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Effetti dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla

8 ottobre 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato su pazienti con diagnosi di conflitto della spalla con screening di terapia fisica presso il Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.

Al giorno d'oggi c'è una crescente richiesta di trovare trattamenti che possano essere più vantaggiosi e che possano essere iniziati nelle prime fasi del trattamento.

Lo scopo dello studio è determinare gli "effetti dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla" utilizzando la fascia di resistenza e il sistema multipulley.

La terapia fisica tradizionale comprenderà impacchi caldi posizionati sulla regione della spalla e del collo per dieci minuti, verrà utilizzata la stimolazione nervosa elettrica transcutanea e gli elettrodi verranno posizionati sull'area desiderata (complesso della spalla) l'intensità verrà aumentata manualmente in base alla capacità di il paziente e il tempo di trattamento sarà di 15 minuti, esercizi di stretching come stretching della porta e stretching supino con foam roll verranno eseguiti in ospedale per le prime 3 settimane e le successive 3 settimane saranno per esercizi a casa passando da 5 ripetizioni a 20 ripetizioni per una serie da 3, l'allungamento verrà mantenuto per 30 secondi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto di spalla in termini di forza.
  2. Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla in termini di dolore.
  3. Determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla in termini di range di movimento.

1.IPOTESI:

Ipotesi alternativa:

  1. C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di dolore con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
  2. C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di range di movimento con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
  3. C'è un effetto significativo nel gruppo di studio in termini di forza con l'allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con la terapia fisica tradizionale nei pazienti con sindrome da conflitto della spalla.

Ipotesi nulla:

  1. Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di dolore con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
  2. Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di range di movimento con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
  3. Non vi è alcun effetto significativo nel gruppo di studio in termini di forza con allenamento di resistenza progressivo rispetto al gruppo di controllo con terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto di spalla.

Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato

Ambito clinico: Dipartimento di riabilitazione, Fauji Foundation Hospital Durata dello studio: 18 mesi

Criteri di selezione:

Criteri di inclusione Entrambi i sessi (maschio e femmina) Giovani della prima età adulta con età compresa tra 20 e 40 anni. Casi diagnosticati di sindrome da conflitto della spalla.

Criteri di esclusione:

Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica) Qualsiasi storia di eventi cardiovascolari Storia recente di intervento chirurgico all'arto superiore Malattia ematologica. Osteoporosi. Osteomielite Fratture attive/fratture da mancata o errata consolidazione Lacerazioni della cuffia dei rotatori Capsulite adesiva. Tecnica di campionamento: Metodo della busta di campionamento di convenienza

Misure di risultato:

  1. Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali
  2. Il dolore sarà valutato con l'aiuto della NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
  3. La forza verrà misurata durante il calcolo della ripetizione massima
  4. L'ampiezza del movimento sarà calcolata mediante goniometria
  5. la disabilità degli arti superiori autovalutata sarà misurata mediante il questionario DASH (disabilità di braccio, spalla e mano).

Gruppo di studio (B) = Questo gruppo riceverà TENS+ impacco caldo, esercizi con pendolo ed esercizi di stretching per le prime due settimane prima di passare all'allenamento della forza per evitare qualsiasi danno nel caso in cui il paziente sia nella fase infiammatoria

  • Verrà determinato il carico 6RM, dopodiché verranno utilizzati la fascia di resistenza e il sistema multipuleggia per il trattamento e il trattamento sarà suddiviso in una serie di 8 ripetizioni: 25%, 30%, 35%, 40% e 50% di 6RM nel periodo di 6 settimane. La velocità del movimento sarà di 2 secondi sia per la fase eccentrica che per quella concentrica.
  • Per rafforzare i muscoli della spalla i pazienti eseguiranno la flessione, l'estensione, la rotazione mediale e laterale utilizzando il sistema multipulley.

L'allenamento di resistenza sarà somministrato solo al gruppo di studio. Le misure dei risultati di questo gruppo saranno valutate a 3 settimane e poi alla 6a settimana.

Gruppo di controllo (B) = questo gruppo non riceverà allenamento di resistenza tramite fascia di resistenza e multipulley, verrà somministrata solo la terapia fisica tradizionale e i loro risultati saranno osservati al basale e poi dopo un trattamento di 6 settimane.

Tecniche di analisi dei dati:

In primo luogo, i partecipanti prenderanno il consenso informato. I dati saranno raccolti secondo i criteri di inclusione menzionati nello studio. Verranno applicati test di screening e se il paziente riporta positivi i seguenti test: segno dell'arco doloroso, test dell'infraspinato e Hawkin Kennedy, allora esiste un alto rapporto di probabilità di avere la malattia e se tutti e tre i test sono negativi, vi è una forte evidenza di assenza di malattia. Verranno applicati anche test per altri muscoli che passano attraverso lo spazio subacromiale. Il dolore verrà valutato utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore prima dell'assegnazione della popolazione in entrambi i gruppi. Il campionamento di convenienza verrà utilizzato per includere i partecipanti nel gruppo di controllo o nel gruppo di studio.

Il significato dello studio:

  1. Il programma di allenamento di resistenza progressivo per la muscolatura della spalla in pazienti con sindrome da conflitto della spalla può rivelarsi efficace nel ridurre il dolore, aumentare la forza e migliorare la funzionalità.
  2. Questo studio aiuterà il medico a utilizzare le nuove opzioni terapeutiche per il trattamento dei pazienti con sindrome da conflitto della spalla.
  3. I risultati dello studio si aggiungeranno alla letteratura sugli effetti dell’allenamento di resistenza progressivo combinato con la terapia fisica tradizionale in pazienti con sindrome da conflitto della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi (maschio e femmina)
  • Giovani e prima età adulta con età compresa tra 20 e 40 anni.
  • Casi diagnosticati di sindrome da conflitto della spalla.

Criteri di esclusione:

  • Malattia articolare attiva (reumatoide o qualsiasi altra malattia reumatologica).
  • Qualsiasi storia di eventi cardiovascolari
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico agli arti superiori
  • Malattia ematologica.
  • Osteoporosi.
  • osteomielite
  • Fratture attive/fratture mancate o mal consolidate
  • Rotture della cuffia dei rotatori
  • Capsulite adesiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: gruppo di controllo

Gruppo (A)/gruppo di controllo Coinvolge i partecipanti che ricevono

  1. TENS+ impacco caldo (10 minuti)
  2. Esercizi con pendolo ed esercizi di stretching Questo gruppo non riceverà un allenamento di resistenza da 5 a 20 ripetizioni di allungamento della porta (mantenuto per 30 secondi), esercizi con pendolo e foam roll strtech verranno forniti durante il protocollo di 6 settimane
  • TENS+ Impacco caldo
  • Esercizi con il pendolo ed esercizi di stretching
Sperimentale: Gruppo B- Gruppo di studio

Gruppo (B)/gruppo sperimentale coinvolge i partecipanti che ricevono la terapia fisica tradizionale per la sindrome da conflitto della spalla per 6 settimane.

  1. TENS+ impacco caldo (10 minuti)
  2. Esercizi con pendolo ed esercizi di stretching 3-6RM Il carico verrà determinato dopo di che verrà utilizzato il sistema multipulley per il trattamento e il trattamento sarà diviso in due serie da 8 ripetizioni: 25%, 30%,35%,40%, 50% di 6RM nell'arco di 6 settimane la velocità di movimento sarà di 2 secondi sia per la fase eccentrica che per quella concentrica.

Per rafforzare i muscoli della spalla i pazienti eseguiranno flessione, estensione, rotazione mediale e laterale. È un trattamento combinato, quindi il gruppo di studio riceverà sia l'intervento del gruppo di studio che quello del gruppo di controllo

  • TENS+ Impacco caldo
  • Esercizi con il pendolo ed esercizi di stretching
  • Verrà determinato il carico 6RM, dopodiché verrà utilizzato il sistema multipulley per il trattamento e il trattamento sarà suddiviso in due serie da 8 ripetizioni:
  • 25%, 30%,35%,40%, 50% del 6RM nel periodo di 6 settimane
  • La velocità del movimento sarà di 2 secondi sia per la fase eccentrica che per quella concentrica.
  • Per rafforzare i muscoli della spalla i pazienti eseguiranno la flessione, l'estensione, la rotazione mediale e laterale utilizzando il sistema multipulley.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione dei valori del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore dalla linea di base poi alla settimana 3 e poi fino alla fine delle 6 settimane
6 settimane
Gamma di movimento della spalla utilizzando il goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ampiezza di movimento della spalla sarà valutata utilizzando un goniometro in flessione, estensione, abduzione, rotazione esterna ed interna della spalla sia per il gruppo di studio che per quello di controllo
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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