Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progresivního odporového tréninku v kombinaci s tradiční fyzikální terapií u pacientů se syndromem nárazu do ramene

8. října 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na diagnostikovaných pacientech s impingemnet ramenem s fyzikální terapií v nemocnici Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.

V dnešní době roste poptávka po hledání léčebných postupů, které mohou být prospěšnější a lze je zahájit již v rané fázi léčby.

Účelem studie je určit "účinky progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem" pomocí rezistenčního bandáže a systému více kladek.

Tradiční fyzikální terapie bude zahrnovat horký zábal umístěný na oblast ramen a krku po dobu deseti minut, bude použit transkutánní elektrický nervový stimulátor a elektrody budou umístěny na požadovanou oblast (ramenní komplex), intenzita bude zvyšována ručně podle kapacity pacient a doba léčby bude 15 minut, protahovací cvičení, jako je strečink do dveří a protahování vleže na zádech, se budou provádět v nemocnici první 3 týdny a další 3 týdny budou pro domácí cvičení s přechodem z 5 na 20 opakování pro sadu 3. úsek bude držen po dobu 30 sekund

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Cíle této studie jsou:

  1. Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska síly.
  2. Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska bolesti.
  3. Zjistit účinek progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem z hlediska rozsahu pohybu.

1. HYPOTÉZA:

Alternativní hypotéza:

  1. Ve sledované skupině je signifikantní efekt ve smyslu bolesti s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
  2. Ve sledované skupině je významný efekt z hlediska rozsahu pohybu s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
  3. Ve studované skupině je signifikantní efekt z hlediska síly s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.

Nulová hypotéza:

  1. Ve sledované skupině nebyl zaznamenán žádný významný efekt ve smyslu bolesti s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
  2. Ve studované skupině není žádný významný efekt z hlediska rozsahu pohybu s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.
  3. Ve studované skupině není žádný významný efekt z hlediska síly s progresivním odporovým tréninkem než v kontrolní skupině s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.

Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška

Klinické prostředí: Rehabilitační oddělení, Fauji Foundation Hospital Délka studie: 18 měsíců

Kritéria výběru:

Kritéria pro zařazení Obě pohlaví (muž i žena) Mladá raná dospělost ve věku 20-40 let. Diagnostikované případy ramenního impingement syndromu.

Kritéria vyloučení:

Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jakékoli jiné revmatologické onemocnění) Jakákoli kardiovaskulární příhoda v anamnéze Nedávná anamnéza operací horních končetin Hematologické onemocnění. Osteoporóza. Osteomyelitida Aktivní zlomeniny/ zlomeniny, které nejsou spojeny s unikem nebo mal-union zlomeniny Natržení rotátorové manžety Adhezivní kapsulitida. Technika odběru: Pohodlná metoda obálky odběru vzorků

Měření výsledku:

  1. Údaje budou shromažďovány na základě demografických údajů a obecných informací
  2. Bolest bude hodnocena pomocí NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
  3. Síla bude měřena při výpočtu maxima opakování
  4. Rozsah pohybu bude vypočítán pomocí goniometrie
  5. sebehodnocení postižení horních končetin bude měřeno dotazníkem DASH (disabilities of Arm, rameno and hand)

Studijní skupina (B) = Tato skupina obdrží TENS+ Hot pack, kyvadlová cvičení a protahovací cvičení po dobu prvních dvou týdnů před přechodem na silový trénink, aby se předešlo jakémukoli poškození v případě, že je pacient v zánětlivé fázi

  • Stanoví se zatížení 6RM, po kterém bude k léčbě použit odporový pás a systém s více kladkami a léčba bude rozdělena do série 8 opakování: 25%, 30%, 35%, 40% a 50% z 6RM za dané období. 6 týdnů. Rychlost pohybu bude 2 sekundy pro excentrickou i koncentrickou fázi.
  • K posílení ramenních svalů budou pacienti provádět flexi, extenzi, mediální a laterální rotaci pomocí multikladkového systému.

Odporový výcvik bude poskytován pouze studijní skupině. Výsledky této skupiny budou hodnoceny ve 3 týdnech a poté v 6. týdnu.

Kontrolní skupina (B) = tato skupina nebude dostávat odporový trénink přes odporový pás a multikladku, bude podávána pouze tradiční fyzikální terapie a její výsledky budou sledovány na začátku a poté po léčbě 6 týdnů.

Techniky analýzy dat:

Nejprve bude účastníky přijat Informovaný souhlas. Údaje budou shromažďovány podle kritérií pro zařazení uvedených ve studii. Budou aplikovány screeningové testy a pokud pacient uvede pozitivní následující testy: Painful Arc Sign, Infraspinatus test a Hawkin Kennedy, pak existuje vysoká pravděpodobnost, že budete mít onemocnění, a pokud jsou všechny tři testy negativní, existuje silný důkaz nepřítomnosti choroba. Budou aplikovány i testy na další svaly, které procházejí subakromiálním prostorem. Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti před přiřazením populace v obou skupinách. K zařazení účastníků buď do kontrolní skupiny, nebo do studijní skupiny bude použito pohodlné vzorkování.

Význam studie:

  1. Program progresivního odporového tréninku pro svalstvo ramene u pacientů s ramenním impingement syndromem se může ukázat jako účinný při snižování bolesti, zvyšování síly a zlepšování funkce.
  2. Tato studie pomůže praktickému lékaři využít nové možnosti léčby pro léčbu pacientů s ramenním impingement syndromem.
  3. Výsledky studie doplní literaturu o účincích progresivního odporového tréninku kombinovaného s tradiční fyzikální terapií u pacientů s ramenním impingement syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví (muž a žena)
  • Mladá raná dospělost ve věku 20-40 let.
  • Diagnostikované případy syndromu ramenního impingementu.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní onemocnění kloubů (revmatoidní nebo jakákoli jiná revmatologická onemocnění
  • Jakákoli anamnéza kardiovaskulárních příhod
  • Jakákoli anamnéza operace horní končetiny
  • Hematologické onemocnění.
  • Osteoporóza.
  • osteomyelitida
  • Aktivní zlomeniny / zlomeniny, které nejsou spojeny s unikem nebo zlomeniny s nedostatečným spojením
  • Roztržení rotátorové manžety
  • Adhezivní kapsulitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A- Kontrolní skupina

Skupina (A)/ kontrolní skupina Zahrnuje příjem účastníků

  1. TENS+ horký balíček (10 minut)
  2. Kyvadlová cvičení a protahovací cvičení Tato skupina nebude dostávat odporový trénink od 5 opakování do 20 opakování dveřního protažení (udržovaného po dobu 30 sekund), kyvadlová cvičení a foam roll strtech budou poskytovány během 6týdenního protokolu
  • TENS+ Hot pack
  • Kyvadlová cvičení a protahovací cvičení
Experimentální: Skupina B- Studijní skupina

Skupina (B)/ Experimentální skupina zahrnuje účastníky, kteří dostávají tradiční l fyzikální terapii pro syndrom impingementu ramene po dobu 6 týdnů.

  1. TENS+ horký balíček (10 minut)
  2. Kyvadlová cvičení a protahovací cvičení 3-6RM Stanoví se zátěž, po které bude k léčbě použit vícekladkový systém a léčba bude rozdělena do dvou sérií po 8 opakováních: 25%, 30%,35%,40%, 50% z 6RM po dobu 6 týdnů Rychlost pohybu bude 2 sekundy pro excentrickou i koncentrickou fázi.

K posílení ramenních svalů budou pacienti provádět flexi, extenzi, mediální a laterální rotaci Jedná se o kombinovanou léčbu, takže studijní skupina bude dostávat intervenci jak studijní skupiny, tak kontrolní skupiny

  • TENS+ Hot pack
  • Kyvadlová cvičení a protahovací cvičení
  • Stanoví se zatížení 6RM, po kterém bude k ošetření použit systém s více kladkami a ošetření bude rozděleno do dvou sérií po 8 opakováních:
  • 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 50 % z 6RM po dobu 6 týdnů
  • Rychlost pohybu bude 2 sekundy pro excentrickou i koncentrickou fázi.
  • K posílení ramenních svalů budou pacienti provádět flexi, extenzi, mediální a laterální rotaci pomocí multikladkového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
změna hodnot bolesti pomocí číselné škály hodnocení bolesti ze základní linie, poté 3. týden a poté do konce 6. týdne
6 týdnů
Rozsah pohybu ramen pomocí goniometru
Časové okno: 6 týdnů
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pomocí goniometru ve flexi, extenzi, abdukci, vnější a vnitřní rotaci ramene pro studijní i kontrolní skupinu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie

Předplatit