- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079944
Effekter af progressiv modstandstræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på diagnosticerede skulderimpingemnet-patienter med fysioterapiscreening på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Der er en stigende efterspørgsel på at finde behandlinger, som kan være mere gavnlige og kan startes tidligt i behandlingsfasen i dag.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme "effekterne af progressiv modstandstræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom" ved hjælp af modstandsbåndet og multipulley-systemet.
Den traditionelle fysioterapi vil omfatte varmepakning placeret på skulder- og nakkeregionen i ti minutter, transkutan elektrisk nervestimulator vil blive brugt og elektroderne vil blive placeret på det ønskede område (skulderkompleks) intensiteten vil blive øget manuelt i henhold til kapaciteten af patienten og behandlingstiden vil være på 15 minutter, strækøvelser såsom doorway stretch og foam roll supine stretch vil blive udført på hospitalet de første 3 uger og de næste 3 uger vil være til hjemmeøvelser, der går fra 5 gentagelser til 20 gentagelser for et sæt af 3. stræk vil blive holdt i 30 sekunder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- At bestemme effekten af progressiv modstandstræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom i form af styrke.
- At bestemme effekten af progressiv modstandstræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom i form af smerte.
- At bestemme effekten af progressiv modstandstræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom med hensyn til bevægelsesområde.
1. HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Der er signifikant effekt i undersøgelsesgruppen mht. smerter ved progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Der er signifikant effekt i undersøgelsesgruppen med hensyn til bevægelsesområde med progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Der er signifikant effekt i undersøgelsesgruppen mht. styrke med progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Nulhypotesen:
- Der er ingen signifikant effekt i undersøgelsesgruppen mht. smerter ved progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Der er ingen signifikant effekt i undersøgelsesgruppen med hensyn til bevægelsesområde med progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Der er ingen signifikant effekt i undersøgelsesgruppen med hensyn til styrke med progressiv styrketræning end i kontrolgruppen med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske rammer: Rehabiliteringsafdelingen, Fauji Foundation Hospital Studievarighed: 18 måneder
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier Begge køn (mand og kvinde) Ung tidlig voksenalder med alderen 20-40 år. Diagnosticerede tilfælde af skulderimpingementsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
Aktiv ledsygdom (reumatoid eller enhver anden reumatologisk sygdom) Enhver historie med kardiovaskulære hændelser Nylig historie med operation af øvre lemmer Hæmatologisk sygdom. Osteoporose. Osteomyelitis Aktive frakturer/ ikke eller mal-union frakturer Rotator cuff tårer Adhæsive capsulitis. Prøvetagningsteknik: Bekvemmelig prøveudtagningskonvolut Metode
Resultatmål:
- Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information
- Smerter vil blive vurderet ved hjælp af NPRS (numeric pain rating scale)
- Styrken vil blive målt, mens gentagelsesmaksimum beregnes
- Bevægelsesområde vil blive beregnet ved goniometri
- selvvurderet overekstremitetsinvaliditet vil blive målt ved hjælp af DASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Undersøgelsesgruppe (B) = Denne gruppe vil modtage TENS+ Hot pack, penduløvelser og strækøvelser i de første to uger, før de går til styrketræning for at undgå skader, hvis patienten er i den inflammatoriske fase
- 6RM Load vil blive bestemt, hvorefter modstandsbånd og multipulley system vil blive brugt til behandling og behandling vil blive opdelt i en serie på 8 gentagelser: 25%, 30%, 35%, 40% og 50% af 6RM over perioden på 6 uger. Bevægelseshastigheden vil være 2 sekunder for både den excentriske og koncentriske fase.
- For at styrke skuldermuskulaturen vil patienter udføre fleksion, ekstension, medial og lateral rotation ved hjælp af multipulley-system.
Modstandstræning vil kun blive givet til studiegruppen. Denne gruppes resultatmål vil blive vurderet efter 3 uger og derefter 6. uge.
Kontrolgruppe (B) =denne gruppe vil ikke modtage modstandstræning gennem modstandsbånd og multipulley, kun traditionel fysioterapi vil blive givet, og deres resultater vil blive observeret ved baseline og derefter efter behandling på 6 uger.
Dataanalyseteknikker:
For det første vil informeret samtykke blive taget af deltagerne. Data vil blive indsamlet i henhold til inklusionskriterierne nævnt i undersøgelsen. Der vil blive anvendt screeningstests, og hvis patienten rapporterer følgende test positive: Smertefuldt buetegn, Infraspinatus test og Hawkin Kennedy, er der en høj sandsynlighed for at have sygdommen, og hvis alle tre tests er negative, er der stærke tegn på fravær af sygdom. Der vil også blive anvendt tests for andre muskler, der passerer gennem det subakromiale rum. Smerter vil blive bedømt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala før tildelingen af population i begge grupper. Bekvemmelighedsprøver vil blive brugt til at inkludere deltagerne i enten kontrolgruppen eller undersøgelsesgruppen.
Undersøgelsens betydning:
- Progressivt modstandstræningsprogram for muskulaturen i skulderen hos patienter med skulderimpingement-syndrom kan vise sig at være effektivt til at reducere smerte, øge styrken og forbedre funktionen.
- Denne undersøgelse vil hjælpe praktiserende læge med at bruge de nye behandlingsmuligheder til behandling af patienter med skulderimpingement-syndrom.
- Resultaterne af undersøgelsen vil tilføje litteraturen om effekterne af progressiv styrketræning kombineret med traditionel fysioterapi hos patienter med skulderimpingement-syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esma Araf, MSKPT
- Telefonnummer: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.(mand og kvinde)
- Ung tidlig voksenalder med alderen 20-40 år.
- Diagnosticeret tilfælde af skulder impingement syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv ledsygdom (reumatoid eller enhver anden reumatologisk sygdom
- Enhver historie med kardiovaskulære hændelser
- Enhver historie med operation i øvre lemmer
- Hæmatologisk sygdom.
- Osteoporose.
- osteomyelitis
- Aktive frakturer/ikke eller mal-union frakturer
- Rotator manchet revner
- Klæbende kapsulitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A- Kontrolgruppe
Gruppe (A)/ kontrolgruppe Involverer deltagere, der modtager
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B- Studiegruppe
Gruppe (B)/ Eksperimentel gruppe involverer deltagere, der modtager traditionel I fysioterapi for skulderimpingementsyndrom i 6 uger.
For at styrke skuldermuskulaturen vil patienter udføre fleksion, ekstension, medial og lateral rotation. Det er en kombineret behandling, så studiegruppen vil modtage både undersøgelsesgruppe og kontrolgruppeintervention |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
ændring i smerteværdierne ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala fra basislinjen, derefter uge 3 og derefter til slutningen af 6 uger
|
6 uger
|
|
Skulderens bevægelsesområde ved hjælp af Goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Skulders bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af goniometer i fleksion, ekstension, abduktion, ekstern og intern rotation af skulder for både undersøgelses- og kontrolgruppen
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien