- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06079944
A hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia-tréning hatásai váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél
A Fauji Foundation Hospital Rawalpindiben egy véletlen besorolásos kontrollvizsgálatot végeznek diagnosztizált vállbetegeken, akik fizikoterápiás szűrésen vesznek részt.
Napjainkban egyre nagyobb igény mutatkozik olyan kezelések megtalálására, amelyek előnyösebbek lehetnek, és már a kezelési szakaszban elkezdhetők.
A vizsgálat célja az ellenállási szalag és a többtárcsás rendszer segítségével meghatározni a "hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia edzés hatásait váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél".
A hagyományos fizikoterápia során a vállra és a nyakra 10 percre elhelyezett melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulátort alkalmazunk, és az elektródákat a kívánt területre (vállkomplexum) helyezzük el, az intenzitást manuálisan növeljük a kapacitás függvényében. a beteg és a kezelés ideje 15 perc lesz, a nyújtó gyakorlatokat, mint az ajtónyitási nyújtás és a habhengerlés fekvő nyújtás, az első 3 hétben a kórházban végezzük, a következő 3 hétben pedig otthoni gyakorlatok, 5 ismétlésről 20 ismétlésre haladva. egy sor 3. stretch lesz tartva 30 másodpercig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia-tréning hatásának meghatározása váll-impingement szindrómában szenvedő betegek erőnlétében.
- Meghatározni a hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia edzés hatását váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél a fájdalom szempontjából.
- A hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia-tréning hatásának meghatározása váll-impingement szindrómában szenvedő betegek mozgástartományában.
1. HIPOTÉZIS:
Alternatív hipotézis:
- A vizsgált csoportban szignifikáns hatás mutatkozik a fájdalom tekintetében progresszív rezisztencia edzéssel, mint a hagyományos fizikoterápiás kontrollcsoportban a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
- A vizsgált csoportban szignifikáns hatás mutatkozik a progresszív rezisztencia edzéssel végzett mozgástartományban, mint a hagyományos fizikoterápiás kontrollcsoportban a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
- A vizsgált csoportban szignifikáns hatás érhető el az erő tekintetében a progresszív rezisztencia edzéssel, mint a hagyományos fizikoterápiával végzett kontrollcsoportban a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
Null hipotézist:
- A vizsgált csoportban nincs szignifikáns hatás a fájdalom tekintetében progresszív rezisztencia edzéssel, mint a hagyományos fizikoterápiás kontrollcsoportban a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
- A vizsgált csoportban nincs szignifikáns hatás a progresszív rezisztencia edzéssel végzett mozgásterjedelem tekintetében, mint a hagyományos fizikoterápiás kontrollcsoportban váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
- A vizsgált csoportban nincs szignifikáns hatás az erő tekintetében progresszív rezisztencia edzéssel, mint a hagyományos fizikoterápiás kontrollcsoportban a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
Kutatástervezés: Kísérleti tanulmány. Randomizált kontroll próba
Klinikai környezet: Rehabilitációs osztály, Fauji Foundation Hospital Tanulmányi idő: 18 hónap
Kiválasztási feltételek:
Bevonási kritériumok Mindkét nem (férfi és nő) Fiatal korai felnőttkor 20-40 éves korig. A váll-impingement szindróma diagnosztizált esetei.
Kizárási kritériumok:
Aktív ízületi betegség (rheumatoid vagy bármilyen más reumatológiai betegség) Bármilyen anamnézisben szereplő szív- és érrendszeri esemény Legutóbbi felső végtag műtétje Hematológiai betegség. Csontritkulás. Osteomyelitis Aktív törések/nem vagy hibásan összenőtt törések Rotátor mandzsetta szakadása Tapadó capsulitis. Mintavételi technika: Kényelmes mintavételi borítékos módszer
Eredményintézkedések:
- A demográfiai adatokkal és az általános információkkal kapcsolatos adatokat gyűjtjük
- A fájdalmat az NPRS (numerikus fájdalomértékelési skála) segítségével értékeljük.
- Az erő mérése az ismétlési maximum kiszámításakor történik
- A mozgási tartományt a goniometria számítja ki
- az önértékelésű felső végtagi fogyatékosságot DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) kérdőívvel mérjük
Vizsgálati csoport (B) = Ez a csoport TENS+ forró csomagot, inga gyakorlatokat és nyújtó gyakorlatokat kap az első két hétben, mielőtt az erősítő edzésre költözne, hogy elkerülje a sérüléseket, ha a beteg gyulladásos fázisban van.
- Meg kell határozni a 6RM terhelést, amely után az ellenállási sávot és a többtárcsás rendszert használják a kezeléshez, és a kezelést 8 ismétlésből álló sorozatra osztják fel: 25%, 30%, 35%, 40% és 50% a 6RM-ből az időszak alatt. 6 hetes. A mozgás sebessége 2 másodperc lesz mind az excentrikus, mind a koncentrikus fázisban.
- A vállizmok erősítésére a betegek hajlítást, nyújtást, középső és oldalirányú rotációt hajtanak végre többtárcsás rendszerrel.
Ellenállási képzésben csak a tanulócsoport részesülhet. A csoportok eredményeit a 3. héten, majd a 6. héten értékelik.
Kontroll csoport (B) = ez a csoport nem kap rezisztencia-tréninget ellenállási szalagon és többtárcsán keresztül, csak a hagyományos fizikoterápiát kapják, és ezek eredményeit az alapvonalon, majd 6 hetes kezelés után figyelik meg.
Adatelemzési technikák:
Először is, a résztvevők tájékozott beleegyezését kérik. Az adatokat a vizsgálatban említett felvételi kritériumok szerint gyűjtik össze. Szűrőteszteket alkalmaznak, és ha a beteg a következő teszteket pozitívnak adja: Fájdalmas ívjel, Infraspinatus teszt és Hawkin Kennedy, akkor nagy a valószínűsége a betegségnek, és ha mindhárom teszt negatív, akkor erős bizonyíték van a betegség hiányára. betegség. A szubakromiális téren áthaladó egyéb izmok vizsgálatát is elvégzik. A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével pontozzák a populáció hozzárendelése előtt mindkét csoportban. Kényelmi mintavételt alkalmaznak a résztvevők bevonására a kontrollcsoportba vagy a vizsgálati csoportba.
A vizsgálat jelentősége:
- A váll izomzatának progresszív ellenállási edzésprogramja váll-impinggement szindrómában szenvedő betegeknél hatékonynak bizonyulhat a fájdalom csökkentésében, az erő növelésében és a funkció javításában.
- Ez a tanulmány segíteni fogja a szakembert abban, hogy alkalmazza az új kezelési lehetőségeket a váll-impingement szindrómában szenvedő betegek kezelésére.
- A tanulmány eredményei kiegészítik a szakirodalmat a hagyományos fizikoterápiával kombinált progresszív rezisztencia edzés hatásairól váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esma Araf, MSKPT
- Telefonszám: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonszám: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Fiatal korai felnőttkor 20-40 éves korig.
- Váll ütközési szindróma diagnosztizált esetei.
Kizárási kritériumok:
- Aktív ízületi betegség (reuma, vagy bármilyen más reumatológiai betegség
- Bármilyen szív- és érrendszeri esemény anamnézisében
- Bármilyen anamnézisben szereplő felső végtagi műtét
- Hematológiai betegség.
- Csontritkulás.
- osteomyelitis
- Aktív törések/nem vagy nem összenőtt törések
- Rotátor mandzsetta szakad
- Ragasztó kapszulitisz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport – Kontroll csoport
Csoport (A)/ kontrollcsoport A résztvevők kapnak
|
|
Kísérleti: B csoport – Tanulmányi Csoport
A (B) csoport/kísérleti csoport a résztvevők hagyományos l-es fizikoterápiában részesülnek váll-impingement szindróma miatt 6 héten keresztül.
A vállizmok erősítésére a betegek hajlítást, nyújtást, mediális és laterális rotációt végeznek. Ez egy kombinált kezelés, így a vizsgálati csoport mind a vizsgálati csoport, mind a kontrollcsoport beavatkozását kapja. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével
Időkeret: 6 hét
|
a fájdalom értékeinek változása a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével az alapvonaltól, majd a 3. héttől, majd a 6 hét végéig
|
6 hét
|
A váll mozgástartománya Goniométerrel
Időkeret: 6 hét
|
A váll mozgási tartományát goniométerrel értékeljük hajlításban, nyújtásban, abdukcióban, a váll külső és belső elforgatásában mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2023/18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok