- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06079944
Effetti dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla
Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su pazienti con diagnosi di conflitto della spalla con screening di terapia fisica presso il Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Al giorno d'oggi c'è una crescente richiesta di trovare trattamenti che possano essere più vantaggiosi e che possano essere iniziati nelle prime fasi del trattamento.
Lo scopo dello studio è determinare gli "effetti dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla" utilizzando la fascia di resistenza e il sistema multipulley.
La terapia fisica tradizionale comprenderà impacchi caldi posizionati sulla regione della spalla e del collo per dieci minuti, verrà utilizzata la stimolazione nervosa elettrica transcutanea e gli elettrodi verranno posizionati sull'area desiderata (complesso della spalla) l'intensità verrà aumentata manualmente in base alla capacità di il paziente e il tempo di trattamento sarà di 15 minuti, esercizi di stretching come stretching della porta e stretching supino con foam roll verranno eseguiti in ospedale per le prime 3 settimane e le successive 3 settimane saranno per esercizi a casa passando da 5 ripetizioni a 20 ripetizioni per una serie da 3, l'allungamento verrà mantenuto per 30 secondi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto di spalla in termini di forza.
- Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla in termini di dolore.
- Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla in termini di range di movimento.
1.IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
- C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di dolore con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
- C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di range di movimento con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
- C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di forza con l'allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con la terapia fisica tradizionale nei pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
Ipotesi nulla:
- Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di dolore con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
- Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di range di movimento con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
- Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di forza con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto di spalla.
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Ambito clinico: Dipartimento di riabilitazione, Fauji Foundation Hospital Durata dello studio: 18 mesi
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione Entrambi i sessi (maschio e femmina) Giovani della prima età adulta con età compresa tra 20 e 40 anni. Casi diagnosticati di sindrome da conflitto della spalla.
Criteri di esclusione:
Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica) Qualsiasi storia di eventi cardiovascolari Storia recente di intervento chirurgico all'arto superiore Malattia ematologica. Osteoporosi. Osteomielite Fratture attive/fratture da mancata o errata consolidazione Lacerazioni della cuffia dei rotatori Capsulite adesiva. Tecnica di campionamento: Metodo della busta di campionamento di convenienza
Misure di risultato:
- Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali
- Il dolore sarà valutato con l'aiuto della NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
- La forza verrà misurata durante il calcolo della ripetizione massima
- L'ampiezza del movimento sarà calcolata mediante goniometria
- la disabilità degli arti superiori autovalutata sarà misurata mediante il questionario DASH (disabilità di braccio, spalla e mano).
Gruppo di studio (B) = Questo gruppo riceverà TENS+ impacco caldo, esercizi con pendolo ed esercizi di stretching per le prime due settimane prima di passare all'allenamento della forza per evitare qualsiasi danno nel caso in cui il paziente sia nella fase infiammatoria
- Verrà determinato il carico 6RM, dopodiché verranno utilizzati la fascia di resistenza e il sistema multipuleggia per il trattamento e il trattamento sarà suddiviso in una serie di 8 ripetizioni: 25%, 30%, 35%, 40% e 50% di 6RM nel periodo di 6 settimane. La velocità del movimento sarà di 2 secondi sia per la fase eccentrica che per quella concentrica.
- Per rafforzare i muscoli della spalla i pazienti eseguiranno la flessione, l'estensione, la rotazione mediale e laterale utilizzando il sistema multipulley.
L'allenamento di resistenza sarà somministrato solo al gruppo di studio. Le misure dei risultati di questo gruppo saranno valutate a 3 settimane e poi alla 6a settimana.
Gruppo di controllo (B) = questo gruppo non riceverà allenamento di resistenza tramite fascia di resistenza e multipulley, verrà somministrata solo la terapia fisica tradizionale e i loro risultati saranno osservati al basale e poi dopo un trattamento di 6 settimane.
Tecniche di analisi dei dati:
In primo luogo, i partecipanti prenderanno il consenso informato. I dati saranno raccolti secondo i criteri di inclusione menzionati nello studio. Verranno applicati test di screening e se il paziente riporta positivi i seguenti test: segno dell'arco doloroso, test dell'infraspinato e Hawkin Kennedy, allora esiste un alto rapporto di probabilità di avere la malattia e se tutti e tre i test sono negativi, vi è una forte evidenza di assenza di malattia. Verranno applicati anche test per altri muscoli che passano attraverso lo spazio subacromiale. Il dolore verrà valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore prima dell'assegnazione della popolazione in entrambi i gruppi. Il campionamento di convenienza verrà utilizzato per includere i partecipanti nel gruppo di controllo o nel gruppo di studio.
Il significato dello studio:
- Il programma di allenamento di resistenza progressivo per la muscolatura della spalla in pazienti con sindrome da conflitto della spalla può rivelarsi efficace nel ridurre il dolore, aumentare la forza e migliorare la funzionalità.
- Questo studio aiuterà il medico a utilizzare le nuove opzioni terapeutiche per il trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
- I risultati dello studio si aggiungeranno alla letteratura sugli effetti dell’allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esma Araf, MSKPT
- Numero di telefono: +923105969743
- Email: Esmaaraf25@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Numero di telefono: +923330418548
- Email: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Giovani e prima età adulta con età compresa tra 20 e 40 anni.
- Casi diagnosticati di sindrome da conflitto della spalla.
Criteri di esclusione:
- Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica).
- Qualsiasi storia di eventi cardiovascolari
- Qualsiasi storia di intervento chirurgico agli arti superiori
- Malattia ematologica.
- Osteoporosi.
- osteomielite
- Fratture attive/fratture mancate o mal consolidate
- Rotture della cuffia dei rotatori
- Capsulite adesiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A: gruppo di controllo
Gruppo (A)/gruppo di controllo Coinvolge i partecipanti che ricevono
|
|
|
Sperimentale: Gruppo B- Gruppo di studio
Gruppo (B)/gruppo sperimentale coinvolge i partecipanti che ricevono la terapia fisica tradizionale per la sindrome da conflitto della spalla per 6 settimane.
Per rafforzare i muscoli della spalla i pazienti eseguiranno flessione, estensione, rotazione mediale e laterale. È un trattamento combinato, quindi il gruppo di studio riceverà sia l'intervento del gruppo di studio che quello del gruppo di controllo |
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
variazione dei valori del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore dalla linea di base poi alla settimana 3 e poi fino alla fine delle 6 settimane
|
6 settimane
|
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Gamma di movimento della spalla utilizzando il goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'ampiezza di movimento della spalla sarà valutata utilizzando un goniometro in flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna ed interna della spalla sia per il gruppo di studio che per quello di controllo
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/18
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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