Overholdelse av munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter som bruker aktive påminnelser
6. oktober 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Overholdelse av munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter som bruker aktive påminnelser: En randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne studien vil være å finne ut om ulike former for aktive påminnelser om oral hygiene-compliance har innflytelse på compliance-nivået hos kjeveortopedisk pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samar M Adel, PhD
- Telefonnummer: +20 1099911526
- E-post: orthosamar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21512
- Rekruttering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ta kontakt med:
- Nourhan M Aly, BDS
- Telefonnummer: (03) 4868308
- E-post: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner med et fullstendig naturlig tannsett.
- Pasienter som trenger å gjennomgå kjeveortopedisk behandling ved bruk av fastmonterte apparater.
- God munnhygiene, uten tegn og symptomer på periodontal sykdom.
- Pasienter uten medisinske eller psykiske problemer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med helserisiko forbundet med periodontal sondering.
- Syndrome pasienter eks; Downs syndrom.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med kariske tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WhatsApp-meldinger
|
Pasienter vil motta aktive munnhygienepåminnelser i form av WhatsApp-meldinger én ukedag hver uke.
Den standardiserte tekstmeldingen vil være: "Dette er en melding fra Ortodontisk klinikk ved Fakultet for odontologi, Alexandria som minner deg om at det er ekstremt viktig å pusse tennene i 2 minutter etter hvert måltid eller minst 3 ganger daglig.
Å rense tennene dine vil bidra til å holde dem sunne og vakre."
|
|
Eksperimentell: Instagram-meldinger
|
Pasienter vil motta aktive munnhygienepåminnelser i form av Instagram-meldinger én ukedag hver uke.
Den standardiserte tekstmeldingen vil være: "Dette er en melding fra Ortodontisk klinikk ved Fakultet for odontologi, Alexandria som minner deg om at det er ekstremt viktig å pusse tennene i 2 minutter etter hvert måltid eller minst 3 ganger daglig.
Å rense tennene dine vil bidra til å holde dem sunne og vakre."
|
|
Eksperimentell: Telefonsamtaler
|
Pasienter vil motta aktive munnhygienepåminnelser i form av telefonsamtaler én ukedag hver uke.
Den strukturerte telefonsamtalen vil være: "Dette er en melding fra Ortodontisk klinikk ved Fakultet for odontologi, Alexandria som minner deg om at det er ekstremt viktig å pusse tennene i 2 minutter etter hvert måltid eller minst 3 ganger daglig.
Å rense tennene dine vil bidra til å holde dem sunne og vakre."
|
|
Aktiv komparator: App-varsler
|
Pasienter vil laste ned en app på mobiltelefonen som har rengjøringstips, demonstrasjoner og varsler.
Det strukturerte budskapet vil være: "Dette er en melding fra Ortodontisk klinikk ved Fakultet for odontologi, Alexandria som minner deg på at det er ekstremt viktig å pusse tennene i 2 minutter etter hvert måltid eller minst 3 ganger daglig.
Å rense tennene dine vil bidra til å holde dem sunne og vakre."
|
|
Ingen inngripen: Ingen aktive påminnelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival blødning
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av blødningsindeksen (BI) ved sondering av de mesio-bukkale, direkte bukkale og disto-bukkale aspektene ved tannkjøttsulciene i tennene.
BI-scoring varierer fra 0-2; 0: ingen blødning etter 30 sekunder, 1: blødning etter 30 sekunder, 2: umiddelbar blødning
|
opptil 6 måneder
|
|
Gingival betennelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte gingivalindeksen (MGI).
Én MGI-måling av bukkal marginal gingiva for hver tann vil bli skåret.
Poengsummen varierer fra 0-4 der 0 indikerer fravær av betennelse, 1: mild betennelse (marginal eller papillær enhet), 2: mild betennelse (hele marginale og papillære enhet), 3: moderat betennelse og 4: alvorlig betennelse
|
opptil 6 måneder
|
|
Plakkakkumulering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av plakkindeksen (PI).
Én PI-måling vil bli registrert for den bukkale overflaten til hver tann.
Scoring varierer fra 0-5; hvor 0 indikerer fravær av plakk, 1: diskontinuerlig plakkbånd ved tannkjøttkanten, 2: opp til 1 mm kontinuerlig plakkbånd ved tannkjøttkanten, 3: plakkbånd bredere enn 1 mm, men mindre enn 1/3 av overflaten, 4: plakk bånd mellom 1/3 og 2/3 av overflaten, og 5: plakk som dekker 2/3 eller mer av overflaten
|
opptil 6 måneder
|
|
Visuell undersøkelse av hvite flekklesjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Tilstedeværelsen av hvite flekklesjoner lokalisert på bukkaloverflaten gingival til buetråden vil bli undersøkt visuelt på de maxillære og underkjevene seks fremre tenner etter å ha blitt lufttørket i 5 sekunder.
Scoring varierer fra 0-3; hvor 0: ingen synlig hvit flekk eller overflateforstyrrelse, 1: synlig hvit flekk uten overflateforstyrrelse, 2: synlig hvit flekk med ru overflate, 3: synlig hvit flekk som krever restaurering.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Studiestol: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Studieleder: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #9/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .