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Conformité à l'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques utilisant des rappels actifs

6 octobre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly

Conformité à l'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques utilisant des rappels actifs : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de la présente étude sera de déterminer si différentes formes de rappels actifs concernant l'observance de l'hygiène bucco-dentaire ont une influence sur le niveau d'observance chez les patients orthodontiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samar M Adel, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant une dentition naturelle complète.
  • Patients devant suivre un traitement orthodontique à l’aide d’appareils fixes.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire, sans signes ni symptômes de maladie parodontale.
  • Patients sans problèmes médicaux ou mentaux.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des risques pour la santé associés au sondage parodontal.
  • Patients syndromiques ex ; Syndrome de Down.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Patients ayant des dents cariées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Messages WhatsApp
Autre: Rappels WhatsApp
Les patients recevront des rappels d'hygiène bucco-dentaire active sous forme de messages WhatsApp un jour de semaine chaque semaine. Le message texte standardisé sera : "Ceci est un message de la clinique orthodontique de la Faculté de médecine dentaire d'Alexandrie vous rappelant qu'il est extrêmement important de se brosser les dents pendant 2 minutes après chaque repas ou au moins 3 fois par jour. Nettoyer vos dents aidera à les garder saines et belles. »
Expérimental: Messages Instagram
Autre: Rappels Instagram
Les patients recevront des rappels d'hygiène bucco-dentaire active sous forme de messages Instagram un jour de semaine chaque semaine. Le message texte standardisé sera : "Ceci est un message de la clinique orthodontique de la Faculté de médecine dentaire d'Alexandrie vous rappelant qu'il est extrêmement important de se brosser les dents pendant 2 minutes après chaque repas ou au moins 3 fois par jour. Nettoyer vos dents aidera à les garder saines et belles. »
Expérimental: Appels téléphoniques
Autre: Appels téléphoniques
Les patients recevront des rappels actifs d'hygiène bucco-dentaire sous forme d'appels téléphoniques un jour de semaine chaque semaine. L'appel téléphonique structuré sera le suivant : "Ceci est un message de la clinique orthodontique de la Faculté de médecine dentaire d'Alexandrie vous rappelant qu'il est extrêmement important de se brosser les dents pendant 2 minutes après chaque repas ou au moins 3 fois par jour. Nettoyer vos dents aidera à les garder saines et belles. »
Comparateur actif: Alertes d'application
Autre: Alertes d'application
Les patients téléchargeront une application sur leur téléphone mobile contenant des conseils de nettoyage, des démonstrations et des alertes. Le message structuré sera : "Ceci est un message de la clinique orthodontique de la Faculté de médecine dentaire d'Alexandrie vous rappelant qu'il est extrêmement important de se brosser les dents pendant 2 minutes après chaque repas ou au moins 3 fois par jour. Nettoyer vos dents aidera à les garder saines et belles. »
Aucune intervention: Aucun rappel actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement gingival
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci sera évalué à l'aide de l'indice de saignement (BI) lors du sondage des aspects mésio-buccal, buccal direct et disto-buccal des sillons gingivaux des dents. Le score BI varie de 0 à 2 ; 0 : aucun saignement après 30 secondes, 1 : saignement après 30 secondes, 2 : saignement immédiat
Jusqu'à 6 mois
Inflammation gingivale
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci sera évalué à l'aide de l'indice gingival modifié (MGI). Une mesure MGI de la gencive marginale buccale pour chaque dent sera notée. Le score varie de 0 à 4, où 0 indique l'absence d'inflammation, 1 : inflammation légère (unité marginale ou papillaire), 2 : inflammation légère (unité marginale et papillaire entière), 3 : inflammation modérée et 4 : inflammation sévère.
Jusqu'à 6 mois
Accumulation de plaque
Délai: Jusqu'à 6 mois
Ceci sera évalué à l'aide de l'indice de plaque (IP). Une mesure PI sera enregistrée pour la surface buccale de chaque dent. La notation va de 0 à 5 ; où 0 indique l'absence de plaque, 1 : bande de plaque discontinue au bord gingival, 2 : bande de plaque continue jusqu'à 1 mm au bord gingival, 3 : bande de plaque plus large que 1 mm mais inférieure à 1/3 de la surface, 4 : plaque bande entre 1/3 et 2/3 de la surface, et 5 : plaque couvrant 2/3 ou plus de la surface
Jusqu'à 6 mois
Examen visuel des lésions des points blancs
Délai: Jusqu'à 6 mois
La présence de lésions de points blancs situées sur la surface buccale gingivale de l'arc sera examinée visuellement sur les six dents antérieures maxillaires et mandibulaires après avoir été séchées à l'air pendant 5 secondes. La notation va de 0 à 3 ; où 0 : aucune tache blanche visible ni perturbation de la surface, 1 : tache blanche visible sans perturbation de la surface, 2 : tache blanche visible avec surface rugueuse, 3 : tache blanche visible nécessitant une restauration.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nourhan M.Aly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Chaise d'étude: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Directeur d'études: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #9/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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