- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079944
Effets de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé sur des patients diagnostiqués avec impaction de l'épaule avec dépistage en physiothérapie à l'hôpital de la Fondation Fauji de Rawalpindi.
De nos jours, il existe une demande croissante de traitements plus bénéfiques et pouvant être démarrés dès le début de la phase de traitement.
Le but de l'étude est de déterminer les « effets de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule » en utilisant la bande de résistance et le système multipoulies.
La physiothérapie traditionnelle comprendra une compresse chaude placée sur la région de l'épaule et du cou pendant dix minutes, un stimulateur nerveux électrique transcutané sera utilisé et les électrodes seront placées sur la zone souhaitée (complexe de l'épaule), l'intensité sera augmentée manuellement en fonction de la capacité de le patient et la durée du traitement seront de 15 minutes, des exercices d'étirement tels que l'étirement de la porte et l'étirement du rouleau de mousse en décubitus dorsal seront effectués à l'hôpital pendant les 3 premières semaines et les 3 semaines suivantes seront consacrées aux exercices à domicile passant de 5 répétitions à 20 répétitions. pour un ensemble de 3. l'étirement sera maintenu pendant 30 secondes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer l'effet de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule en termes de force.
- Déterminer l'effet de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule en termes de douleur.
- Déterminer l'effet de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule en termes d'amplitude de mouvement.
1.HYPOTHÈSE :
Hypothèse alternative :
- Il y a un effet significatif dans le groupe d'étude en termes de douleur avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
- Il y a un effet significatif dans le groupe d'étude en termes d'amplitude de mouvement avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une thérapie physique traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
- Il y a un effet significatif dans le groupe d'étude en termes de force avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
Hypothèse nulle:
- Il n'y a pas d'effet significatif dans le groupe d'étude en termes de douleur avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une thérapie physique traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
- Il n'y a pas d'effet significatif dans le groupe d'étude en termes d'amplitude de mouvement avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une thérapie physique traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
- Il n'y a pas d'effet significatif dans le groupe d'étude en termes de force avec un entraînement en résistance progressif par rapport au groupe témoin avec une thérapie physique traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : Service de réadaptation, Hôpital de la Fondation Fauji Durée de l'étude : 18 mois
Les critères de sélection:
Critères d'intégration Les deux sexes (hommes et femmes) Jeune adulte âgé de 20 à 40 ans. Cas diagnostiqués de syndrome de conflit d'épaule.
Critère d'exclusion:
Maladie articulaire active (rhumatoïde ou toute autre maladie rhumatologique) Tout antécédent d'événements cardiovasculaires Antécédents récents de chirurgie du membre supérieur Maladie hématologique. L'ostéoporose. Ostéomyélite Fractures actives/fractures avec absence de consolidation ou cals vicieux Déchirures de la coiffe des rotateurs Capsulite adhésive. Technique d'échantillonnage : Méthode d'enveloppe d'échantillonnage de commodité
Mesures des résultats :
- Les données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales
- La douleur sera évaluée à l'aide du NPRS (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
- La force sera mesurée lors du calcul du maximum de répétition
- L'amplitude de mouvement sera calculée par goniométrie
- Le handicap auto-évalué des membres supérieurs sera mesuré par le questionnaire DASH (handicap du bras, de l'épaule et de la main).
Groupe d'étude (B) = Ce groupe recevra TENS+ Hot pack, des exercices de pendule et des exercices d'étirement pendant les deux premières semaines avant de passer à l'entraînement en force pour éviter tout dommage au cas où le patient serait en phase inflammatoire.
- La charge 6RM sera déterminée après quoi une bande de résistance et un système multi-poulies seront utilisés pour le traitement et le traitement sera divisé en une série de 8 répétitions : 25 %, 30 %, 35 %, 40 % et 50 % de 6RM sur la période. de 6 semaines. La vitesse de mouvement sera de 2 secondes pour les phases excentriques et concentriques.
- Pour renforcer les muscles de l'épaule, les patients effectueront une flexion, une extension, une rotation médiale et latérale à l'aide d'un système multipoulies.
L'entraînement en résistance ne sera dispensé qu'au groupe d'étude. Les mesures de résultats de ce groupe seront évaluées à 3 semaines puis à la 6ème semaine.
Groupe témoin (B) = ce groupe ne recevra pas d'entraînement en résistance via bande de résistance et multipoulies, seule la physiothérapie traditionnelle sera administrée et leurs résultats seront observés au départ puis après un traitement de 6 semaines.
Techniques d'analyse des données :
Premièrement, le consentement éclairé sera obtenu par les participants. Les données seront collectées selon les critères d'inclusion mentionnés dans l'étude. Des tests de dépistage seront appliqués et si le patient rapporte les tests suivants positifs : signe de l'arc douloureux, test de l'infra-épineux et Hawkin Kennedy, il existe alors un taux de probabilité élevé d'être atteint de la maladie et si les trois tests sont négatifs, il existe de fortes preuves d'absence de maladie. Des tests pour d'autres muscles qui traversent l'espace sous-acromial seront également appliqués. La douleur sera notée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur avant l'attribution de la population dans les deux groupes. Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour inclure les participants dans le groupe témoin ou le groupe d'étude.
Importance de l'étude:
- Un programme d'entraînement progressif en résistance pour la musculature de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule peut s'avérer efficace pour réduire la douleur, augmenter la force et améliorer la fonction.
- Cette étude aidera le praticien à utiliser les nouvelles options de traitement pour traiter les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule.
- Les résultats de l'étude viendront enrichir la littérature sur les effets de l'entraînement en résistance progressif combiné à la physiothérapie traditionnelle chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esma Araf, MSKPT
- Numéro de téléphone: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Numéro de téléphone: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes. (Homme et Femme)
- Jeune adulte de 20 à 40 ans.
- Cas diagnostiqués de syndrome de conflit d'épaule.
Critère d'exclusion:
- Maladie articulaire active (rhumatoïde ou toute autre maladie rhumatologique)
- Tout antécédent d'événements cardiovasculaires
- Tout antécédent de chirurgie du membre supérieur
- Maladie hématologique.
- L'ostéoporose.
- ostéomyélite
- Fractures actives/fractures sans consolidation ou avec cal vicieux
- Déchirures de la coiffe des rotateurs
- Capsulite adhésive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A - Groupe témoin
Groupe (A)/groupe témoin Implique les participants recevant
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Expérimental: Groupe B - Groupe d'étude
Groupe (B)/Groupe expérimental implique des participants recevant une physiothérapie traditionnelle pour le syndrome de conflit d'épaule pendant 6 semaines.
Pour renforcer les muscles de l'épaule, les patients effectueront une flexion, une extension, une rotation médiale et latérale. Il s'agit d'un traitement combiné, le groupe d'étude recevra donc l'intervention du groupe d'étude et du groupe témoin. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
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changement des valeurs de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à partir de la ligne de base, puis de la semaine 3, puis jusqu'à la fin des 6 semaines
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6 semaines
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Amplitude de mouvement de l'épaule à l'aide du goniomètre
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un goniomètre en flexion, extension, abduction, rotation externe et interne de l'épaule pour le groupe d'étude et le groupe témoin.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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