- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079944
Effecten van progressieve weerstandstraining gecombineerd met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij gediagnosticeerde schouderimpingemnet-patiënten met fysiotherapiescreening in het Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Er is tegenwoordig een groeiende vraag naar het vinden van behandelingen die voordeliger kunnen zijn en die al vroeg in de behandelingsfase kunnen worden gestart.
Het doel van de studie is om de "effecten van progressieve weerstandstraining gecombineerd met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom" te bepalen met behulp van de weerstandsband en het multipulley-systeem.
De traditionele fysiotherapie omvat een hotpack dat gedurende tien minuten op het schouder- en nekgebied wordt geplaatst. Er zal gebruik worden gemaakt van transcutane elektrische zenuwstimulatie en de elektroden zullen op het gewenste gebied (schoudercomplex) worden geplaatst. De intensiteit zal handmatig worden verhoogd op basis van de capaciteit van de patiënt. de patiënt en de behandeltijd bedragen 15 minuten. Rekoefeningen zoals deuropening stretch en foam roll rugligging worden de eerste 3 weken in het ziekenhuis gedaan en de volgende 3 weken zijn voor thuisoefeningen, gaande van 5 herhalingen naar 20 herhalingen voor een set van 3 wordt de stretch 30 seconden vastgehouden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Het bepalen van het effect van progressieve weerstandstraining in combinatie met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom op kracht.
- Het bepalen van het pijneffect van progressieve weerstandstraining in combinatie met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
- Om het effect van progressieve weerstandstraining in combinatie met traditionele fysiotherapie te bepalen bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom op het gebied van bewegingsbereik.
1.HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
- Er is significant effect in de onderzoeksgroep in termen van pijn bij progressieve weerstandstraining dan in de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
- Er is bij progressieve weerstandstraining in de onderzoeksgroep een significant effect in termen van bewegingsbereik dan bij de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
- Er is in de onderzoeksgroep een significant effect in termen van kracht bij progressieve weerstandstraining dan in de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
Nulhypothese:
- Er is in de onderzoeksgroep geen significant effect in termen van pijn bij progressieve weerstandstraining dan in de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
- Er is bij progressieve weerstandstraining in de onderzoeksgroep geen significant effect qua bewegingsbereik dan bij de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
- Er is in de onderzoeksgroep geen significant effect in termen van kracht bij progressieve weerstandstraining dan in de controlegroep met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouder impingement syndroom.
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: Revalidatieafdeling, Fauji Foundation Hospital Studieduur: 18 maanden
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria Beide geslachten (man en vrouw) Jonge vroege volwassenheid met een leeftijd van 20-40 jaar. Gediagnosticeerde gevallen van schouderimpingement-syndroom.
Uitsluitingscriteria:
Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of een andere reumatologische ziekte) Een voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen Recente geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen Hematologische ziekte. Osteoporose. Osteomyelitis Actieve fracturen/non- of mal-union fracturen Rotator cuff scheuren Adhesieve capsulitis. Bemonsteringstechniek: Gemaksbemonsteringsmethode
Uitkomstmaten:
- Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie
- Pijn zal worden beoordeeld met behulp van NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal).
- De kracht wordt gemeten tijdens het berekenen van het herhalingsmaximum
- Het bewegingsbereik wordt berekend met behulp van goniometrie
- De zelfbeoordeelde invaliditeit van de bovenste ledematen zal worden gemeten aan de hand van de DASH-vragenlijst (Disabilities of Arm, shoulder and hand).
Studiegroep (B) = Deze groep krijgt de eerste twee weken TENS+ Hotpack-, slingeroefeningen en rekoefeningen voordat ze overgaan op krachttraining om eventuele schade te voorkomen als de patiënt zich in de ontstekingsfase bevindt
- De 6RM-belasting wordt bepaald, waarna de weerstandsband en het multipulley-systeem worden gebruikt voor de behandeling. De behandeling wordt verdeeld in een reeks van 8 herhalingen: 25%, 30%, 35%, 40% en 50% van 6RM gedurende de periode van 6 weken. De bewegingssnelheid bedraagt 2 seconden voor zowel de excentrische als de concentrische fase.
- Om de schouderspieren te versterken, zullen patiënten flexie, extensie, mediale en laterale rotatie uitvoeren met behulp van een multipulleysysteem.
Weerstandstraining wordt uitsluitend aan de studiegroep gegeven. De uitkomstmaten van deze groep worden na drie weken en daarna in de zesde week beoordeeld.
Controlegroep (B) = deze groep krijgt geen weerstandstraining via weerstandsbanden en multipulleys, er wordt alleen traditionele fysiotherapie gegeven en de resultaten ervan worden geobserveerd bij de basislijn en daarna na een behandeling van 6 weken.
Technieken voor data-analyse:
Ten eerste zal er door de deelnemers geïnformeerde toestemming worden verleend. Gegevens zullen worden verzameld volgens de inclusiecriteria die in het onderzoek worden vermeld. Screeningstests zullen worden toegepast en als de patiënt de volgende tests positief rapporteert: Painful Arc Sign, Infraspinatus-test en Hawkin Kennedy, dan is de kans groot dat u de ziekte heeft en als alle drie de tests negatief zijn, is er sterk bewijs voor de afwezigheid van ziekte. Er zullen ook tests worden toegepast voor andere spieren die door de subacromiale ruimte gaan. Pijn zal worden gescoord met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal voordat de populatie in beide groepen wordt toegewezen. Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproef om de deelnemers in de controlegroep of de studiegroep op te nemen.
Belang van de studie:
- Een progressief weerstandstrainingsprogramma voor de schoudermusculatuur bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom kan effectief blijken bij het verminderen van pijn, het vergroten van de kracht en het verbeteren van de functie.
- Deze studie zal de arts helpen de nieuwe behandelingsopties te gebruiken voor de behandeling van patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
- De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur over de effecten van progressieve weerstandstraining in combinatie met traditionele fysiotherapie bij patiënten met het schouderimpingement-syndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esma Araf, MSKPT
- Telefoonnummer: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefoonnummer: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten. (Man en vrouw)
- Jonge vroege volwassenheid met een leeftijd van 20-40 jaar.
- Gediagnosticeerde gevallen van schouderimpingementsyndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve gewrichtsziekte (reumatoïde of andere reumatologische ziekten).
- Elke geschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen
- Elke geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen
- Hematologische ziekte.
- Osteoporose.
- osteomyelitis
- Actieve fracturen/non- of mal-union fracturen
- Rotator cuff scheurt
- Adhesieve capsulitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A- Controlegroep
Groep (A)/controlegroep Betreft ontvangende deelnemers
|
|
|
Experimenteel: Groep B- Studiegroep
Groep (B)/Experimentele groep bestaat uit deelnemers die gedurende 6 weken traditionele fysiotherapie krijgen voor het schouderimpingement-syndroom.
Om de schouderspieren te versterken, zullen patiënten flexie, extensie, mediale en laterale rotatie uitvoeren. Het is een gecombineerde behandeling, dus de onderzoeksgroep zal interventies van zowel de onderzoeksgroep als de controlegroep krijgen |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
verandering in de pijnwaarden met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal vanaf de basislijn, vervolgens week 3 en vervolgens tot het einde van 6 weken
|
6 weken
|
|
Bewegingsbereik van de schouder met behulp van goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder zal worden beoordeeld met behulp van een goniometer in flexie, extensie, abductie, externe en interne rotatie van de schouder voor zowel de onderzoeks- als de controlegroep
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .