활성 알림을 사용하는 교정 환자의 구강 위생 준수
2023년 10월 6일 업데이트: Nourhan M.Aly
활성 알림을 사용하는 교정 환자의 구강 위생 준수: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 구강 위생 준수에 관한 다양한 형태의 능동적 알림이 교정 환자의 준수 수준에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samar M Adel, PhD
- 전화번호: +20 1099911526
- 이메일: orthosamar@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21512
- 모병
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
연락하다:
- Nourhan M Aly, BDS
- 전화번호: (03) 4868308
- 이메일: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Samar M Adel, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전한 자연치열을 갖고 있는 피험자.
- 고정장치를 이용한 교정치료가 필요한 환자.
- 치주질환의 징후나 증상이 없으며 구강 위생이 양호합니다.
- 의학적 또는 정신적 문제가 없는 환자.
제외 기준:
- 치주 탐침과 관련된 건강 위험이 있는 환자.
- 증후군 환자 ex; 다운 증후군.
- 이전 치아교정 치료.
- 치아가 우식된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WhatsApp 메시지
|
환자는 매주 평일에 WhatsApp 메시지 형식으로 활성 구강 위생 알림을 받게 됩니다.
표준화된 문자 메시지는 다음과 같습니다. "이것은 매 식사 후 2분 동안 또는 하루에 최소 3번 양치를 하는 것이 매우 중요하다는 것을 알렉산드리아 치과학부 치과 교정 클리닉에서 보낸 메시지입니다.
치아를 깨끗하게 관리하면 치아를 건강하고 아름답게 유지하는 데 도움이 됩니다."
|
|
실험적: 인스타그램 메시지
|
환자는 매주 평일에 인스타그램 메시지 형태로 적극적인 구강 위생 알림을 받게 됩니다.
표준화된 문자 메시지는 다음과 같습니다. "이것은 매 식사 후 2분 동안 또는 하루에 최소 3번 양치를 하는 것이 매우 중요하다는 것을 알렉산드리아 치과학부 치과 교정 클리닉에서 보낸 메시지입니다.
치아를 깨끗하게 관리하면 치아를 건강하고 아름답게 유지하는 데 도움이 됩니다."
|
|
실험적: 전화 통화
|
환자는 매주 평일에 전화 통화 형태로 적극적인 구강 위생 알림을 받게 됩니다.
구조화된 전화 통화 내용은 다음과 같습니다. "이것은 매 식사 후 2분 동안 또는 하루에 최소 3번 양치질을 하는 것이 매우 중요하다는 것을 상기시켜주는 알렉산드리아 치과 학부의 치과 교정 클리닉에서 보낸 메시지입니다.
치아를 깨끗하게 관리하면 치아를 건강하고 아름답게 유지하는 데 도움이 됩니다."
|
|
활성 비교기: 앱 알림
|
환자는 청소 요령, 시연 및 알림이 포함된 앱을 휴대폰에 다운로드하게 됩니다.
구조화된 메시지는 다음과 같습니다. "이것은 매 식사 후 2분 동안 또는 하루에 최소 3번 양치를 하는 것이 매우 중요하다는 것을 알렉산드리아 치과 학부 치과 교정 클리닉에서 보내는 메시지입니다.
치아를 깨끗하게 관리하면 치아를 건강하고 아름답게 유지하는 데 도움이 됩니다."
|
|
간섭 없음: 활성 알림 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잇몸 출혈
기간: 최대 6개월
|
이는 치아 치은 고랑의 근심-협측, 직접 협측, 원심-협측 측면을 조사할 때 출혈 지수(BI)를 사용하여 평가됩니다.
BI 점수 범위는 0~2입니다. 0: 30초 후 출혈 없음, 1: 30초 후 출혈, 2: 즉시 출혈
|
최대 6개월
|
|
잇몸 염증
기간: 최대 6개월
|
이것은 변형 치은 지수(MGI)를 사용하여 평가됩니다.
각 치아의 협측 변연 치은에 대한 MGI 측정이 1회 기록됩니다.
점수 범위는 0~4이며, 0은 염증이 없음을 나타냄, 1: 가벼운 염증(변연 또는 유두 단위), 2: 가벼운 염증(전체 변연 및 유두 단위), 3: 중간 정도의 염증, 4: 심한 염증
|
최대 6개월
|
|
플라크 축적
기간: 최대 6개월
|
이는 플라크 지수(PI)를 사용하여 평가됩니다.
각 치아의 협측 표면에 대해 하나의 PI 측정값이 기록됩니다.
점수 범위는 0~5입니다. 여기서 0은 플라크가 없음을 나타냄, 1: 치은 가장자리에 불연속적인 플라크 밴드, 2: 치은 가장자리에 최대 1mm의 연속 플라크 밴드, 3: 1mm보다 넓지만 표면의 1/3 미만인 플라크 밴드, 4: 플라크 밴드가 표면의 1/3~2/3 사이, 5: 표면의 2/3 이상을 덮는 플라크
|
최대 6개월
|
|
흰 반점 병변의 육안 검사
기간: 최대 6개월
|
아치와이어에 대한 협측 치은에 위치한 백점 병변의 존재는 5초 동안 공기 건조시킨 후 상악 및 하악 6개의 전치에서 육안으로 검사됩니다.
점수 범위는 0-3입니다. 여기서 0: 눈에 보이는 흰색 반점이나 표면 손상 없음, 1: 표면 손상 없이 눈에 보이는 흰색 반점, 2: 거친 표면이 있는 눈에 보이는 흰색 반점, 3: 복원이 필요한 눈에 보이는 흰색 반점.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- 연구 책임자: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 위생에 대한 임상 시험
-
Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국
WhatsApp 알림에 대한 임상 시험
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy) 그리고 다른 협력자들완전한