使用主动提醒来提高正畸患者的口腔卫生依从性
2023年10月6日 更新者：Nourhan M.Aly
使用主动提醒的正畸患者口腔卫生依从性：一项随机对照临床试验
本研究的目的是确定关于口腔卫生依从性的不同形式的主动提醒是否对正畸患者的依从性水平有影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samar M Adel, PhD
- 电话号码：+20 1099911526
- 邮箱：orthosamar@gmail.com
学习地点
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Alexandria、埃及、21512
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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接触：
- Nourhan M Aly, BDS
- 电话号码：(03) 4868308
- 邮箱：nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
首席研究员：
- Samar M Adel, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有完整自然牙列的受试者。
- 需要使用固定矫治器进行正畸治疗的患者。
- 口腔卫生良好，没有牙周病的体征和症状。
- 没有医疗或精神问题的患者。
排除标准：
- 存在与牙周探查相关的健康风险的患者。
- 综合症患者前；唐氏综合症。
- 以前的正畸治疗。
- 龋齿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WhatsApp 消息
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患者每周一个工作日都会收到 WhatsApp 消息形式的主动口腔卫生提醒。
标准化短信内容为：“这是来自亚历山大牙科学院正畸诊所的一条消息，提醒您每餐后刷牙 2 分钟或每天至少刷牙 3 次，这一点极其重要。
清洁牙齿将有助于保持牙齿健康和美丽。”
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实验性的：Instagram 消息
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患者每周一个工作日都会收到 Instagram 消息形式的主动口腔卫生提醒。
标准化短信内容为：“这是来自亚历山大牙科学院正畸诊所的一条消息，提醒您每餐后刷牙 2 分钟或每天至少刷牙 3 次，这一点极其重要。
清洁牙齿将有助于保持牙齿健康和美丽。”
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实验性的：电话
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患者每周一个工作日都会收到电话形式的主动口腔卫生提醒。
结构化电话内容如下：“这是来自亚历山大牙科学院正畸诊所的一条消息，提醒您每餐后刷牙 2 分钟或每天至少刷牙 3 次，这一点极其重要。
清洁牙齿将有助于保持牙齿健康和美丽。”
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有源比较器：应用程序提醒
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患者将在手机上下载一个应用程序，其中包含清洁提示、演示和警报。
结构化信息为：“这是来自亚历山大牙科学院正畸诊所的信息，提醒您每餐后刷牙 2 分钟或每天至少刷牙 3 次，这一点极其重要。
清洁牙齿将有助于保持牙齿健康和美丽。”
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无干预：没有主动提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈出血
大体时间：长达 6 个月
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这将在探测牙齿牙龈沟的近颊侧、直颊侧和远侧颊侧时使用出血指数（BI）进行评估。
BI评分范围为0-2； 0：30秒后不出血，1：30秒后出血，2：立即出血
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长达 6 个月
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牙龈发炎
大体时间：长达 6 个月
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这将使用改良牙龈指数（MGI）进行评估。
将对每颗牙齿的颊缘牙龈进行一次 MGI 测量。
评分范围为 0-4，其中 0 表示无炎症，1：轻度炎症（边缘或乳头单位），2：轻度炎症（整个边缘和乳头单位），3：中度炎症，4：严重炎症
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长达 6 个月
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牙菌斑堆积
大体时间：长达 6 个月
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这将使用菌斑指数 (PI) 进行评估。
将为每颗牙齿的颊面记录一次 PI 测量值。
评分范围为0-5；其中 0 表示不存在菌斑，1：牙龈边缘处不连续菌斑带，2：牙龈边缘处有长达 1 毫米的连续菌斑带，3：菌斑带宽度大于 1 毫米但小于表面的 1/3，4：菌斑条带位于表面的 1/3 和 2/3 之间，5：斑块覆盖表面的 2/3 或更多
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长达 6 个月
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目视检查白斑病变
大体时间：长达 6 个月
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风干5秒后，目视检查上颌和下颌六颗前牙是否存在位于弓丝颊面牙龈处的白斑病变。
评分范围为0-3；其中0：没有可见的白点或表面破坏，1：没有表面破坏的可见白点，2：表面粗糙的可见白点，3：需要修复的可见白点。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samar M Adel, PhD、Alexandria University
- 学习椅：Nikhilesh R Vaid, PhD、Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- 研究主任：Eiman Marzouk, PhD、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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