с нарушением сращения. Разрыв вращательной манжеты. Адгезивный капсулит. Техника отбора проб: Удобный метод конвертов для отбора проб.
Критерии оценки:
- Будут собраны данные по демографии и общей информации.
- Боль будет оцениваться с помощью NPRS (числовая шкала оценки боли).
- Сила будет измеряться при расчете максимума повторений.
- Диапазон движений будет рассчитан с помощью гониометрии.
- Самостоятельная оценка инвалидности верхних конечностей будет измеряться с помощью опросника DASH (инвалидность руки, плеча и кисти).
Исследовательская группа (B) = Эта группа получит горячий компресс TENS+, упражнения маятника и упражнения на растяжку в течение первых двух недель, прежде чем перейти к силовым тренировкам, чтобы избежать каких-либо повреждений, если пациент находится в фазе воспаления.
- Будет определена нагрузка 6ПМ, после чего для лечения будут использоваться эспандер и многошкивная система, и лечение будет разделено на серию из 8 повторений: 25%, 30%, 35%, 40% и 50% от 6ПМ за период. из 6 недель. Скорость движения составит 2 секунды как для эксцентрической, так и для концентрической фазы.
- Для укрепления мышц плеча пациенты будут выполнять сгибание, разгибание, медиальное и латеральное вращение с использованием многошкивной системы.
Тренировки с отягощениями будут проводиться только для учебной группы. Результаты этой группы будут оцениваться через 3 недели, а затем через 6 недель.
Контрольная группа (B) = эта группа не будет проходить тренировки с отягощениями с помощью эспандеров и многоблоков, будет проводиться только традиционная физиотерапия, и ее результаты будут наблюдаться на исходном уровне, а затем после лечения в течение 6 недель.
Методы анализа данных:
Во-первых, участники получат информированное согласие. Данные будут собраны в соответствии с критериями включения, упомянутыми в исследовании. Будут применены скрининговые тесты, и если пациент сообщит о положительных результатах следующих тестов: «Знак болезненной дуги», тест «Подостная мышца» и тест Хокина Кеннеди, то существует высокий коэффициент вероятности наличия заболевания, а если все три теста отрицательны, есть убедительные доказательства отсутствия болезнь. Также будут применены тесты для других мышц, проходящих через субакромиальное пространство. Боль будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли перед распределением населения в обе группы. Для включения участников в контрольную или исследовательскую группу будет использоваться удобная выборка.
Значимость исследования:
- Программа прогрессивной тренировки с отягощениями для мышц плеча у пациентов с синдромом импинджмента плеча может оказаться эффективной в уменьшении боли, увеличении силы и улучшении функции.
- Это исследование поможет практикующему врачу использовать новые варианты лечения пациентов с синдромом импиджментмента плеча.
- Результаты исследования дополнят литературу об эффектах прогрессивных тренировок с отягощениями в сочетании с традиционной физиотерапией у пациентов с синдромом импиджментмента плеча.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esma Araf, MSKPT
- Номер телефона: +923105969743
- Электронная почта: Esmaaraf25@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Номер телефона: +923330418548
- Электронная почта: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.(Мужской и женский)
- Молодой ранний взрослый возраст в возрасте 20-40 лет.
- Диагностированы случаи плечевого импиджмент-синдрома.
Критерий исключения:
- Активное заболевание суставов (ревматоидное или любое другое ревматологическое заболевание).
- Любая история сердечно-сосудистых событий
- Любая история операций на верхних конечностях
- Гематологическое заболевание.
- Остеопороз.
- остеомиелит
- Активные переломы/переломы без сращения или неправильного сращения
- Разрывы ротаторной манжеты
- Адгезивный капсулит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А- Контрольная группа
Группа (А)/контрольная группа Включает участников, получающих
|
|
|
Экспериментальный: Группа B- Исследовательская группа
Группа (B)/Экспериментальная группа включает участников, получающих традиционную физиотерапию по поводу синдрома импинджмента плеча в течение 6 недель.
Для укрепления мышц плеча пациенты будут выполнять сгибание, разгибание, медиальное и латеральное вращение. Это комбинированное лечение, поэтому исследовательская группа получит вмешательство как исследуемой группы, так и контрольной группы. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 6 недель
|
изменение значений боли по цифровой шкале оценки боли от исходного уровня, затем к 3-й неделе и далее к концу 6-й недели
|
6 недель
|
|
Диапазон движений плеч с помощью гониометра
Временное ограничение: 6 недель
|
Диапазон движений плеч будет оцениваться с помощью гониометра при сгибании, разгибании, отведении, внешней и внутренней ротации плеча как для исследуемой, так и для контрольной группы.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .