Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování ústní hygieny u ortodontických pacientů pomocí aktivních připomínek

6. října 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Dodržování ústní hygieny u ortodontických pacientů pomocí aktivních připomenutí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bude zjistit, zda různé formy aktivních upozornění týkajících se dodržování ústní hygieny mají vliv na úroveň compliance u ortodontických pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samar M Adel, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s úplným přirozeným chrupem.
  • Pacienti, kteří potřebují podstoupit ortodontickou terapii pomocí fixních aparátů.
  • Dobrá ústní hygiena, bez známek a příznaků onemocnění parodontu.
  • Pacienti bez zdravotních nebo psychických problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotními riziky spojenými s parodontální sondou.
  • Syndromičtí pacienti ex; Downův syndrom.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Pacienti s kazivými zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zprávy WhatsApp
Jiný: Připomenutí WhatsApp
Pacienti obdrží aktivní upozornění na ústní hygienu ve formě zpráv WhatsApp jeden pracovní den v týdnu. Standardizovaná textová zpráva bude znít: „Toto je zpráva z Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství v Alexandrii, která vám připomíná, že je nesmírně důležité čistit si zuby 2 minuty po každém jídle nebo alespoň 3krát denně. Čištění zubů vám pomůže udržet je zdravé a krásné.“
Experimentální: Instagramové zprávy
Jiný: Připomenutí na Instagramu
Pacienti budou dostávat připomenutí aktivní ústní hygieny ve formě zpráv na Instagramu jeden všední den v týdnu. Standardizovaná textová zpráva bude znít: „Toto je zpráva z Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství v Alexandrii, která vám připomíná, že je nesmírně důležité čistit si zuby 2 minuty po každém jídle nebo alespoň 3krát denně. Čištění zubů vám pomůže udržet je zdravé a krásné.“
Experimentální: Telefonní hovory
Jiný: Telefonní hovory
Pacienti budou dostávat připomenutí aktivní ústní hygieny formou telefonátů jeden všední den v týdnu. Strukturovaný telefonát bude znít: „Toto je zpráva z Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství v Alexandrii, která vám připomíná, že je nesmírně důležité čistit si zuby 2 minuty po každém jídle nebo alespoň 3krát denně. Čištění zubů vám pomůže udržet je zdravé a krásné.“
Aktivní komparátor: Upozornění aplikace
Jiný: Upozornění aplikací
Pacienti si do svých mobilních telefonů stáhnou aplikaci, která obsahuje tipy na čištění, ukázky a upozornění. Strukturovaná zpráva bude: „Toto je zpráva z Ortodontické kliniky Fakulty zubního lékařství v Alexandrii, která vám připomíná, že je nesmírně důležité čistit si zuby 2 minuty po každém jídle nebo alespoň 3krát denně. Čištění zubů vám pomůže udržet je zdravé a krásné.“
Žádný zásah: Žádná aktivní připomenutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení dásní
Časové okno: až 6 měsíců
To bude hodnoceno pomocí indexu krvácení (BI) při sondování meziobukálních, přímých bukálních a distobukálních aspektů gingiválních sulci zubů. BI skóre se pohybuje v rozmezí 0-2; 0: žádné krvácení po 30 sekundách, 1: krvácení po 30 sekundách, 2: okamžité krvácení
až 6 měsíců
Zánět dásní
Časové okno: až 6 měsíců
To bude hodnoceno pomocí modifikovaného gingiválního indexu (MGI). Bude hodnoceno jedno MGI měření bukální marginální gingivy pro každý zub. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená nepřítomnost zánětu, 1: mírný zánět (okrajová nebo papilární jednotka), 2: mírný zánět (celá okrajová a papilární jednotka), 3: střední zánět a 4: těžký zánět
až 6 měsíců
Hromadění plaku
Časové okno: až 6 měsíců
To bude hodnoceno pomocí indexu plaku (PI). Jedno měření PI bude zaznamenáno pro bukální povrch každého zubu. Bodování se pohybuje od 0-5; kde 0 znamená nepřítomnost plaku, 1: nesouvislý pruh plaku na okraji dásně, 2: do 1 mm souvislý pruh plaku na okraji gingivy, 3: pruh plaku širší než 1 mm, ale méně než 1/3 povrchu, 4: plak pás mezi 1/3 a 2/3 povrchu a 5: plak pokrývající 2/3 nebo více povrchu
až 6 měsíců
Vizuální vyšetření bílých skvrn
Časové okno: až 6 měsíců
Přítomnost lézí s bílými skvrnami lokalizovaných na bukálním povrchu dásně k obloukovému drátu bude vyšetřena vizuálně na šesti předních zubech čelistní a dolní čelisti po 5 sekundovém sušení vzduchem. Bodování se pohybuje od 0-3; kde 0: žádná viditelná bílá skvrna nebo narušení povrchu, 1: viditelná bílá skvrna bez narušení povrchu, 2: viditelná bílá skvrna se zdrsněným povrchem, 3: viditelná bílá skvrna vyžadující obnovu.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studijní židle: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Ředitel studie: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #9/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Připomenutí WhatsApp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit