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Conformità all'igiene orale nei pazienti ortodontici che utilizzano promemoria attivi

6 ottobre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Conformità all'igiene orale nei pazienti ortodontici che utilizzano promemoria attivi: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio sarà quello di determinare se diverse forme di promemoria attivi riguardanti l'osservanza dell'igiene orale hanno un'influenza sul livello di conformità nei pazienti ortodontici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21512
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samar M Adel, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con dentatura naturale completa.
  • Pazienti che necessitano di sottoporsi a terapia ortodontica utilizzando apparecchi fissi.
  • Buona igiene orale, senza segni e sintomi di malattia parodontale.
  • Pazienti senza problemi medici o mentali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rischi per la salute associati al sondaggio parodontale.
  • Pazienti sindromici es.; Sindrome di Down.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con denti cariati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi WhatsApp
Altro: Promemoria WhatsApp
I pazienti riceveranno promemoria attivi sull’igiene orale sotto forma di messaggi WhatsApp un giorno feriale ogni settimana. Il messaggio di testo standardizzato sarà: "Questo è un messaggio dalla Clinica Ortodontica della Facoltà di Odontoiatria di Alessandria che ti ricorda che è estremamente importante lavarti i denti per 2 minuti dopo ogni pasto o almeno 3 volte al giorno. Lavarsi i denti aiuterà a mantenerli sani e belli."
Sperimentale: Messaggi di Instagram
Altro: Promemoria di Instagram
I pazienti riceveranno promemoria attivi sull’igiene orale sotto forma di messaggi Instagram un giorno feriale ogni settimana. Il messaggio di testo standardizzato sarà: "Questo è un messaggio dalla Clinica Ortodontica della Facoltà di Odontoiatria di Alessandria che ti ricorda che è estremamente importante lavarti i denti per 2 minuti dopo ogni pasto o almeno 3 volte al giorno. Lavarsi i denti aiuterà a mantenerli sani e belli."
Sperimentale: Chiamate telefoniche
Altro: Chiamate telefoniche
I pazienti riceveranno promemoria attivi sull'igiene orale sotto forma di telefonate un giorno feriale ogni settimana. La telefonata strutturata sarà: "Questo è un messaggio della Clinica Ortodontica della Facoltà di Odontoiatria di Alessandria che vi ricorda che è estremamente importante lavarvi i denti per 2 minuti dopo ogni pasto o almeno 3 volte al giorno. Lavarsi i denti aiuterà a mantenerli sani e belli."
Comparatore attivo: Avvisi dell'app
Altro: Avvisi dell'applicazione
I pazienti scaricheranno un'app sui loro telefoni cellulari che contiene suggerimenti per la pulizia, dimostrazioni e avvisi. Il messaggio strutturato sarà: "Questo è un messaggio della Clinica Ortodontica della Facoltà di Odontoiatria di Alessandria che ti ricorda che è estremamente importante lavarti i denti per 2 minuti dopo ogni pasto o almeno 3 volte al giorno. Lavarsi i denti aiuterà a mantenerli sani e belli."
Nessun intervento: Nessun promemoria attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Ciò sarà valutato utilizzando l'indice di sanguinamento (BI) dopo aver sondato gli aspetti mesio-buccale, buccale diretto e disto-buccale dei solchi gengivali dei denti. Il punteggio BI varia da 0 a 2; 0: nessun sanguinamento dopo 30 secondi, 1: sanguinamento dopo 30 secondi, 2: sanguinamento immediato
fino a 6 mesi
Infiammazione gengivale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Questo verrà valutato utilizzando l’indice gengivale modificato (MGI). Verrà effettuata una misurazione MGI della gengiva marginale vestibolare per ciascun dente. Il punteggio varia da 0 a 4 dove 0 indica assenza di infiammazione, 1: infiammazione lieve (unità marginale o papillare), 2: infiammazione lieve (intera unità marginale e papillare), 3: infiammazione moderata e 4: infiammazione grave
fino a 6 mesi
Accumulo di placca
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Questo sarà valutato utilizzando l'indice di placca (PI). Verrà registrata una misurazione PI per la superficie vestibolare di ciascun dente. Il punteggio varia da 0 a 5; dove 0 indica assenza di placca, 1: banda di placca discontinua al margine gengivale, 2: banda di placca continua fino a 1 mm al margine gengivale, 3: banda di placca più larga di 1 mm ma inferiore a 1/3 della superficie, 4: placca fascia compresa tra 1/3 e 2/3 della superficie e 5: placca che copre 2/3 o più della superficie
fino a 6 mesi
Esame visivo delle lesioni a macchie bianche
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La presenza di lesioni a macchie bianche localizzate sulla superficie gengivale buccale dell'arco sarà esaminata visivamente sui sei denti anteriori mascellari e mandibolari dopo essere stati asciugati all'aria per 5 secondi. Il punteggio varia da 0 a 3; dove 0: nessuna macchia bianca visibile o alterazione della superficie, 1: macchia bianca visibile senza alterazione della superficie, 2: macchia bianca visibile con superficie ruvida, 3: macchia bianca visibile che richiede restauro.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Cattedra di studio: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Direttore dello studio: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #9/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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