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Cumplimiento de la higiene bucal en pacientes de ortodoncia que utilizan recordatorios activos

6 de octubre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly

Cumplimiento de la higiene bucal en pacientes de ortodoncia que utilizan recordatorios activos: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo del presente estudio será determinar si diferentes formas de recordatorios activos sobre el cumplimiento de la higiene bucal tienen influencia en el nivel de cumplimiento de los pacientes de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Samar M Adel, PhD
  • Número de teléfono: +20 1099911526
  • Correo electrónico: orthosamar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21512
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samar M Adel, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con dentición natural completa.
  • Pacientes que necesitan someterse a una terapia de ortodoncia mediante aparatos fijos.
  • Buena higiene bucal, sin signos ni síntomas de enfermedad periodontal.
  • Pacientes sin problemas médicos o mentales.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con riesgos para la salud asociados al sondaje periodontal.
  • Pacientes sindrómicos ex; Síndrome de Down.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Pacientes con dientes cariados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de WhatsApp
Otro: Recordatorios de WhatsApp
Los pacientes recibirán recordatorios activos de higiene bucal en forma de mensajes de WhatsApp un día laborable cada semana. El mensaje de texto estandarizado será: "Este es un mensaje de la Clínica de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de Alexandria recordándole que es extremadamente importante cepillarse los dientes durante 2 minutos después de cada comida o al menos 3 veces al día. Lavarse los dientes ayudará a mantenerlos sanos y hermosos".
Experimental: Mensajes de instagram
Otro: Recordatorios de instagram
Los pacientes recibirán recordatorios activos de higiene bucal en forma de mensajes de Instagram un día laborable cada semana. El mensaje de texto estandarizado será: "Este es un mensaje de la Clínica de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de Alexandria recordándole que es extremadamente importante cepillarse los dientes durante 2 minutos después de cada comida o al menos 3 veces al día. Lavarse los dientes ayudará a mantenerlos sanos y hermosos".
Experimental: Llamadas telefónicas
Otro: Llamadas telefónicas
Los pacientes recibirán recordatorios activos de higiene bucal en forma de llamadas telefónicas un día laborable cada semana. La llamada telefónica estructurada será: "Este es un mensaje de la Clínica de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de Alexandria recordándole que es extremadamente importante cepillarse los dientes durante 2 minutos después de cada comida o al menos 3 veces al día. Lavarse los dientes ayudará a mantenerlos sanos y hermosos".
Comparador activo: Alertas de aplicaciones
Otro: Alertas de aplicaciones
Los pacientes descargarán una aplicación en sus teléfonos móviles que incluye consejos, demostraciones y alertas de limpieza. El mensaje estructurado será: "Este es un mensaje de la Clínica de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de Alexandria recordándole que es extremadamente importante cepillarse los dientes durante 2 minutos después de cada comida o al menos 3 veces al día. Lavarse los dientes ayudará a mantenerlos sanos y hermosos".
Sin intervención: No hay recordatorios activos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado gingival
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Esto se evaluará utilizando el índice de sangrado (BI) al sondear las caras mesiovestibular, vestibular directa y distovestibular de los surcos gingivales de los dientes. La puntuación de BI varía de 0 a 2; 0: sin sangrado después de 30 segundos, 1: sangrado después de 30 segundos, 2: sangrado inmediato
hasta 6 meses
Inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Esto se evaluará mediante el índice gingival modificado (MGI). Se puntuará una medida MGI de la encía marginal bucal de cada diente. La puntuación varía de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de inflamación, 1: inflamación leve (unidad marginal o papilar), 2: inflamación leve (unidad marginal y papilar completa), 3: inflamación moderada y 4: inflamación severa.
hasta 6 meses
Acumulación de placa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Esto se evaluará mediante el índice de placa (PI). Se registrará una medición de PI para la superficie bucal de cada diente. La puntuación varía de 0 a 5; donde 0 indica ausencia de placa, 1: banda de placa discontinua en el margen gingival, 2: banda de placa continua de hasta 1 mm en el margen gingival, 3: banda de placa de más de 1 mm de ancho pero menos de 1/3 de la superficie, 4: placa banda entre 1/3 y 2/3 de la superficie, y 5: placa que cubre 2/3 o más de la superficie
hasta 6 meses
Examen visual de lesiones de manchas blancas.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
La presencia de lesiones de manchas blancas ubicadas en la superficie bucal gingival del arco se examinará visualmente en los seis dientes anteriores maxilares y mandibulares después de secarlos al aire durante 5 segundos. La puntuación varía de 0 a 3; donde 0: sin mancha blanca visible ni alteración de la superficie, 1: mancha blanca visible sin alteración de la superficie, 2: mancha blanca visible con superficie rugosa, 3: mancha blanca visible que requiere restauración.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nourhan M.Aly

Investigadores

  • Investigador principal: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Silla de estudio: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Director de estudio: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #9/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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