- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079944
Effekter av progressiv motståndsträning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom
En randomiserad kontrollstudie kommer att göras på diagnostiserade skulderimpingemnet-patienter med sjukgymnastikscreening på Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Det finns en växande efterfrågan på att hitta behandlingar som kan vara mer fördelaktiga och kan påbörjas tidigt i behandlingsfasen, nuförtiden.
Syftet med studien är att fastställa "effekterna av progressiv styrketräning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom" med hjälp av motståndsbandet och multipelleysystemet.
Den traditionella sjukgymnastiken kommer att inkludera varmpack placerad på axel- och nackeregionen i tio minuter, transkutan elektrisk nervstimulator kommer att användas och elektroderna kommer att placeras på önskat område (axelkomplex) intensiteten kommer att ökas manuellt i enlighet med kapaciteten hos patienten och behandlingstiden kommer att vara 15 minuter, stretchövningar som dörröppningsstretch och foam roll supine stretch kommer att göras på sjukhuset under de första 3 veckorna och de kommande 3 veckorna kommer att vara för hemmaövningar som går från 5 repetitioner till 20 repetitioner för en uppsättning av 3. stretch kommer att hållas i 30 sekunder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Målen för denna studie är:
- Att bestämma effekten av progressiv styrketräning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med axelimpingementsyndrom i form av styrka.
- Att bestämma effekten av progressiv styrketräning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med axelimpingementsyndrom i termer av smärta.
- Att bestämma effekten av progressiv styrketräning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom i termer av rörelseomfång.
1.HYPOTES:
Alternativ hypotes:
- Det finns signifikant effekt i studiegruppen vad gäller smärta med progressiv styrketräning än i kontrollgrupp med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det finns signifikant effekt i studiegruppen vad gäller rörelseomfång med progressiv styrketräning än i kontrollgruppen med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det finns signifikant effekt i studiegruppen vad gäller styrka med progressiv styrketräning än i kontrollgruppen med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Nollhypotesen:
- Det finns ingen signifikant effekt i studiegruppen vad gäller smärta med progressiv styrketräning än i kontrollgrupp med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det finns ingen signifikant effekt i studiegruppen vad gäller rörelseomfång med progressiv styrketräning än i kontrollgruppen med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Det finns ingen signifikant effekt i studiegruppen vad gäller styrka med progressiv styrketräning än i kontrollgruppen med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Forskningsdesign: Experimentell studie. Randomiserad kontrollförsök
Klinisk miljö: Rehabiliteringsavdelningen, Fauji Foundation Hospital Studielängd: 18 månader
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier Båda könen (man och kvinna) Ung tidig vuxen ålder med åldern 20-40 år. Diagnostiserade fall av skulderimpingementsyndrom.
Exklusions kriterier:
Aktiv ledsjukdom (reumatoid eller någon annan reumatologisk sjukdom) Eventuell historia av kardiovaskulära händelser Ny historia av operation i övre extremiteterna Hematologisk sjukdom. Osteoporos. Osteomyelit Aktiva frakturer/ icke- eller malunionsfrakturer Rotatorcuff-revor Adhesiv kapsulit. Provtagningsteknik: Bekväm provtagningskuvertmetod
Utfallsmått:
- Data kommer att samlas in om demografi och allmän information
- Smärta kommer att bedömas med hjälp av NPRS (numeric pain rating scale Scale)
- Styrkan kommer att mätas medan man beräknar repetitionsmaximum
- Rörelseomfånget kommer att beräknas med goniometri
- självskattad funktionsnedsättning i övre extremiteter kommer att mätas med DASH (handikapp i arm, axel och hand) frågeformulär
Studiegrupp (B) = Denna grupp kommer att få TENS+ Hotpack, Pendelövningar och stretchövningar under de första två veckorna innan de går till styrketräningen för att undvika skador om patienten är i inflammatorisk fas
- 6RM-belastningen kommer att bestämmas efter vilket motståndsband och multitrissasystem som kommer att användas för behandling och behandlingen kommer att delas upp i en serie om 8 repetitioner: 25%, 30%, 35%, 40% och 50% av 6RM under perioden på 6 veckor. Rörelsehastigheten kommer att vara 2 sekunder för både den excentriska och koncentriska fasen.
- För att stärka axelmusklerna kommer patienterna att utföra flexion, extension, medial och lateral rotation med hjälp av multipelleysystem.
Motståndsträning kommer endast att ges till studiegruppen. Dessa gruppresultatmått kommer att bedömas efter 3 veckor och sedan 6:e veckan.
Kontrollgrupp (B) =denna grupp kommer inte att få motståndsträning genom motståndsband och multipelley, endast traditionell sjukgymnastik kommer att ges och deras resultat kommer att observeras vid baslinjen och sedan efter behandling på 6 veckor.
Dataanalystekniker:
För det första kommer informerat samtycke att tas av deltagarna. Data kommer att samlas in enligt de inklusionskriterier som nämns i studien. Screeningtester kommer att tillämpas och om patienten rapporterar att följande test är positiva: Painful Arc Sign, Infraspinatus-test och Hawkin Kennedy är det en hög sannolikhet att ha sjukdomen och om alla tre testerna är negativa finns det starka bevis för frånvaro av sjukdom. Tester för andra muskler kommer också att tillämpas som passerar genom det subakromiala utrymmet. Smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala före tilldelningen av populationen i båda grupperna. Bekvämlighetsprovtagning kommer att användas för att inkludera deltagarna i antingen kontrollgruppen eller studiegruppen.
Studiens betydelse:
- Progressiv styrketräningsprogram för axelmuskulaturen hos patienter med skulderimpingementsyndrom kan visa sig vara effektivt för att minska smärta, öka styrkan och förbättra funktionen.
- Denna studie kommer att hjälpa utövaren att använda de nya behandlingsalternativen för att behandla patienter med skulderimpingementsyndrom.
- Resultaten av studien kommer att komplettera litteraturen om effekterna av progressiv styrketräning i kombination med traditionell sjukgymnastik hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esma Araf, MSKPT
- Telefonnummer: +923105969743
- E-post: Esmaaraf25@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-post: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen (man och kvinna)
- Ung tidig vuxen ålder med åldern 20-40 år.
- Diagnostiserade fall av skulderimpingementsyndrom.
Exklusions kriterier:
- Aktiv ledsjukdom (reumatoid eller någon annan reumatologisk sjukdom
- Någon historia av kardiovaskulära händelser
- Någon historia av operation i övre extremiteterna
- Hematologisk sjukdom.
- Osteoporos.
- osteomyelit
- Aktiva frakturer/icke eller malunionsfrakturer
- Rotatorcuff revor
- Adhesiv kapsulit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A- Kontrollgrupp
Grupp (A)/ kontrollgrupp Innebär deltagare som tar emot
|
|
|
Experimentell: Grupp B- Studiegrupp
Grupp (B)/ Experimentgrupp involverar deltagare som får traditionell I sjukgymnastik för skulderimpingementsyndrom under 6 veckor.
För att stärka axelmusklerna kommer patienterna att utföra flexion, extension, medial och lateral rotation. Det är en kombinerad behandling så studiegruppen kommer att få både studiegrupps- och kontrollgruppsintervention |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6 veckor
|
förändring av smärtvärdena med hjälp av numerisk smärtskala från baslinjen sedan vecka 3 och sedan till slutet av 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Axelns rörelseomfång med Goniometer
Tidsram: 6 veckor
|
Axelns rörelseomfång kommer att bedömas med hjälp av goniometer i flexion, extension, abduktion, extern och intern rotation av axeln för både studie- och kontrollgruppen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2023/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .