Överensstämmelse med munhygien hos ortodontiska patienter som använder aktiva påminnelser
6 oktober 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Överensstämmelse med munhygien hos ortodontiska patienter som använder aktiva påminnelser: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med föreliggande studie kommer att vara att avgöra om olika former av aktiva påminnelser om munhygiensefterlevnad har inflytande på följsamhetsnivån hos ortodontiska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samar M Adel, PhD
- Telefonnummer: +20 1099911526
- E-post: orthosamar@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Rekrytering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kontakt:
- Nourhan M Aly, BDS
- Telefonnummer: (03) 4868308
- E-post: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen med en helt naturlig tandsättning.
- Patienter som behöver genomgå ortodontisk terapi med hjälp av fasta apparater.
- God munhygien, utan tecken och symtom på tandlossning.
- Patienter utan medicinska eller psykiska problem.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hälsorisker i samband med parodontit sondering.
- Syndrompatienter ex; Downs syndrom.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Patienter med kariösa tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WhatsApp-meddelanden
|
Patienter kommer att få aktiva munhygienpåminnelser i form av WhatsApp-meddelanden en vardag varje vecka.
Det standardiserade textmeddelandet kommer att vara: "Detta är ett meddelande från Ortodontiska kliniken vid Faculty of Dentistry, Alexandria som påminner dig om att det är extremt viktigt att borsta tänderna i 2 minuter efter varje måltid eller minst 3 gånger dagligen.
Att rengöra dina tänder hjälper till att hålla dem friska och vackra."
|
|
Experimentell: Instagram-meddelanden
|
Patienterna kommer att få aktiva munhygienpåminnelser i form av Instagram-meddelanden en vardag varje vecka.
Det standardiserade textmeddelandet kommer att vara: "Detta är ett meddelande från Ortodontiska kliniken vid Faculty of Dentistry, Alexandria som påminner dig om att det är extremt viktigt att borsta tänderna i 2 minuter efter varje måltid eller minst 3 gånger dagligen.
Att rengöra dina tänder hjälper till att hålla dem friska och vackra."
|
|
Experimentell: Telefonsamtal
|
Patienterna kommer att få aktiva munhygienpåminnelser i form av telefonsamtal en vardag varje vecka.
Det strukturerade telefonsamtalet kommer att vara: "Detta är ett meddelande från Ortodontiska kliniken vid fakulteten för odontologi, Alexandria som påminner dig om att det är extremt viktigt att borsta tänderna i 2 minuter efter varje måltid eller minst 3 gånger dagligen.
Att rengöra dina tänder hjälper till att hålla dem friska och vackra."
|
|
Aktiv komparator: Appvarningar
|
Patienterna kommer att ladda ner en app på sina mobiltelefoner som har städtips, demonstrationer och varningar.
Det strukturerade budskapet kommer att vara: "Detta är ett meddelande från Ortodontiska kliniken vid fakulteten för odontologi, Alexandria som påminner dig om att det är extremt viktigt att borsta tänderna i 2 minuter efter varje måltid eller minst 3 gånger dagligen.
Att rengöra dina tänder hjälper till att hålla dem friska och vackra."
|
|
Inget ingripande: Inga aktiva påminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival blödning
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av blödningsindex (BI) vid sondering av de mesio-buckala, direkta buckala och disto-buckala aspekterna av tandköttets sulci i tänderna.
BI poäng varierar från 0-2; 0: ingen blödning efter 30 sekunder, 1: blödning efter 30 sekunder, 2: omedelbar blödning
|
upp till 6 månader
|
|
Gingival inflammation
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av det modifierade gingivalindexet (MGI).
En MGI-mätning av buckal marginal gingiva för varje tand kommer att göras.
Poängen varierar från 0-4 där 0 indikerar frånvaro av inflammation, 1: mild inflammation (marginal eller papillär enhet), 2: mild inflammation (hela marginella och papillära enheten), 3: måttlig inflammation och 4: svår inflammation
|
upp till 6 månader
|
|
Plackackumulering
Tidsram: upp till 6 månader
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av plackindex (PI).
En PI-mätning kommer att registreras för den buckala ytan på varje tand.
Poängen sträcker sig från 0-5; där 0 anger frånvaro av plack, 1: diskontinuerligt plackband vid tandköttskanten, 2: upp till 1 mm kontinuerligt plackband vid tandköttskanten, 3: plackband bredare än 1 mm men mindre än 1/3 av ytan, 4: plack band mellan 1/3 och 2/3 av ytan, och 5: plack täcker 2/3 eller mer av ytan
|
upp till 6 månader
|
|
Visuell undersökning av vita fläckskador
Tidsram: upp till 6 månader
|
Förekomsten av vita fläckskador på den buckala ytan på tandköttet till bågtråden kommer att undersökas visuellt på de sex främre käk- och underkäkständerna efter att ha lufttorkat i 5 sekunder.
Poängen sträcker sig från 0-3; där 0: ingen synlig vit fläck eller ytstörning, 1: synlig vit fläck utan ytstörning, 2: synlig vit fläck med uppruggad yta, 3: synlig vit fläck som kräver restaurering.
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Studierektor: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #9/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .