- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079944
어깨충돌증후군 환자에서 전통적인 물리치료와 결합된 점진적 저항훈련의 효과
파우지 재단 병원 라왈핀디에서 물리 치료 검사를 통해 어깨충돌증후군 진단을 받은 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
요즘에는 보다 유익하고 치료 초기에 시작할 수 있는 치료법을 찾는 요구가 높아지고 있습니다.
이 연구의 목적은 저항 밴드와 다중 도르래 시스템을 사용하여 "어깨 충돌 증후군 환자에게 전통적인 물리 치료와 결합된 점진적 저항 훈련의 효과"를 확인하는 것입니다.
전통적인 물리치료에는 어깨와 목 부위에 10분 동안 핫팩을 대고 경피 전기 신경 자극기를 사용하며 원하는 부위(어깨 복합체)에 전극을 배치하고 용량에 따라 수동으로 강도를 높입니다. 환자와 치료시간은 15분이며, 처음 3주간은 병원에서 도어웨이 스트레칭, 폼롤 앙와위 스트레칭 등의 스트레칭 운동을 하고 다음 3주간은 집에서 운동을 5회에서 20회 반복으로 진행합니다. 3세트의 경우 스트레칭은 30초 동안 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 어깨 충돌 증후군 환자의 근력 측면에서 전통적인 물리 치료와 결합된 점진적 저항 훈련의 효과를 확인합니다.
- 어깨 충돌 증후군 환자의 통증 측면에서 전통적인 물리 치료와 결합된 점진적 저항 훈련의 효과를 확인합니다.
- 어깨 충돌 증후군 환자의 운동 범위 측면에서 전통적인 물리 치료와 결합된 점진적 저항 훈련의 효과를 확인합니다.
1.가설:
대체 가설:
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 시행한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 시행한 연구군에서 통증 측면에서 유의미한 효과가 있었습니다.
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 시행한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 시행한 연구군에서 운동범위 측면에서 유의미한 효과가 있었습니다.
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 실시한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 실시한 연구군에서 근력 측면에서 유의미한 효과가 있었습니다.
귀무 가설:
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 실시한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 실시한 연구군에서는 통증 측면에서 유의미한 효과가 없었습니다.
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 실시한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 실시한 연구군에서는 운동범위 측면에서 유의미한 효과가 없었습니다.
- 어깨충돌증후군 환자에게 전통적인 물리치료를 실시한 대조군에 비해 점진적인 저항훈련을 실시한 연구군에서는 근력 측면에서 유의미한 효과가 없었습니다.
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: Fauji 재단 병원 재활 부서 연구 기간: 18개월
선택 기준:
포함 기준 남녀 모두(남성 및 여성) 20~40세의 젊은 초기 성인. 어깨충돌증후군 진단 사례.
제외 기준:
활동성 관절 질환(류마티스 또는 기타 류마티스 질환) 심혈관 질환의 병력 최근 상지 수술의 병력 혈액 질환. 골다공증. 골수염 활성 골절/비유합 골절 또는 부정유합 골절 회전근개 파열 유착관절낭염. 샘플링 기법: 편의 샘플링 포락선 방법
결과 측정:
- 인구통계 및 일반 정보에 대한 데이터가 수집됩니다.
- 통증은 NPRS(숫자 통증 평가 척도)의 도움으로 평가됩니다.
- 최대 반복 횟수를 계산하면서 강도를 측정합니다.
- 동작 범위는 각도 측정법으로 계산됩니다.
- 자체 평가된 상지 장애는 DASH(팔, 어깨 및 손 장애) 설문지로 측정됩니다.
연구 그룹 (B) = 이 그룹은 처음 2주 동안 TENS+ 핫팩, 진자 운동 및 스트레칭 운동을 받은 후 환자가 염증 단계에 있을 경우 손상을 방지하기 위해 근력 운동으로 이동합니다.
- 6RM 부하를 결정한 후 저항 밴드와 멀티 풀리 시스템을 사용하여 치료하고 치료는 해당 기간 동안 6RM의 25%, 30%, 35%, 40%, 50%의 8회 반복으로 나누어 진행됩니다. 6주 중. 편심 및 동심 단계 모두 이동 속도는 2초입니다.
- 어깨 근육을 강화하기 위해 환자는 다중 풀리 시스템을 사용하여 굴곡, 확장, 내측 및 측면 회전을 수행합니다.
저항훈련은 스터디그룹에게만 실시됩니다. 이 그룹의 결과 측정은 3주차와 6주차에 평가됩니다.
대조군(B) = 이 그룹은 저항 밴드 및 멀티풀리를 통한 저항 훈련을 받지 않고 전통적인 물리 치료만 실시하며 기준선과 6주간 치료 후 결과를 관찰합니다.
데이터 분석 기술:
첫째, 참가자는 사전 동의를 받습니다. 연구에 언급된 포함 기준에 따라 데이터가 수집됩니다. 선별 검사가 적용될 것이며, 환자가 다음 검사에서 양성 반응을 보인다고 보고하면: 통증성 아크 징후(Painful Arc Sign), 척하하 검사(Infraspinatus test), 호킨 케네디(Hawkin Kennedy) 검사는 질병에 걸릴 확률이 높으며 세 가지 검사 모두 음성이면 질병이 없다는 강력한 증거가 됩니다. 질병. 견봉하 공간을 통과하는 다른 근육에 대한 검사도 적용됩니다. 두 그룹 모두에 모집단을 할당하기 전에 수치적 통증 등급 척도를 사용하여 통증의 점수를 매깁니다. 편의 샘플링은 참가자를 통제 그룹이나 연구 그룹에 포함시키는 데 사용됩니다.
연구의 중요성:
- 어깨충돌증후군 환자의 어깨 근육에 대한 점진적인 저항 훈련 프로그램은 통증 감소, 근력 증가 및 기능 개선에 효과적인 것으로 입증될 수 있습니다.
- 이 연구는 의사가 어깨 충돌 증후군 환자를 치료하기 위해 새로운 치료 옵션을 사용하는 데 도움이 될 것입니다.
- 이 연구 결과는 어깨 충돌 증후군 환자에게 전통적인 물리 치료와 결합된 점진적 저항 훈련의 효과에 대한 문헌에 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esma Araf, MSKPT
- 전화번호: +923105969743
- 이메일: Esmaaraf25@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- 전화번호: +923330418548
- 이메일: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 모두.(남성 및 여성)
- 20~40세의 젊은 초기 성인기입니다.
- 어깨충돌증후군 진단 사례.
제외 기준:
- 활동성 관절 질환(류마티스 또는 기타 류마티스 질환)
- 심혈관 질환의 병력
- 상지 수술의 병력
- 혈액 질환.
- 골다공증.
- 골수염
- 활동성 골절/비유합 골절 또는 부정유합 골절
- 회전근개파열
- 유착성 관절낭염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A - 대조군
그룹 (A)/통제 그룹
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실험적: 그룹 B- 연구 그룹
그룹 (B)/실험 그룹에는 6주 동안 어깨 충돌 증후군에 대한 전통적인 물리 치료를 받는 참가자가 포함됩니다.
어깨 근육을 강화하기 위해 환자는 굴곡, 신전, 내측 및 외측 회전을 수행합니다. 복합 치료이므로 연구군과 대조군 중재를 모두 받습니다. |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용한 통증 강도
기간: 6주
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숫자 통증 등급 척도를 사용하여 기준선부터 3주차, 6주 말까지 통증 값의 변화
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6주
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고니오미터를 이용한 어깨 가동범위
기간: 6주
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연구 그룹과 대조군 모두 어깨의 굴곡, 확장, 외전, 외부 및 내부 회전 시 각도계를 사용하여 어깨 운동 범위를 평가합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨충돌증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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