- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06079944
Efeitos do treinamento de resistência progressivo combinado com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto do ombro
Um ensaio de controle randomizado será realizado em pacientes com diagnóstico de impingemnet no ombro com triagem de fisioterapia no Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Atualmente, há uma demanda crescente em encontrar tratamentos que possam ser mais benéficos e que possam ser iniciados logo na fase de tratamento.
O objetivo do estudo é determinar os “efeitos do treinamento de resistência progressivo combinado com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro” usando faixa de resistência e sistema multipolias.
A fisioterapia tradicional incluirá bolsa quente colocada na região do ombro e pescoço por dez minutos, será utilizado estimulador elétrico nervoso transcutâneo e os eletrodos serão colocados na área desejada (complexo do ombro) a intensidade será aumentada manualmente de acordo com a capacidade de o paciente e o tempo de tratamento serão de 15 minutos, exercícios de alongamento como alongamento de porta e alongamento supino com rolo de espuma serão feitos no hospital durante as primeiras 3 semanas e as próximas 3 semanas serão para exercícios em casa passando de 5 repetições para 20 repetições para uma série de 3. O alongamento será mantido por 30 segundos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo são:
- Determinar o efeito do treinamento resistido progressivo combinado com a fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro em termos de força.
- Determinar o efeito do treinamento resistido progressivo combinado com a fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro em termos de dor.
- Determinar o efeito do treinamento resistido progressivo combinado com a fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto do ombro em termos de amplitude de movimento.
1. HIPÓTESE:
Hipótese Alternativa:
- Há efeito significativo no grupo de estudo em termos de dor com treinamento de resistência progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
- Há efeito significativo no grupo de estudo em termos de amplitude de movimento com treinamento de resistência progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
- Há efeito significativo no grupo de estudo em termos de força com treinamento de resistência progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
Hipótese Nula:
- Não há efeito significativo no grupo de estudo em termos de dor com treinamento resistido progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
- Não há efeito significativo no grupo de estudo em termos de amplitude de movimento com treinamento resistido progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
- Não há efeito significativo no grupo de estudo em termos de força com treinamento resistido progressivo do que no grupo controle com fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado
Ambiente clínico: Departamento de reabilitação, Hospital da Fundação Fauji Duração do estudo: 18 meses
Critério de seleção:
Critérios de inclusão Ambos os sexos (masculino e feminino) Jovem adulto com idade entre 20 e 40 anos. Casos diagnosticados de síndrome do impacto no ombro.
Critério de exclusão:
Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica) Qualquer história de eventos cardiovasculares História recente de cirurgia de membro superior Doença hematológica. Osteoporose. Osteomielite Fraturas ativas/fraturas sem união ou má união Rupturas do manguito rotador Capsulite adesiva. Técnica de amostragem: Método do envelope de amostragem de conveniência
Medidas de resultado:
- Serão coletados dados sobre Demografia e informações gerais
- A dor será avaliada com a ajuda da NPRS (escala numérica de avaliação da dor)
- A força será medida durante o cálculo da repetição máxima
- A amplitude de movimento será calculada por Goniometria
- A incapacidade autoavaliada dos membros superiores será medida pelo questionário DASH (deficiências de braço, ombro e mão)
Grupo de estudo (B) = Este grupo receberá TENS + bolsa quente, exercícios de pêndulo e exercícios de alongamento nas primeiras duas semanas antes de passar para o treinamento de força para evitar qualquer dano caso o paciente esteja na fase inflamatória
- A carga de 6RM será determinada após a qual a faixa de resistência e o sistema multipolias serão utilizados para o tratamento e o tratamento será dividido em uma série de 8 repetições: 25%, 30%, 35%, 40% e 50% de 6RM ao longo do período de 6 semanas. A velocidade do movimento será de 2 segundos para as fases excêntrica e concêntrica.
- Para fortalecer a musculatura do ombro, o paciente realizará flexão, extensão, rotação medial e lateral por meio do sistema multipolias.
O treinamento resistido será ministrado apenas ao grupo de estudo. As medidas de resultado deste grupo serão avaliadas em 3 semanas e depois na 6ª semana.
Grupo controle (B) =este grupo não receberá treinamento resistido por meio de faixa de resistência e polipolia, apenas será realizada fisioterapia tradicional e seus resultados serão observados no início e após o tratamento de 6 semanas.
Técnicas de análise de dados:
Em primeiro lugar, o consentimento informado será obtido pelos participantes. Os dados serão coletados de acordo com os critérios de inclusão mencionados no estudo. Serão aplicados testes de triagem e se o paciente relatar os seguintes testes positivos: Sinal do Arco Doloroso, teste infraespinhal e Hawkin Kennedy, então há uma alta taxa de probabilidade de ter a doença e se todos os três testes forem negativos, há fortes evidências de ausência de doença. Também serão aplicados testes para outros músculos que passam pelo espaço subacromial. A dor será pontuada usando uma escala numérica de avaliação da dor antes da atribuição da população em ambos os grupos. A amostragem de conveniência será usada para incluir os participantes do grupo de controle ou do grupo de estudo.
Significado do estudo:
- Um programa de treinamento de resistência progressivo para a musculatura do ombro em pacientes com síndrome do impacto do ombro pode ser eficaz na redução da dor, aumentando a força e melhorando a função.
- Este estudo ajudará o médico a usar as novas opções de tratamento para o tratamento de pacientes com síndrome do impacto no ombro.
- Os resultados do estudo contribuirão para a literatura sobre os efeitos do treinamento resistido progressivo combinado com a fisioterapia tradicional em pacientes com síndrome do impacto no ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esma Araf, MSKPT
- Número de telefone: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Número de telefone: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos. (Masculino e Feminino)
- Início da idade adulta com idade entre 20 e 40 anos.
- Casos diagnosticados de síndrome do impacto no ombro.
Critério de exclusão:
- Doença articular ativa (reumatóide ou qualquer outra doença reumatológica
- Qualquer história de eventos cardiovasculares
- Qualquer história de cirurgia de membro superior
- Doença hematológica.
- Osteoporose.
- osteomielite
- Fraturas ativas/fraturas sem união ou má união
- Rupturas do manguito rotador
- Capsulite adesiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A- Grupo controle
Grupo (A)/ grupo de controle Envolve participantes que recebem
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Experimental: Grupo B- Grupo de Estudos
Grupo (B) / Grupo experimental envolve participantes que recebem fisioterapia tradicional para síndrome do impacto no ombro por 6 semanas.
Para fortalecer os músculos do ombro, os pacientes realizarão flexão, extensão, rotação medial e lateral. É um tratamento combinado, portanto o grupo de estudo receberá intervenção do grupo de estudo e do grupo de controle |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor usando escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
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mudança nos valores da dor usando a escala numérica de avaliação da dor desde a linha de base, depois na semana 3 e depois até o final de 6 semanas
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6 semanas
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Amplitude de movimento do ombro usando goniômetro
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada por meio de goniômetro em flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna do ombro tanto para o grupo de estudo quanto para o grupo controle
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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