- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06079944
Efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
Se realizará un ensayo de control aleatorio en pacientes diagnosticados con impingemnet de hombro con examen de fisioterapia en el Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi.
Hoy en día, existe una demanda creciente de encontrar tratamientos que puedan ser más beneficiosos y que puedan iniciarse temprano en la fase de tratamiento.
El propósito del estudio es determinar los "efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro" utilizando la banda de resistencia y el sistema multipolea.
La fisioterapia tradicional incluirá la colocación de una compresa caliente en la región del hombro y el cuello durante diez minutos, se utilizará un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo y se colocarán los electrodos en el área deseada (complejo del hombro), la intensidad se aumentará manualmente según la capacidad de El paciente y el tiempo de tratamiento serán de 15 minutos, los ejercicios de estiramiento como el estiramiento en la puerta y el estiramiento en posición supina con rollo de espuma se realizarán en el hospital durante las primeras 3 semanas y las próximas 3 semanas serán para ejercicios en casa, pasando de 5 repeticiones a 20 repeticiones. para una serie de 3. el estiramiento se mantendrá durante 30 segundos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de fuerza.
- Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de dolor.
- Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de rango de movimiento.
1.HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
- Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de dolor con el entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
- Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de rango de movimiento con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
- Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de fuerza con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Hipótesis nula:
- No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de dolor con el entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
- No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de rango de movimiento con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
- No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de fuerza con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: Departamento de rehabilitación, Hospital de la Fundación Fauji Duración del estudio: 18 meses
Criteria de selección:
Criterios de inclusión Ambos sexos (masculino y femenino) Adulto joven con edades entre 20 y 40 años. Casos diagnosticados de síndrome de pinzamiento del hombro.
Criterio de exclusión:
Enfermedad articular activa (reumatoide, o cualquier otra enfermedad reumatológica) Cualquier antecedente de Eventos cardiovasculares Antecedentes recientes de cirugía de miembro superior Enfermedad hematológica. Osteoporosis. Osteomielitis Fracturas activas/fracturas sin consolidación o con consolidación defectuosa. Desgarros del manguito rotador. Capsulitis adhesiva. Técnica de muestreo: método de envolvente de muestreo de conveniencia
Medidas de resultado:
- Se recogerán datos sobre demografía e información general.
- El dolor se evaluará con la ayuda de NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
- La fuerza se medirá mientras se calcula el máximo de repeticiones.
- El rango de movimiento se calculará mediante goniometría.
- La discapacidad autoevaluada de las extremidades superiores se medirá mediante el cuestionario DASH (discapacidades de brazo, hombro y mano).
Grupo de estudio (B) = Este grupo recibirá TENS+ Hot pack, ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento durante las primeras dos semanas antes de pasar al entrenamiento de fuerza para evitar cualquier daño en caso de que el paciente se encuentre en la fase inflamatoria.
- Se determinará la carga de 6RM, después de qué banda de resistencia y sistema de poleas múltiples se utilizará para el tratamiento y el tratamiento se dividirá en una serie de 8 repeticiones: 25%, 30%, 35%, 40% y 50% de 6RM durante el período. de 6 semanas. La velocidad de movimiento será de 2 segundos tanto para la fase excéntrica como para la concéntrica.
- Para fortalecer los músculos del hombro, los pacientes realizarán flexión, extensión, rotación medial y lateral utilizando un sistema multipolea.
El entrenamiento de resistencia solo se realizará al grupo de estudio. Las medidas de resultado de este grupo se evaluarán a las 3 semanas y luego a la sexta semana.
Grupo de control (B) = este grupo no recibirá entrenamiento de resistencia mediante banda de resistencia y polea múltiple, solo se administrará fisioterapia tradicional y se observarán sus resultados al inicio y luego después del tratamiento de 6 semanas.
Técnicas de análisis de datos:
En primer lugar, los participantes tomarán el consentimiento informado. Los datos se recopilarán de acuerdo con los criterios de inclusión mencionados en el estudio. Se aplicarán pruebas de detección y si el paciente informa que las siguientes pruebas son positivas: signo del arco doloroso, prueba del infraespinoso y Hawkin Kennedy, entonces existe una alta probabilidad de tener la enfermedad y si las tres pruebas son negativas, hay evidencia sólida de ausencia de enfermedad. También se aplicarán pruebas de otros músculos que pasan por el espacio subacromial. El dolor se calificará utilizando una escala numérica de calificación del dolor antes de la asignación de la población en ambos grupos. Se utilizará un muestreo por conveniencia para incluir a los participantes en el grupo de control o en el grupo de estudio.
El significado del estudio:
- El programa de entrenamiento de resistencia progresiva para la musculatura del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro puede resultar eficaz para reducir el dolor, aumentar la fuerza y mejorar la función.
- Este estudio ayudará al médico a utilizar las nuevas opciones de tratamiento para tratar a pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
- Los resultados del estudio se sumarán a la literatura sobre los efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con la fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esma Araf, MSKPT
- Número de teléfono: +923105969743
- Correo electrónico: Esmaaraf25@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Número de teléfono: +923330418548
- Correo electrónico: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.(Masculino y Femenino)
- Adulto joven con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
- Casos diagnosticados de síndrome de pinzamiento del hombro.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica).
- Cualquier antecedente de eventos cardiovasculares.
- Cualquier antecedente de cirugía de miembro superior.
- Enfermedad hematológica.
- Osteoporosis.
- osteomielitis
- Fracturas activas/fracturas sin consolidación o con consolidación defectuosa
- Desgarros del manguito rotador
- Capsulitis adhesiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A- Grupo de control
Grupo (A)/grupo de control Implica que los participantes reciban
|
|
Experimental: Grupo B- Grupo de Estudio
Grupo (B) / Grupo experimental incluye participantes que reciben fisioterapia tradicional para el síndrome de pinzamiento del hombro durante 6 semanas.
Para fortalecer los músculos del hombro, los pacientes realizarán flexión, extensión, rotación medial y lateral. Es un tratamiento combinado, por lo que el grupo de estudio recibirá intervención tanto del grupo de estudio como del grupo de control. |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cambio en los valores de dolor usando la escala numérica de calificación del dolor desde la línea base, luego en la semana 3 y luego hasta el final de las 6 semanas
|
6 semanas
|
Rango de movimiento del hombro usando goniómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento del hombro se evaluará mediante goniómetro en flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna del hombro tanto para el grupo de estudio como para el de control.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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