- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079944
Progressiivisen resistenssiharjoittelun vaikutukset yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Faujin säätiön sairaalassa Rawalpindissa tehdään satunnaistettu kontrollikoe potilailla, joilla on diagnosoitu olkapäävamma, ja he saavat fysioterapiaseulontaa.
Nykyään on kasvava tarve löytää hoitoja, jotka voivat olla hyödyllisempiä ja jotka voidaan aloittaa varhaisessa hoitovaiheessa.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää "progressiivisen vastusharjoittelun ja perinteisen fysioterapian vaikutukset potilailla, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä" käyttämällä vastusnauhaa ja monipyöräjärjestelmää.
Perinteisessä fysioterapiassa laitetaan kuumapakkaus olkapäälle ja niska-alueelle kymmeneksi minuutiksi, käytetään transkutaanista sähköistä hermostimulaattoria ja elektrodit asetetaan halutulle alueelle (olkapääkompleksi) tehoa nostetaan manuaalisesti kapasiteetin mukaan. potilas ja hoitoaika ovat 15 minuuttia, venytysharjoituksia, kuten oviaukon venytys ja vaahtorulla selässä venyttely tehdään sairaalassa ensimmäiset 3 viikkoa ja seuraavat 3 viikkoa kotiharjoituksia siirtyen 5 toistosta 20 toistoon. 3. venytyssarjaa varten pidetään 30 sekuntia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää progressiivisen vastusharjoittelun yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan potilaiden, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, vaikutus voiman suhteen.
- Selvittää progressiivisen vastusharjoittelun ja perinteisen fysioterapian yhdistelmän vaikutusta potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Selvittää progressiivisen vastusharjoittelun yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, liikealueen suhteen.
1. HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
- Tutkimusryhmässä on merkittävä vaikutus kivun suhteen progressiivisella vastustusharjoittelulla kuin kontrolliryhmässä perinteisellä fysioterapialla potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Progressiivisella vastusharjoittelulla on tutkimusryhmässä merkittävä vaikutus liikeratojen suhteen kuin kontrolliryhmässä perinteisellä fysioterapialla potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Progressiivisella vastusharjoittelulla on tutkimusryhmässä merkittävä vaikutus voiman suhteen kuin kontrolliryhmässä perinteisellä fysioterapialla potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Nollahypoteesi:
- Tutkimusryhmässä ei ollut merkittävää vaikutusta kipuun progressiivisella vastustusharjoittelulla kuin kontrolliryhmässä perinteisellä fysioterapialla potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Tutkimusryhmässä ei havaittu merkittävää vaikutusta liikkeen vaihteluväliin progressiivisella vastusharjoittelulla kuin kontrolliryhmässä, joka käytti perinteistä fysioterapiaa potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Tutkimusryhmässä ei ole merkittävää vaikutusta voiman suhteen progressiivisella vastusharjoittelulla kuin kontrolliryhmässä perinteisellä fysioterapialla potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: Kuntoutusosasto, Faujin säätiön sairaala Opintojen kesto: 18 kuukautta
Valintakriteeri:
Osallistumiskriteerit Molemmat sukupuolet (mies ja nainen) Nuori varhainen aikuisuus 20-40 vuoden iässä. Diagnosoidut olkapään impingement -oireyhtymän tapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivinen nivelsairaus (reuma tai mikä tahansa muu reumatologinen sairaus) Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat. Äskettäin tehty yläraajan leikkaus Hematologinen sairaus. Osteoporoosi. Osteomyeliitti Aktiiviset murtumat/murtumat, jotka eivät ole liittyneet tai yhteenliittymiseen liittyvät murtumat Kiertäjämansetin repeämät Liimakapseliitti. Näytteenottotekniikka: Mukavuusnäytteenotto kirjekuorimenetelmä
Tulostoimenpiteet:
- Tietoja kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista
- Kipu arvioidaan NPRS:n (numeerinen kipuluokitusasteikko) avulla.
- Voimakkuus mitataan toiston enimmäismäärää laskettaessa
- Liikealue lasketaan goniometrialla
- itse arvioitu yläraajojen vammaisuus mitataan DASH-kyselylomakkeella (disabilities of Arm, lapa and hand)
Tutkimusryhmä (B) = Tämä ryhmä saa TENS+ Hot Packin, heiluriharjoituksia ja venytysharjoituksia ensimmäiset kaksi viikkoa ennen siirtymistä voimaharjoitteluun vaurioiden välttämiseksi, jos potilas on tulehdusvaiheessa.
- 6RM-kuorma määritetään, minkä jälkeen hoidossa käytetään vastusnauhaa ja monipyöräjärjestelmää ja hoito jaetaan 8 toiston sarjaan: 25%, 30%, 35%, 40% ja 50% 6RM:stä ajanjakson aikana. 6 viikosta. Liikenopeus on 2 sekuntia sekä epäkeskisessä että samankeskisessä vaiheessa.
- Hartialihasten vahvistamiseksi potilaat suorittavat taivutus-, ojennus-, keski- ja lateraalikiertoa käyttämällä monipyöräjärjestelmää.
Vastarintakoulutusta annetaan vain opintoryhmälle. Tämän ryhmän tulosmittaukset arvioidaan 3 viikon ja sitten 6. viikon kohdalla.
Kontrolliryhmä (B) = tämä ryhmä ei saa vastusharjoitusta vastusnauhan ja monipyörän kautta, vain perinteistä fysioterapiaa annetaan ja niiden tuloksia tarkkaillaan lähtötasolla ja sen jälkeen 6 viikon hoidon jälkeen.
Tietojen analysointitekniikat:
Ensinnäkin osallistujat hankkivat tietoisen suostumuksen. Tiedot kerätään tutkimuksessa mainittujen osallistumiskriteerien mukaisesti. Seulontatestejä sovelletaan ja jos potilas raportoi seuraavista testeistä positiivisia: Kivulias kaarimerkki, Infraspinatus-testi ja Hawkin Kennedy, taudin todennäköisyyssuhde on suuri, ja jos kaikki kolme testiä ovat negatiivisia, on vahvaa näyttöä siitä, ettei tautia ole. sairaus. Testejä tehdään myös muille lihaksille, jotka kulkevat subakromiaalisen tilan läpi. Kipu pisteytetään käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa ennen väestön jakamista molemmissa ryhmissä. Mukavuusotantaa käytetään osallistujien sisällyttämiseen joko kontrolli- tai tutkimusryhmään.
Tutkimuksen merkitys:
- Progressiivinen vastusharjoitusohjelma olkapään lihaksistoa varten potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä, voi osoittautua tehokkaaksi vähentämään kipua, lisäämään voimaa ja parantamaan toimintaa.
- Tämä tutkimus auttaa lääkäriä käyttämään uusia hoitovaihtoehtoja potilaiden hoidossa, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
- Tutkimuksen tulokset täydentävät kirjallisuutta progressiivisen vastusharjoittelun ja perinteisen fysioterapian vaikutuksista potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esma Araf, MSKPT
- Puhelinnumero: +923105969743
- Sähköposti: Esmaaraf25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Puhelinnumero: +923330418548
- Sähköposti: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet. (mies ja nainen)
- Nuori varhainen aikuisuus iässä 20-40 vuotta.
- Diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen nivelsairaus (reuma tai mikä tahansa muu reumatologinen sairaus
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonitapahtumien historia
- Mikä tahansa yläraajan leikkaushistoria
- Hematologinen sairaus.
- Osteoporoosi.
- osteomyeliitti
- Aktiiviset murtumat/murtumat, jotka eivät ole liittyneet tai eivät
- Rotaattorimansetti repeytyy
- Liimakapsuli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Kontrolliryhmä
Ryhmä (A)/ kontrolliryhmä Sisältää osallistujat vastaanottavat
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B- Opintoryhmä
Ryhmä (B)/kokeellinen ryhmä sisältää osallistujat, jotka saavat perinteistä l-fysioterapiaa olkapään kosketusoireyhtymään 6 viikon ajan.
Olkalihasten vahvistamiseksi potilaat suorittavat taivutusta, venytystä, mediaalista ja lateraalista rotaatiota. Kyseessä on yhdistelmähoito, joten tutkimusryhmä saa sekä tutkimusryhmän että kontrolliryhmän interventiota. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos kivun arvoissa käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa perusviivasta, sitten viikosta 3 ja sitten 6 viikon loppuun
|
6 viikkoa
|
|
Hartioiden liikerata goniometrillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Olkapään liikelaajuutta arvioidaan goniometrillä fleksiossa, ojennuksessa, abduktiossa, olkapään ulkoisessa ja sisäisessä kiertoliikkeessä sekä tutkimus- että kontrolliryhmässä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .