Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych za pomocą aktywnych przypomnień

6 października 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych korzystających z aktywnych przypomnień: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem niniejszego badania będzie określenie, czy różne formy aktywnego przypominania o przestrzeganiu higieny jamy ustnej mają wpływ na poziom przestrzegania zaleceń przez pacjentów ortodontycznych

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samar M Adel, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby posiadające pełne, naturalne uzębienie.
  • Pacjenci, którzy muszą poddać się leczeniu ortodontycznemu przy użyciu aparatów stałych.
  • Dobra higiena jamy ustnej, bez oznak i objawów chorób przyzębia.
  • Pacjenci bez problemów zdrowotnych i psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zagrożeniami zdrowotnymi związanymi z sondą periodontologiczną.
  • Pacjenci z objawami np.; Zespół Downa.
  • Poprzednie leczenie ortodontyczne.
  • Pacjenci z próchnicą zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości WhatsApp
Pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie wiadomości WhatsApp raz w tygodniu. Ustandaryzowany SMS będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca, że ​​niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie. Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
Eksperymentalny: Wiadomości z Instagrama
Raz w tygodniu pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie wiadomości na Instagramie. Ustandaryzowany SMS będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca, że ​​niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie. Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
Eksperymentalny: Rozmowy telefoniczne
Pacjenci będą otrzymywać aktywne przypomnienia o higienie jamy ustnej w formie rozmów telefonicznych raz w tygodniu. Ustrukturyzowana rozmowa telefoniczna będzie brzmiała: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca Państwu, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie. Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
Aktywny komparator: Alerty aplikacji
Pacjenci pobiorą na swój telefon komórkowy aplikację zawierającą wskazówki dotyczące czyszczenia, demonstracje i alerty. Ustrukturyzowany komunikat będzie wyglądał następująco: „To jest wiadomość od Kliniki Ortodontycznej Wydziału Stomatologii w Aleksandrii przypominająca Państwu, że niezwykle ważne jest szczotkowanie zębów przez 2 minuty po każdym posiłku lub co najmniej 3 razy dziennie. Czyszczenie zębów pomoże zachować je zdrowe i piękne.”
Brak interwencji: Brak aktywnych przypomnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie z dziąseł
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą wskaźnika krwawienia (BI) po zbadaniu mezjalno-policzkowej, bezpośredniej policzkowej i dystalno-policzkowej części bruzd dziąsłowych zębów. Punktacja BI waha się od 0-2; 0: brak krwawienia po 30 sekundach, 1: krwawienie po 30 sekundach, 2: natychmiastowe krwawienie
do 6 miesięcy
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zostanie to ocenione za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego (MGI). Oceniany będzie jeden pomiar MGI dziąsła brzeżnego policzkowego dla każdego zęba. Skala punktacji wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak stanu zapalnego, 1: łagodne zapalenie (jednostka brzeżna lub brodawkowata), 2: łagodne zapalenie (cała jednostka brzeżna i brodawkowata), 3: umiarkowane zapalenie i 4: ciężkie zapalenie
do 6 miesięcy
Nagromadzenie płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Będzie to oceniane za pomocą wskaźnika płytki nazębnej (PI). Dla powierzchni policzkowej każdego zęba zostanie zarejestrowany jeden pomiar PI. Punktacja waha się od 0-5; gdzie 0 oznacza brak płytki nazębnej, 1: nieciągły pas płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2: ciągły pas płytki nazębnej do 1 mm na brzegu dziąsła, 3: pas płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale mniejszy niż 1/3 powierzchni, 4: płytka nazębna pasmo od 1/3 do 2/3 powierzchni oraz 5: płytka nazębna zajmująca 2/3 lub więcej powierzchni
do 6 miesięcy
Ocena wzrokowa zmian białych plam
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Obecność białych plamek zlokalizowanych na powierzchni policzkowej dziąsła do łuku zostanie zbadana wizualnie na sześciu zębach przednich szczęki i żuchwy po wysuszeniu na powietrzu przez 5 sekund. Punktacja waha się od 0-3; gdzie 0: brak widocznych białych plam lub uszkodzeń powierzchni, 1: widoczna biała plama bez uszkodzeń powierzchni, 2: widoczna biała plama o chropowatej powierzchni, 3: widoczna biała plama wymagająca renowacji.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Krzesło do nauki: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Dyrektor Studium: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #9/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

  • University College, London
    University College London Hospitals
    Zakończony
    Jakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Przypomnienia WhatsApp

3
Subskrybuj