- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079944
Effekter av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført på diagnostiserte skulderimpingemnet-pasienter med fysioterapiscreening på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Det er et økende behov for å finne behandlinger som kan være mer fordelaktige og som kan startes tidlig i behandlingsfasen, i dag.
Formålet med studien er å bestemme "effektene av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom" ved hjelp av motstandsbåndet og multitrinsesystemet.
Den tradisjonelle fysioterapien vil inkludere varmpakke plassert på skulder- og nakkeregionen i ti minutter, transkutan elektrisk nervestimulator vil bli brukt og elektrodene vil plasseres på ønsket område (skulderkompleks) intensiteten vil økes manuelt i henhold til kapasiteten til pasienten og behandlingstiden vil være på 15 minutter, strekkøvelser som døråpningsstrekk og foam roll supine stretch vil bli utført på sykehuset de første 3 ukene og de neste 3 ukene vil være for hjemmeøvelser som går fra 5 repetisjoner til 20 repetisjoner for et sett på 3. vil strekk holdes i 30 sekunder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme effekten av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingement-syndrom når det gjelder styrke.
- For å bestemme effekten av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingement-syndrom når det gjelder smerte.
- For å bestemme effekten av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingement-syndrom når det gjelder bevegelsesområde.
1. HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
- Det er signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder smerte med progressiv styrketrening enn i kontrollgruppe med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det er signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder bevegelsesutslag med progressiv motstandstrening enn i kontrollgruppen med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det er signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder styrke med progressiv motstandstrening enn i kontrollgruppen med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
Nullhypotesen:
- Det er ingen signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder smerte ved progressiv styrketrening enn i kontrollgruppe med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det er ingen signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder bevegelsesutslag med progressiv motstandstrening enn i kontrollgruppen med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det er ingen signifikant effekt i studiegruppen når det gjelder styrke med progressiv styrketrening enn i kontrollgruppen med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: Rehabiliteringsavdelingen, Fauji Foundation Hospital Studievarighet: 18 måneder
Utvalgskriterier:
Inklusjonskriterier Begge kjønn (mann og kvinne) Ung tidlig voksen alder med alderen 20-40 år. Diagnostiserte tilfeller av skulderimpingementsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
Aktiv leddsykdom (revmatoid eller annen revmatologisk sykdom) Enhver historie med kardiovaskulære hendelser Nylig historie med kirurgi i øvre lemmer Hematologisk sykdom. Osteoporose. Osteomyelitt Aktive frakturer/ ikke- eller malunionsbrudd Revner i rotatormansjetten Adhesiv kapsulitt. Prøvetakingsteknikk: Praktisk prøvetakingskonvolutt Metode
Utfallsmål:
- Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon
- Smerte vil bli vurdert ved hjelp av NPRS (numeric pain rating scale)
- Styrken vil bli målt mens du beregner repetisjonsmaksimum
- Bevegelsesområde vil bli beregnet ved goniometri
- selvvurdert funksjonshemming i øvre ekstremiteter vil bli målt ved hjelp av DASH (funksjonshemminger av arm, skulder og hånd) spørreskjema
Studiegruppe (B) = Denne gruppen vil motta TENS+ Hotpack, Pendeløvelser og tøyningsøvelser de første to ukene før de går til styrketrening for å unngå skade dersom pasienten er i inflammatorisk fase
- 6RM Load vil bli bestemt etter hvilket motstandsbånd og multitrinsesystem som skal brukes til behandling og behandling vil bli delt inn i en serie på 8 repetisjoner: 25 %, 30 %, 35 %, 40 % og 50 % av 6RM over perioden på 6 uker. Bevegelseshastigheten vil være 2 sekunder for både den eksentriske og konsentriske fasen.
- For å styrke skuldermuskulaturen vil pasienter utføre fleksjon, ekstensjon, medial og lateral rotasjon ved hjelp av multitrinsesystem.
Motstandstrening vil kun bli gitt til studiegruppen. Denne gruppens resultatmål vil bli vurdert etter 3 uker og deretter 6. uke.
Kontrollgruppe (B) =denne gruppen vil ikke motta motstandstrening gjennom motstandsbånd og multitrinse, kun tradisjonell fysioterapi vil bli gitt og resultatene vil bli observert ved baseline og deretter etter behandling på 6 uker.
Dataanalyseteknikker:
For det første vil informert samtykke tas av deltakerne. Data vil bli samlet inn i henhold til inklusjonskriteriene nevnt i studien. Screeningtester vil bli brukt, og hvis pasienten rapporterer følgende tester positive: Smertefullt buetegn, Infraspinatus-test og Hawkin Kennedy, er det høy sannsynlighet for å ha sykdommen, og hvis alle tre tester er negative, er det sterke bevis på fravær av sykdom. Tester for andre muskler vil også bli brukt som passerer gjennom det subakromiale rommet. Smerte vil bli skåret ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala før tildeling av populasjon i begge gruppene. Bekvemmelighetsprøver vil bli brukt for å inkludere deltakerne i enten kontrollgruppen eller studiegruppen.
Betydningen av studien:
- Progressivt motstandstreningsprogram for muskulaturen i skulderen hos pasienter med skulderimpingement-syndrom kan vise seg å være effektivt for å redusere smerte, øke styrke og forbedre funksjon.
- Denne studien vil hjelpe utøveren til å bruke de nye behandlingsalternativene for behandling av pasienter med skulderpåvirkningssyndrom.
- Resultatene av studien vil legge til litteraturen om effekten av progressiv motstandstrening kombinert med tradisjonell fysioterapi hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esma Araf, MSKPT
- Telefonnummer: +923105969743
- E-post: Esmaaraf25@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-post: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.(mann og kvinne)
- Ung tidlig voksen alder med alderen 20-40 år.
- Diagnostiserte tilfeller av skulderimpingementsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv leddsykdom (revmatoid eller andre revmatologiske sykdommer
- Enhver historie med kardiovaskulære hendelser
- Enhver historie med operasjoner i øvre lemmer
- Hematologisk sykdom.
- Osteoporose.
- osteomyelitt
- Aktive frakturer/ ikke- eller malunionsbrudd
- Rivner i rotatormansjetten
- Adhesiv kapsulitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A- Kontrollgruppe
Gruppe (A)/ kontrollgruppe Involverer deltakere som mottar
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B- Studiegruppe
Gruppe (B)/ Eksperimentell gruppe involverer deltakere som får tradisjonell fysioterapi for skulderimpingementsyndrom i 6 uker.
For å styrke skuldermuskulaturen vil pasienter utføre fleksjon, ekstensjon, medial og lateral rotasjon. Det er en kombinert behandling slik at studiegruppen vil motta intervensjon med både studiegruppe og kontrollgruppe |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
endring i smerteverdiene ved å bruke numerisk smerteskala fra grunnlinjen, deretter uke 3 og deretter til slutten av 6 uker
|
6 uker
|
|
Skulderens bevegelsesområde ved hjelp av Goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderbevegelsen vil bli vurdert ved hjelp av goniometer i fleksjon, ekstensjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon av skulder for både studie- og kontrollgruppen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .