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アクティブリマインダーを使用した矯正患者の口腔衛生コンプライアンス

2023年10月6日 更新者：Nourhan M.Aly

アクティブリマインダーを使用した矯正患者の口腔衛生コンプライアンス: ランダム化対照臨床試験

本研究の目的は、口腔衛生コンプライアンスに関するさまざまな形式の積極的なリマインダーが、歯科矯正患者のコンプライアンスのレベルに影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト、21512
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samar M Adel, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 完全な天然歯列を持つ被験者。
  • 固定装置を使用した矯正治療が必要な患者様。
  • 口腔衛生状態は良好で、歯周病の兆候や症状はありません。
  • 医学的または精神的に問題のない患者。

除外基準:

  • 歯周検査に関連した健康リスクのある患者。
  • 症候群患者元；ダウン症。
  • 以前の矯正治療。
  • 虫歯のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：WhatsApp メッセージ
他の：WhatsAppのリマインダー
患者は、毎週平日に WhatsApp メッセージの形式でアクティブな口腔衛生リマインダーを受け取ります。 標準化されたテキスト メッセージは次のようになります。「これは、アレクサンドリア歯学部の矯正歯科クリニックからのメッセージで、毎食後 2 分間、または少なくとも 1 日 3 回歯を磨くことが非常に重要であることを思い出させます。 歯をきれいにすることは歯を健康で美しく保つのに役立ちます。」
実験的：インスタグラムのメッセージ
他の：インスタグラムのリマインダー
患者は、週に 1 回、Instagram メッセージの形で積極的な口腔衛生リマインダーを受け取ります。 標準化されたテキスト メッセージは次のようになります。「これは、アレクサンドリア歯学部の矯正歯科クリニックからのメッセージで、毎食後 2 分間、または少なくとも 1 日 3 回歯を磨くことが非常に重要であることを思い出させます。 歯をきれいにすることは歯を健康で美しく保つのに役立ちます。」
実験的：電話
他の：電話
患者は、毎週平日に電話の形で積極的な口腔衛生リマインダーを受け取ります。 構造化された電話は次のようになります。「これは、アレクサンドリア歯学部の矯正歯科クリニックからのメッセージで、毎食後、または少なくとも 1 日 3 回歯を 2 分間磨くことが非常に重要であることを思い出させます。 歯をきれいにすることは歯を健康で美しく保つのに役立ちます。」
アクティブコンパレータ：アプリのアラート
他の：アプリケーションアラート
患者は、清掃のヒント、デモンストレーション、アラートが含まれるアプリを携帯電話にダウンロードします。 構造化されたメッセージは次のようになります。「これは、アレクサンドリア歯学部の矯正歯科クリニックからのメッセージで、毎食後 2 分間、または少なくとも 1 日 3 回歯を磨くことが非常に重要であることを思い出させます。 歯をきれいにすることは歯を健康で美しく保つのに役立ちます。」
介入なし：アクティブなリマインダーはありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉の出血
時間枠：最長6ヶ月
これは、歯の歯肉溝の近心頬側、直接頬側、遠心頬側の側面を検査する際の出血指数（BI）を使用して評価されます。 BI スコアの範囲は 0 ～ 2 です。 0: 30 秒後に出血なし、1: 30 秒後に出血、2: すぐに出血
最長6ヶ月
歯肉の炎症
時間枠：最長6ヶ月
これは修正歯肉指数 (MGI) を使用して評価されます。 各歯の頬辺縁歯肉の 1 回の MGI 測定値が記録されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、0 は炎症がないことを示し、1: 軽度の炎症 (辺縁または乳頭単位)、2: 軽度の炎症 (辺縁および乳頭単位全体)、3: 中等度の炎症、および 4: 重度の炎症を示します。
最長6ヶ月
プラークの蓄積
時間枠：最長6ヶ月
これはプラークインデックス（PI）を使用して評価されます。 各歯の頬側表面について 1 つの PI 測定値が記録されます。 スコアの範囲は 0 ～ 5 です。ここで、0 はプラークがないことを示します、1: 歯肉縁に不連続なプラーク バンド、2: 歯肉縁に最大 1 mm の連続したプラーク バンド、3: 1 mm より広いが表面の 1/3 未満のプラーク バンド、4: プラーク表面の 1/3 と 2/3 の間のバンド、および 5: 表面の 2/3 以上を覆うプラーク
最長6ヶ月
白点病変の視覚的検査
時間枠：最長6ヶ月
５秒間空気乾燥させた後、上顎および下顎の前歯６本について、頬側表面の歯肉からアーチワイヤーまでに位置する白点病変の存在を視覚的に検査する。 スコアの範囲は 0 ～ 3 です。ここで、0: 目に見える白いスポットまたは表面の破壊なし、1: 表面の破壊なしで目に見える白いスポット、2: 粗い表面を持つ目に見える白いスポット、3: 修復が必要な目に見える白いスポット。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nourhan M.Aly

捜査官

  • 主任研究者：Samar M Adel, PhD、Alexandria University
  • スタディチェア：Nikhilesh R Vaid, PhD、Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • スタディディレクター：Eiman Marzouk, PhD、Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #9/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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