- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079944
Účinky progresivního odporového tréninku v kombinaci s tradiční fyzikální terapií u pacientů se syndromem nárazu do ramene
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na diagnostikovaných pacientech s impingemnet ramenem s fyzikální terapií v nemocnici Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
V dnešní době roste poptávka po hledání léčebných postupů, které mohou být prospěšnější a lze je zahájit již v rané fázi léčby.
Účelem studie je určit "účinky progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem" pomocí rezistenčního bandáže a systému více kladek.
Tradiční fyzikální terapie bude zahrnovat horký zábal umístěný na oblast ramen a krku po dobu deseti minut, bude použit transkutánní elektrický nervový stimulátor a elektrody budou umístěny na požadovanou oblast (ramenní komplex), intenzita bude zvyšována ručně podle kapacity pacient a doba léčby bude 15 minut, protahovací cvičení, jako je strečink do dveří a protahování vleže na zádech, se budou provádět v nemocnici první 3 týdny a další 3 týdny budou pro domácí cvičení s přechodem z 5 na 20 opakování pro sadu 3. úsek bude držen po dobu 30 sekund
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska síly.
- Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska bolesti.
- Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska rozsahu pohybu.
1. HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
- Ve sledované skupině je signifikantní efekt ve smyslu bolesti s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Ve sledované skupině je významný efekt z hlediska rozsahu pohybu s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Ve studované skupině je signifikantní efekt z hlediska síly s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Nulová hypotéza:
- Ve sledované skupině nebyl zaznamenán žádný významný efekt ve smyslu bolesti s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Ve studované skupině není žádný významný efekt z hlediska rozsahu pohybu s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Ve studované skupině není žádný významný efekt z hlediska síly s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: Rehabilitační oddělení, Fauji Foundation Hospital Délka studie: 18 měsíců
Kritéria výběru:
Kritéria pro zařazení Obě pohlaví (muž i žena) Mladá raná dospělost ve věku 20-40 let. Diagnostikované případy ramenního impingement syndromu.
Kritéria vyloučení:
Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění) Jakákoli kardiovaskulární příhoda v anamnéze Nedávná anamnéza operací horních končetin Hematologické onemocnění. Osteoporóza. Osteomyelitida Aktivní zlomeniny/ zlomeniny, které nejsou spojeny s unikem nebo mal-union zlomeniny Natržení rotátorové manžety Adhezivní kapsulitida. Technika odběru: Pohodlná metoda obálky odběru vzorků
Měření výsledku:
- Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací
- Bolest bude hodnocena pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
- Síla bude měřena při výpočtu maxima opakování
- Rozsah pohybu bude vypočítán pomocí goniometrie
- sebehodnocení postižení horních končetin bude měřeno dotazníkem DASH (disabilities of Arm, rameno and hand)
Studijní skupina (B) = Tato skupina obdrží TENS+ Hot pack, kyvadlová cvičení a protahovací cvičení po dobu prvních dvou týdnů před přechodem na silový trénink, aby se předešlo jakémukoli poškození v případě, že je pacient v zánětlivé fázi
- Stanoví se zatížení 6RM, po kterém bude k léčbě použit odporový pás a systém s více kladkami a léčba bude rozdělena do série 8 opakování: 25%, 30%, 35%, 40% a 50% z 6RM za dané období. 6 týdnů. Rychlost pohybu bude 2 sekundy pro excentrickou i koncentrickou fázi.
- K posílení ramenních svalů budou pacienti provádět flexi, extenzi, mediální a laterální rotaci pomocí multikladkového systému.
Odporový výcvik bude poskytován pouze studijní skupině. Výsledky této skupiny budou hodnoceny ve 3 týdnech a poté v 6. týdnu.
Kontrolní skupina (B) = tato skupina nebude dostávat odporový trénink přes odporový pás a multikladku, bude podávána pouze tradiční fyzikální terapie a její výsledky budou sledovány na začátku a poté po léčbě 6 týdnů.
Techniky analýzy dat:
Nejprve bude účastníky přijat Informovaný souhlas. Údaje budou shromažďovány podle kritérií pro zařazení uvedených ve studii. Budou aplikovány screeningové testy a pokud pacient uvede pozitivní následující testy: Painful Arc Sign, Infraspinatus test a Hawkin Kennedy, pak existuje vysoká pravděpodobnost, že budete mít onemocnění, a pokud jsou všechny tři testy negativní, existuje silný důkaz nepřítomnosti choroba. Budou aplikovány i testy na další svaly, které procházejí subakromiálním prostorem. Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti před přiřazením populace v obou skupinách. K zařazení účastníků buď do kontrolní skupiny, nebo do studijní skupiny bude použito pohodlné vzorkování.
Význam studie:
- Program progresivního odporového tréninku pro svalstvo ramene u pacientů s ramenním impingement syndromem se může ukázat jako účinný při snižování bolesti, zvyšování síly a zlepšování funkce.
- Tato studie pomůže praktickému lékaři využít nové možnosti léčby pro léčbu pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Výsledky studie doplní literaturu o účincích progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esma Araf, MSKPT
- Telefonní číslo: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonní číslo: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví (muž a žena)
- Mladá raná dospělost ve věku 20-40 let.
- Diagnostikované případy syndromu ramenního impingementu.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jakákoli jiná revmatologická onemocnění
- Jakákoli anamnéza kardiovaskulárních příhod
- Jakákoli anamnéza operace horní končetiny
- Hematologické onemocnění.
- Osteoporóza.
- osteomyelitida
- Aktivní zlomeniny / zlomeniny, které nejsou spojeny s unikem nebo zlomeniny s nedostatečným spojením
- Roztržení rotátorové manžety
- Adhezivní kapsulitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A- Kontrolní skupina
Skupina (A)/ kontrolní skupina Zahrnuje příjem účastníků
|
|
|
Experimentální: Skupina B- Studijní skupina
Skupina (B)/ Experimentální skupina zahrnuje účastníky, kteří dostávají tradiční l fyzikální terapii pro syndrom impingementu ramene po dobu 6 týdnů.
K posílení ramenních svalů budou pacienti provádět flexi, extenzi, mediální a laterální rotaci Jedná se o kombinovanou léčbu, takže studijní skupina bude dostávat intervenci jak studijní skupiny, tak kontrolní skupiny |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
změna hodnot bolesti pomocí číselné škály hodnocení bolesti ze základní linie, poté 3. týden a poté do konce 6. týdne
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu ramen pomocí goniometru
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí goniometru ve flexi, extenzi, abdukci, vnější a vnitřní rotaci ramene pro studijní i kontrolní skupinu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno