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Efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro

8 de octubre de 2023 actualizado por: Foundation University Islamabad

Se realizará un ensayo de control aleatorio en pacientes diagnosticados con impingemnet de hombro con examen de fisioterapia en el Hospital de la Fundación Fauji Rawalpindi.

Hoy en día, existe una demanda creciente de encontrar tratamientos que puedan ser más beneficiosos y que puedan iniciarse temprano en la fase de tratamiento.

El propósito del estudio es determinar los "efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro" utilizando la banda de resistencia y el sistema multipolea.

La fisioterapia tradicional incluirá la colocación de una compresa caliente en la región del hombro y el cuello durante diez minutos, se utilizará un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo y se colocarán los electrodos en el área deseada (complejo del hombro), la intensidad se aumentará manualmente según la capacidad de El paciente y el tiempo de tratamiento serán de 15 minutos, los ejercicios de estiramiento como el estiramiento en la puerta y el estiramiento en posición supina con rollo de espuma se realizarán en el hospital durante las primeras 3 semanas y las próximas 3 semanas serán para ejercicios en casa, pasando de 5 repeticiones a 20 repeticiones. para una serie de 3. el estiramiento se mantendrá durante 30 segundos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Los objetivos de este estudio son:

  1. Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de fuerza.
  2. Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de dolor.
  3. Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro en términos de rango de movimiento.

1.HIPÓTESIS:

Hipótesis alternativa:

  1. Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de dolor con el entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
  2. Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de rango de movimiento con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
  3. Hay un efecto significativo en el grupo de estudio en términos de fuerza con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.

Hipótesis nula:

  1. No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de dolor con el entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
  2. No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de rango de movimiento con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
  3. No hay ningún efecto significativo en el grupo de estudio en términos de fuerza con entrenamiento de resistencia progresiva que en el grupo de control con fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.

Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio

Entorno clínico: Departamento de rehabilitación, Hospital de la Fundación Fauji Duración del estudio: 18 meses

Criteria de selección:

Criterios de inclusión Ambos sexos (masculino y femenino) Adulto joven con edades entre 20 y 40 años. Casos diagnosticados de síndrome de pinzamiento del hombro.

Criterio de exclusión:

Enfermedad articular activa (reumatoide, o cualquier otra enfermedad reumatológica) Cualquier antecedente de Eventos cardiovasculares Antecedentes recientes de cirugía de miembro superior Enfermedad hematológica. Osteoporosis. Osteomielitis Fracturas activas/fracturas sin consolidación o con consolidación defectuosa. Desgarros del manguito rotador. Capsulitis adhesiva. Técnica de muestreo: método de envolvente de muestreo de conveniencia

Medidas de resultado:

  1. Se recogerán datos sobre demografía e información general.
  2. El dolor se evaluará con la ayuda de NPRS (escala numérica de calificación del dolor)
  3. La fuerza se medirá mientras se calcula el máximo de repeticiones.
  4. El rango de movimiento se calculará mediante goniometría.
  5. La discapacidad autoevaluada de las extremidades superiores se medirá mediante el cuestionario DASH (discapacidades de brazo, hombro y mano).

Grupo de estudio (B) = Este grupo recibirá TENS+ Hot pack, ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento durante las primeras dos semanas antes de pasar al entrenamiento de fuerza para evitar cualquier daño en caso de que el paciente se encuentre en la fase inflamatoria.

  • Se determinará la carga de 6RM, después de qué banda de resistencia y sistema de poleas múltiples se utilizará para el tratamiento y el tratamiento se dividirá en una serie de 8 repeticiones: 25%, 30%, 35%, 40% y 50% de 6RM durante el período. de 6 semanas. La velocidad de movimiento será de 2 segundos tanto para la fase excéntrica como para la concéntrica.
  • Para fortalecer los músculos del hombro, los pacientes realizarán flexión, extensión, rotación medial y lateral utilizando un sistema multipolea.

El entrenamiento de resistencia solo se realizará al grupo de estudio. Las medidas de resultado de este grupo se evaluarán a las 3 semanas y luego a la sexta semana.

Grupo de control (B) = este grupo no recibirá entrenamiento de resistencia mediante banda de resistencia y polea múltiple, solo se administrará fisioterapia tradicional y se observarán sus resultados al inicio y luego después del tratamiento de 6 semanas.

Técnicas de análisis de datos:

En primer lugar, los participantes tomarán el consentimiento informado. Los datos se recopilarán de acuerdo con los criterios de inclusión mencionados en el estudio. Se aplicarán pruebas de detección y si el paciente informa que las siguientes pruebas son positivas: signo del arco doloroso, prueba del infraespinoso y Hawkin Kennedy, entonces existe una alta probabilidad de tener la enfermedad y si las tres pruebas son negativas, hay evidencia sólida de ausencia de enfermedad. También se aplicarán pruebas de otros músculos que pasan por el espacio subacromial. El dolor se calificará utilizando una escala numérica de calificación del dolor antes de la asignación de la población en ambos grupos. Se utilizará un muestreo por conveniencia para incluir a los participantes en el grupo de control o en el grupo de estudio.

El significado del estudio:

  1. El programa de entrenamiento de resistencia progresiva para la musculatura del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro puede resultar eficaz para reducir el dolor, aumentar la fuerza y ​​mejorar la función.
  2. Este estudio ayudará al médico a utilizar las nuevas opciones de tratamiento para tratar a pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
  3. Los resultados del estudio se sumarán a la literatura sobre los efectos del entrenamiento de resistencia progresiva combinado con la fisioterapia tradicional en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esma Araf, MSKPT
  • Número de teléfono: +923105969743
  • Correo electrónico: Esmaaraf25@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros.(Masculino y Femenino)
  • Adulto joven con edades comprendidas entre 20 y 40 años.
  • Casos diagnosticados de síndrome de pinzamiento del hombro.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad articular activa (reumatoide o cualquier otra enfermedad reumatológica).
  • Cualquier antecedente de eventos cardiovasculares.
  • Cualquier antecedente de cirugía de miembro superior.
  • Enfermedad hematológica.
  • Osteoporosis.
  • osteomielitis
  • Fracturas activas/fracturas sin consolidación o con consolidación defectuosa
  • Desgarros del manguito rotador
  • Capsulitis adhesiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A- Grupo de control

Grupo (A)/grupo de control Implica que los participantes reciban

  1. Paquete caliente TENS+ (10 minutos)
  2. Ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento Este grupo no recibirá entrenamiento de resistencia de 5 repeticiones a 20 repeticiones de estiramiento en puerta (mantenido durante 30 segundos), se proporcionarán ejercicios de péndulo y estiramiento con rollo de espuma durante el protocolo de 6 semanas.
  • Paquete caliente TENS+
  • Ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento.
Experimental: Grupo B- Grupo de Estudio

Grupo (B) / Grupo experimental incluye participantes que reciben fisioterapia tradicional para el síndrome de pinzamiento del hombro durante 6 semanas.

  1. Paquete caliente TENS+ (10 minutos)
  2. Ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento 3-6RM Se determinará la carga, después de lo cual se utilizará el sistema multipolea para el tratamiento y el tratamiento se dividirá en dos series de 8 repeticiones: 25%, 30%, 35%, 40%, 50% de 6RM. durante el período de 6 semanas La velocidad del movimiento será de 2 segundos tanto para la fase excéntrica como para la concéntrica.

Para fortalecer los músculos del hombro, los pacientes realizarán flexión, extensión, rotación medial y lateral. Es un tratamiento combinado, por lo que el grupo de estudio recibirá intervención tanto del grupo de estudio como del grupo de control.

  • Paquete caliente TENS+
  • Ejercicios de péndulo y ejercicios de estiramiento.
  • Se determinará la carga de 6RM, después de lo cual se utilizará el sistema multipolea para el tratamiento y el tratamiento se dividirá en dos series de 8 repeticiones:
  • 25%, 30%,35%,40%, 50% de 6RM durante un período de 6 semanas
  • La velocidad de movimiento será de 2 segundos tanto para la fase excéntrica como para la concéntrica.
  • Para fortalecer los músculos del hombro, los pacientes realizarán flexión, extensión, rotación medial y lateral utilizando un sistema multipolea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en los valores de dolor usando la escala numérica de calificación del dolor desde la línea base, luego en la semana 3 y luego hasta el final de las 6 semanas
6 semanas
Rango de movimiento del hombro usando goniómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
El rango de movimiento del hombro se evaluará mediante goniómetro en flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna del hombro tanto para el grupo de estudio como para el de control.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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