- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06080321
Przestrzeganie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych za pomocą aktywnych przypomnień
6 października 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych korzystających z aktywnych przypomnień: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania będzie określenie, czy różne formy aktywnego przypominania o przestrzeganiu higieny jamy ustnej mają wpływ na poziom przestrzegania zaleceń przez pacjentów ortodontycznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar M Adel, PhD
- Numer telefonu: +20 1099911526
- E-mail: orthosamar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21512
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Nourhan M Aly, BDS
- Numer telefonu: (03) 4868308
- E-mail: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające pełne, naturalne uzębienie.
- Pacjenci, którzy muszą poddać się leczeniu ortodontycznemu przy użyciu aparatów stałych.
- Dobra higiena jamy ustnej, bez oznak i objawów chorób przyzębia.
- Pacjenci bez problemów zdrowotnych i psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zagrożeniami zdrowotnymi związanymi z sondą periodontologiczną.
- Pacjenci z objawami np.; Zespół Downa.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z próchnicą zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wiadomości WhatsApp
|
Pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie wiadomości WhatsApp raz w tygodniu.
Ustandaryzowany SMS będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie.
Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
|
Eksperymentalny: Wiadomości z Instagrama
|
Raz w tygodniu pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie wiadomości na Instagramie.
Ustandaryzowany SMS będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie.
Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
|
Eksperymentalny: Rozmowy telefoniczne
|
Pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie rozmów telefonicznych raz w tygodniu.
Ustrukturyzowana rozmowa telefoniczna będzie brzmiała: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca Państwu, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie.
Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
|
Aktywny komparator: Alerty aplikacji
|
Pacjenci pobiorą na swój telefon komórkowy aplikację zawierającą wskazówki dotyczące czyszczenia, demonstracje i alerty.
Ustrukturyzowany komunikat będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca Państwu, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie.
Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
|
Brak interwencji: Brak aktywnych przypomnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą wskaźnika krwawienia (BI) po zbadaniu mezjalno-policzkowej, bezpośredniej policzkowej i dystalno-policzkowej części bruzd dziąsłowych zębów.
Punktacja BI waha się od 0-2; 0: brak krwawienia po 30 sekundach, 1: krwawienie po 30 sekundach, 2: natychmiastowe krwawienie
|
do 6 miesięcy
|
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego (MGI).
Oceniany będzie jeden pomiar MGI dziąsła brzeżnego policzkowego dla każdego zęba.
Skala punktacji wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak stanu zapalnego, 1: łagodne zapalenie (jednostka brzeżna lub brodawkowata), 2: łagodne zapalenie (cała jednostka brzeżna i brodawkowata), 3: umiarkowane zapalenie i 4: ciężkie zapalenie
|
do 6 miesięcy
|
Nagromadzenie płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Będzie to oceniane za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI).
Dla powierzchni policzkowej każdego zęba zostanie zarejestrowany jeden pomiar PI.
Punktacja waha się od 0-5; gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej, 1: nieciągły pas płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2: ciągły pas płytki nazębnej do 1 mm na brzegu dziąsła, 3: pas płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale mniejszy niż 1/3 powierzchni, 4: płytka nazębna pasmo od 1/3 do 2/3 powierzchni oraz 5: płytka nazębna zajmująca 2/3 lub więcej powierzchni
|
do 6 miesięcy
|
Ocena wzrokowa zmian białych plam
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obecność białych plamek zlokalizowanych na powierzchni policzkowej dziąsła do łuku zostanie zbadana wizualnie na sześciu zębach przednich szczęki i żuchwy po wysuszeniu na powietrzu przez 5 sekund.
Punktacja waha się od 0-3; gdzie 0: brak widocznych białych plam lub uszkodzeń powierzchni, 1: widoczna biała plama bez uszkodzeń powierzchni, 2: widoczna biała plama o chropowatej powierzchni, 3: widoczna biała plama wymagająca renowacji.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Krzesło do nauki: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Dyrektor Studium: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #9/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Przypomnienia WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalZakończony
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZwiększenie liczby powtarzających się prób krwiodawstwa wśród dawców po raz pierwszyStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalZakończony
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityZakończony
-
The University of Hong KongZakończonyKarmienie piersią | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... i inni współpracownicyZakończony
-
University of MalayaNieznany
-
Aga Khan UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongWycofane