- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06079944
Auswirkungen von progressivem Krafttraining in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom
Eine randomisierte Kontrollstudie wird an Patienten mit diagnostiziertem Schulter-Impingemnet und Physiotherapie-Screening im Fauji Foundation Hospital Rawalpindi durchgeführt.
Heutzutage besteht ein wachsender Bedarf an Behandlungen, die einen größeren Nutzen bringen und frühzeitig in der Behandlungsphase begonnen werden können.
Der Zweck der Studie besteht darin, die „Auswirkungen eines progressiven Krafttrainings in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom“ unter Verwendung des Widerstandsbandes und des Mehrscheibensystems zu bestimmen.
Die traditionelle Physiotherapie umfasst das Auflegen einer heißen Packung auf die Schulter- und Nackenregion für zehn Minuten. Es wird eine transkutane elektrische Nervenstimulation verwendet und die Elektroden werden auf dem gewünschten Bereich (Schulterkomplex) platziert. Die Intensität wird entsprechend der Kapazität manuell erhöht Der Patient und die Behandlungszeit betragen 15 Minuten. Dehnübungen wie Doorway Stretch und Foam Roll-Rückenlagedehnung werden in den ersten drei Wochen im Krankenhaus durchgeführt und in den nächsten drei Wochen werden Heimübungen durchgeführt, die von 5 auf 20 Wiederholungen ansteigen für einen 3er-Satz. Die Dehnung wird 30 Sekunden lang gehalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bestimmung der Wirkung von progressivem Krafttraining in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom im Hinblick auf die Kraft.
- Es sollte die Wirkung von progressivem Krafttraining in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom hinsichtlich der Schmerzen bestimmt werden.
- Es sollte die Wirkung von progressivem Krafttraining in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom im Hinblick auf den Bewegungsumfang bestimmt werden.
1.HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom zeigt sich in der Studiengruppe ein signifikanter Effekt hinsichtlich der Schmerzen durch progressives Widerstandstraining im Vergleich zur Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gibt es in der Studiengruppe einen signifikanten Effekt hinsichtlich des Bewegungsumfangs mit progressivem Krafttraining als in der Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gibt es in der Studiengruppe einen signifikanten Effekt in Bezug auf die Kraft mit progressivem Krafttraining als in der Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
Nullhypothese:
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gab es in der Studiengruppe keinen signifikanten Effekt hinsichtlich der Schmerzen durch progressives Krafttraining im Vergleich zur Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gab es in der Studiengruppe keinen signifikanten Effekt hinsichtlich des Bewegungsumfangs mit progressivem Krafttraining als in der Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
- Bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom gab es in der Studiengruppe keinen signifikanten Krafteffekt mit progressivem Widerstandstraining im Vergleich zur Kontrollgruppe mit traditioneller Physiotherapie.
Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie
Klinischer Rahmen: Rehabilitationsabteilung, Fauji Foundation Hospital Studiendauer: 18 Monate
Auswahlkriterium:
Einschlusskriterien Beide Geschlechter (männlich und weiblich) Junges, frühes Erwachsenenalter im Alter von 20 bis 40 Jahren. Diagnostizierte Fälle von Schulter-Impingement-Syndrom.
Ausschlusskriterien:
Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankung) Kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte. Vorgeschichte von Operationen an den oberen Gliedmaßen. Hämatologische Erkrankung. Osteoporose. Osteomyelitis Aktive Frakturen/ Nicht- oder Fehlheilungsfrakturen Rotatorenmanschettenrisse Adhäsive Kapsulitis. Probenahmetechnik: Convenience-Sampling-Envelope-Methode
Zielparameter:
- Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen erfasst
- Die Schmerzen werden mit Hilfe von NPRS (Numeric Pain Rating Scale Scale) beurteilt.
- Die Kraft wird bei der Berechnung des Wiederholungsmaximums gemessen
- Der Bewegungsbereich wird durch Goniometrie berechnet
- Die selbst eingeschätzte Behinderung der oberen Extremitäten wird anhand des DASH-Fragebogens (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) gemessen
Studiengruppe (B) = Diese Gruppe erhält in den ersten zwei Wochen TENS+-Wärmepackungen, Pendelübungen und Dehnübungen, bevor sie mit dem Krafttraining fortfährt, um Schäden zu vermeiden, falls sich der Patient in der Entzündungsphase befindet
- Die 6RM-Belastung wird bestimmt, danach werden Widerstandsband und Multiflaschensystem zur Behandlung verwendet und die Behandlung wird in eine Reihe von 8 Wiederholungen aufgeteilt: 25 %, 30 %, 35 %, 40 % und 50 % von 6RM über den Zeitraum von 6 Wochen. Die Bewegungsgeschwindigkeit beträgt sowohl für die exzentrische als auch für die konzentrische Phase 2 Sekunden.
- Um die Schultermuskulatur zu stärken, führen die Patienten Beugung, Streckung, mediale und laterale Rotation mithilfe eines Mehrscheibensystems durch.
Krafttraining wird nur der Lerngruppe angeboten. Die Ergebnismessungen dieser Gruppe werden nach 3 Wochen und dann nach 6 Wochen bewertet.
Kontrollgruppe (B) = diese Gruppe erhält kein Widerstandstraining mit Widerstandsband und Mehrseilzug, es wird nur traditionelle Physiotherapie durchgeführt und ihre Ergebnisse werden zu Beginn und dann nach einer 6-wöchigen Behandlung beobachtet.
Datenanalysetechniken:
Zunächst wird von den Teilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Daten werden gemäß den in der Studie genannten Einschlusskriterien erhoben. Es werden Screening-Tests durchgeführt und wenn der Patient die folgenden Tests positiv meldet: Schmerzbogenzeichen, Infraspinatus-Test und Hawkin-Kennedy-Test, dann besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass er an der Krankheit leidet, und wenn alle drei Tests negativ sind, gibt es starke Hinweise darauf, dass er nicht vorliegt Krankheit. Es werden auch Tests für andere Muskeln durchgeführt, die durch den subakromialen Raum verlaufen. Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala vor der Zuordnung der Bevölkerung in beide Gruppen bewertet. Zweckmäßige Stichproben werden verwendet, um die Teilnehmer entweder in die Kontrollgruppe oder in die Studiengruppe einzubeziehen.
Bedeutung der Studie:
- Ein progressives Widerstandstrainingsprogramm für die Schultermuskulatur bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom kann sich als wirksam erweisen, um Schmerzen zu lindern, die Kraft zu steigern und die Funktion zu verbessern.
- Diese Studie soll dem Behandler helfen, die neuen Behandlungsmöglichkeiten zur Behandlung von Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom zu nutzen.
- Die Ergebnisse der Studie werden die Literatur über die Auswirkungen von progressivem Krafttraining in Kombination mit traditioneller Physiotherapie bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esma Araf, MSKPT
- Telefonnummer: +923105969743
- E-Mail: Esmaaraf25@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-Mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Junges frühes Erwachsenenalter im Alter von 20–40 Jahren.
- Diagnostizierte Fälle von Schulter-Impingement-Syndrom.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Gelenkerkrankung (rheumatoide oder andere rheumatologische Erkrankungen).
- Jegliche Vorgeschichte kardiovaskulärer Ereignisse
- Irgendeine Vorgeschichte von Operationen an den oberen Gliedmaßen
- Hämatologische Erkrankung.
- Osteoporose.
- Osteomyelitis
- Aktive Frakturen/Nicht- oder Fehlheilungsfrakturen
- Rotatorenmanschettenriss
- Klebstoff capsulitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A – Kontrollgruppe
Gruppe (A)/Kontrollgruppe Beinhaltet Teilnehmer, die empfangen
|
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Experimental: Gruppe B – Studiengruppe
Gruppe (B)/Versuchsgruppe umfasst Teilnehmer, die 6 Wochen lang traditionelle Physiotherapie gegen das Schulter-Impingement-Syndrom erhalten.
Um die Schultermuskulatur zu stärken, führen die Patienten Beugung, Streckung, mediale und laterale Rotation durch. Es handelt sich um eine kombinierte Behandlung, sodass die Studiengruppe sowohl eine Intervention der Studiengruppe als auch der Kontrollgruppe erhält |
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Änderung der Schmerzwerte anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala von der Grundlinie über Woche 3 bis zum Ende von 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Schulterbewegungsbereich mit Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Bewegungsbereich der Schulter wird sowohl für die Studien- als auch für die Kontrollgruppe mithilfe eines Goniometers bei Beugung, Streckung, Abduktion sowie Außen- und Innenrotation der Schulter beurteilt
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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