Соблюдение гигиены полости рта ортодонтическими пациентами с использованием активных напоминаний
6 октября 2023 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Соблюдение гигиены полости рта ортодонтическими пациентами с использованием активных напоминаний: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель настоящего исследования – определить, влияют ли различные формы активных напоминаний о соблюдении гигиены полости рта на уровень соблюдения ортодонтических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samar M Adel, PhD
- Номер телефона: +20 1099911526
- Электронная почта: orthosamar@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21512
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Контакт:
- Nourhan M Aly, BDS
- Номер телефона: (03) 4868308
- Электронная почта: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с полным естественным зубным рядом.
- Пациенты, которым необходимо пройти ортодонтическое лечение с использованием несъемных аппаратов.
- Хорошая гигиена полости рта, отсутствие признаков и симптомов заболеваний пародонта.
- Пациенты без медицинских или психических проблем.
Критерий исключения:
- Пациенты с риском для здоровья, связанным с зондированием пародонта.
- Синдромальные пациенты ex; Синдром Дауна.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Пациенты с кариозными зубами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сообщения WhatsApp
|
Пациенты будут получать активные напоминания о гигиене полости рта в виде сообщений WhatsApp один будний день каждую неделю.
Стандартное текстовое сообщение будет выглядеть так: «Это сообщение от ортодонтической клиники стоматологического факультета Александрии, напоминающее вам, что чрезвычайно важно чистить зубы в течение 2 минут после каждого приема пищи или как минимум 3 раза в день.
Чистка зубов поможет сохранить их здоровыми и красивыми».
|
|
Экспериментальный: Сообщения в Инстаграм
|
Пациенты будут получать активные напоминания о гигиене полости рта в виде сообщений в Instagram один будний день каждую неделю.
Стандартное текстовое сообщение будет выглядеть так: «Это сообщение от ортодонтической клиники стоматологического факультета Александрии, напоминающее вам, что чрезвычайно важно чистить зубы в течение 2 минут после каждого приема пищи или как минимум 3 раза в день.
Чистка зубов поможет сохранить их здоровыми и красивыми».
|
|
Экспериментальный: Телефонные звонки
|
Пациенты будут получать активные напоминания о гигиене полости рта в виде телефонных звонков один раз в неделю.
Структурированный телефонный звонок будет звучать так: «Это сообщение из ортодонтической клиники стоматологического факультета Александрии с напоминанием о том, что чрезвычайно важно чистить зубы в течение 2 минут после каждого приема пищи или как минимум 3 раза в день.
Чистка зубов поможет сохранить их здоровыми и красивыми».
|
|
Активный компаратор: Оповещения приложений
|
Пациенты загружают на свои мобильные телефоны приложение, в котором есть советы по уборке, демонстрации и предупреждения.
Структурированное сообщение будет следующим: «Это сообщение из ортодонтической клиники стоматологического факультета Александрии, напоминающее вам, что чрезвычайно важно чистить зубы в течение 2 минут после каждого приема пищи или как минимум 3 раза в день.
Чистка зубов поможет сохранить их здоровыми и красивыми».
|
|
Без вмешательства: Нет активных напоминаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение десен
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с использованием индекса кровоточивости (BI) при зондировании мезио-щечной, прямой щечной и дисто-щечной частей десневых бороздок зубов.
Оценка BI варьируется от 0 до 2; 0: кровотечения нет через 30 секунд, 1: кровотечение через 30 секунд, 2: кровотечение немедленно
|
до 6 месяцев
|
|
Воспаление десен
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с помощью модифицированного десневого индекса (MGI).
Будет засчитано одно измерение MGI щечной маргинальной десны для каждого зуба.
Оценка варьируется от 0 до 4, где 0 означает отсутствие воспаления, 1: легкое воспаление (маргинальная или папиллярная единица), 2: легкое воспаление (вся маргинальная и папиллярная единица), 3: умеренное воспаление и 4: тяжелое воспаление.
|
до 6 месяцев
|
|
Накопление зубного налета
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет оцениваться с помощью индекса зубного налета (PI).
Одно измерение PI будет записано для щечной поверхности каждого зуба.
Оценка варьируется от 0 до 5; где 0 указывает на отсутствие налета, 1: прерывистая полоса налета по краю десны, 2: сплошная полоса налета до 1 мм по краю десны, 3: полоса налета шириной более 1 мм, но менее 1/3 поверхности, 4: налет полоса между 1/3 и 2/3 поверхности и 5: бляшка, покрывающая 2/3 или более поверхности
|
до 6 месяцев
|
|
Визуальный осмотр белых пятен
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наличие белых пятен, расположенных на щечной поверхности десны до дуги, проверяют визуально на шести передних зубах верхней и нижней челюсти после высыхания на воздухе в течение 5 секунд.
Счет варьируется от 0 до 3; где 0: отсутствие видимого белого пятна или нарушения поверхности, 1: видимое белое пятно без нарушения поверхности, 2: видимое белое пятно с шероховатой поверхностью, 3: видимое белое пятно, требующее реставрации.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Учебный стул: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Директор по исследованиям: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #9/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .