Naleving van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten met behulp van actieve herinneringen
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Naleving van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten die actieve herinneringen gebruiken: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van de huidige studie zal zijn om te bepalen of verschillende vormen van actieve herinneringen aan de naleving van de mondhygiëne een invloed hebben op de mate van therapietrouw bij orthodontische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samar M Adel, PhD
- Telefoonnummer: +20 1099911526
- E-mail: orthosamar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21512
- Werving
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Contact:
- Nourhan M Aly, BDS
- Telefoonnummer: (03) 4868308
- E-mail: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met een volledig natuurlijk gebit.
- Patiënten die orthodontische therapie moeten ondergaan met behulp van vaste apparatuur.
- Goede mondhygiëne, zonder tekenen en symptomen van parodontitis.
- Patiënten zonder medische of psychische problemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gezondheidsrisico's geassocieerd met parodontaal sonderen.
- Syndromale patiënten ex; Syndroom van Down.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Patiënten met carieuze tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WhatsApp-berichten
|
Patiënten ontvangen één weekdag per week actieve mondhygiëneherinneringen in de vorm van WhatsApp-berichten.
Het gestandaardiseerde sms-bericht zal zijn: "Dit is een bericht van de Orthodontische Kliniek van de Faculteit der Tandheelkunde, Alexandrië, waarin u eraan wordt herinnerd dat het uiterst belangrijk is om uw tanden gedurende 2 minuten na elke maaltijd of minstens 3 keer per dag te poetsen.
Door je tanden te poetsen, blijven ze gezond en mooi."
|
|
Experimenteel: Instagram-berichten
|
Patiënten ontvangen één weekdag per week actieve mondhygiëneherinneringen in de vorm van Instagram-berichten.
Het gestandaardiseerde sms-bericht zal zijn: "Dit is een bericht van de Orthodontische Kliniek van de Faculteit der Tandheelkunde, Alexandrië, waarin u eraan wordt herinnerd dat het uiterst belangrijk is om uw tanden gedurende 2 minuten na elke maaltijd of minstens 3 keer per dag te poetsen.
Door je tanden te poetsen, blijven ze gezond en mooi."
|
|
Experimenteel: Telefoongesprekken
|
Patiënten ontvangen één weekdag per week actieve mondhygiëneherinneringen in de vorm van telefoontjes.
Het gestructureerde telefoontje luidt: "Dit is een bericht van de Orthodontische Kliniek van de Faculteit Tandheelkunde, Alexandrië, waarin u eraan wordt herinnerd dat het uiterst belangrijk is om uw tanden gedurende 2 minuten na elke maaltijd of minstens 3 keer per dag te poetsen.
Door je tanden te poetsen, blijven ze gezond en mooi."
|
|
Actieve vergelijker: App-waarschuwingen
|
Patiënten downloaden een app op hun mobiele telefoon met schoonmaaktips, demonstraties en waarschuwingen.
De gestructureerde boodschap zal zijn: "Dit is een bericht van de Orthodontische Kliniek van de Faculteit Tandheelkunde, Alexandrië, waarin u eraan wordt herinnerd dat het uiterst belangrijk is om uw tanden gedurende 2 minuten na elke maaltijd of minstens 3 keer per dag te poetsen.
Door je tanden te poetsen, blijven ze gezond en mooi."
|
|
Geen tussenkomst: Geen actieve herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvleesbloeding
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de bloedingsindex (BI) bij het onderzoeken van de mesiobuccale, directe buccale en distobuccale aspecten van de gingivale sulci van de tanden.
BI-scores variëren van 0-2; 0: geen bloeding na 30 seconden, 1: bloeding na 30 seconden, 2: onmiddellijke bloeding
|
tot 6 maanden
|
|
Tandvleesontsteking
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde gingivale index (MGI).
Voor elke tand wordt één MGI-meting van de buccale marginale gingiva beoordeeld.
De score varieert van 0-4, waarbij 0 de afwezigheid van ontsteking aangeeft, 1: milde ontsteking (marginale of papillaire eenheid), 2: milde ontsteking (gehele marginale en papillaire eenheid), 3: matige ontsteking en 4: ernstige ontsteking
|
tot 6 maanden
|
|
Ophoping van tandplak
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de plaque-index (PI).
Er wordt één PI-meting geregistreerd voor het buccale oppervlak van elke tand.
Scores variëren van 0-5; waarbij 0 de afwezigheid van tandplak aangeeft, 1: discontinue tandplakband aan de gingivarand, 2: tot 1 mm doorlopende tandplakband aan de gingivarand, 3: tandplakband breder dan 1 mm maar minder dan 1/3 van het oppervlak, 4: tandplak band tussen 1/3 en 2/3 van het oppervlak, en 5: plaque die 2/3 of meer van het oppervlak bedekt
|
tot 6 maanden
|
|
Visueel onderzoek van witte vleklaesies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De aanwezigheid van witte vleklaesies op het buccale oppervlak, gingivaal ten opzichte van de boogdraad, zal visueel worden onderzocht op de zes voortanden in de boven- en onderkaak, nadat deze gedurende 5 seconden aan de lucht zijn gedroogd.
Scoren varieert van 0-3; waarbij 0: geen zichtbare witte vlek of oppervlakteverstoring, 1: zichtbare witte vlek zonder oppervlakteverstoring, 2: zichtbare witte vlek met geruwd oppervlak, 3: zichtbare witte vlek die restauratie vereist.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studie stoel: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Studie directeur: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #9/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .