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Einhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten mithilfe aktiver Erinnerungen

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Nourhan M.Aly

Einhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten mit aktiven Erinnerungen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, festzustellen, ob verschiedene Formen aktiver Erinnerungen an die Einhaltung der Mundhygiene einen Einfluss auf den Grad der Compliance bei kieferorthopädischen Patienten haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21512
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samar M Adel, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einem vollständigen natürlichen Gebiss.
  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Therapie mit festsitzenden Apparaturen unterziehen müssen.
  • Gute Mundhygiene, keine Anzeichen und Symptome einer Parodontitis.
  • Patienten ohne medizinische oder psychische Probleme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit parodontalen Sondierungen.
  • Syndrompatienten ex; Down-Syndrom.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Patienten mit kariösen Zähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WhatsApp-Nachrichten
Sonstiges: WhatsApp-Erinnerungen
Patienten erhalten an einem Wochentag pro Woche aktive Erinnerungen zur Mundhygiene in Form von WhatsApp-Nachrichten. Die standardisierte Textnachricht lautet: „Dies ist eine Nachricht der Kieferorthopädischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin in Alexandria, die Sie daran erinnert, dass es äußerst wichtig ist, Ihre Zähne zwei Minuten lang nach jeder Mahlzeit oder mindestens dreimal täglich zu putzen.“ Das Reinigen Ihrer Zähne trägt dazu bei, dass sie gesund und schön bleiben.
Experimental: Instagram-Nachrichten
Sonstiges: Instagram-Erinnerungen
Patienten erhalten an einem Wochentag pro Woche aktive Erinnerungen an die Mundhygiene in Form von Instagram-Nachrichten. Die standardisierte Textnachricht lautet: „Dies ist eine Nachricht der Kieferorthopädischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin in Alexandria, die Sie daran erinnert, dass es äußerst wichtig ist, Ihre Zähne zwei Minuten lang nach jeder Mahlzeit oder mindestens dreimal täglich zu putzen.“ Das Reinigen Ihrer Zähne trägt dazu bei, dass sie gesund und schön bleiben.
Experimental: Anrufe
Sonstiges: Anrufe
Die Patienten erhalten an einem Wochentag pro Woche aktive Erinnerungen an die Mundhygiene in Form von Telefonanrufen. Der strukturierte Telefonanruf lautet: „Dies ist eine Nachricht der Kieferorthopädischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin in Alexandria, die Sie daran erinnert, dass es äußerst wichtig ist, Ihre Zähne zwei Minuten lang nach jeder Mahlzeit oder mindestens dreimal täglich zu putzen.“ Das Reinigen Ihrer Zähne trägt dazu bei, dass sie gesund und schön bleiben.
Aktiver Komparator: App-Benachrichtigungen
Sonstiges: Anwendungswarnungen
Patienten laden eine App auf ihr Mobiltelefon herunter, die Reinigungstipps, Demonstrationen und Warnungen enthält. Die strukturierte Nachricht lautet: „Dies ist eine Nachricht der Kieferorthopädischen Klinik der Fakultät für Zahnmedizin in Alexandria, die Sie daran erinnert, dass es äußerst wichtig ist, Ihre Zähne zwei Minuten lang nach jeder Mahlzeit oder mindestens dreimal täglich zu putzen.“ Das Reinigen Ihrer Zähne trägt dazu bei, dass sie gesund und schön bleiben.
Kein Eingriff: Keine aktiven Erinnerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischbluten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird anhand des Blutungsindex (BI) bei der Sondierung der mesio-bukkalen, direkten bukkalen und disto-bukkalen Aspekte der gingivalen Sulci der Zähne beurteilt. Die BI-Bewertung reicht von 0–2; 0: keine Blutung nach 30 Sekunden, 1: Blutung nach 30 Sekunden, 2: sofortige Blutung
bis zu 6 Monaten
Zahnfleischentzündung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird anhand des modifizierten Gingivaindex (MGI) beurteilt. Für jeden Zahn wird eine MGI-Messung der bukkalen Gingiva ausgewertet. Die Bewertung reicht von 0 bis 4, wobei 0 das Fehlen einer Entzündung bedeutet, 1: leichte Entzündung (marginale oder papilläre Einheit), 2: leichte Entzündung (gesamte marginale und papilläre Einheit), 3: mäßige Entzündung und 4: schwere Entzündung
bis zu 6 Monaten
Ansammlung von Plaque
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird anhand des Plaque-Index (PI) beurteilt. Für die bukkale Oberfläche jedes Zahns wird eine PI-Messung aufgezeichnet. Die Bewertung reicht von 0 bis 5; Dabei bedeutet 0 das Fehlen von Plaque, 1: diskontinuierliches Plaqueband am Zahnfleischrand, 2: bis zu 1 mm durchgehendes Plaqueband am Zahnfleischrand, 3: Plaqueband, das breiter als 1 mm, aber weniger als 1/3 der Oberfläche ist, 4: Plaque Band zwischen 1/3 und 2/3 der Oberfläche und 5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Oberfläche bedeckt
bis zu 6 Monaten
Visuelle Untersuchung von White-Spot-Läsionen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Das Vorhandensein von White-Spot-Läsionen auf der bukkalen Oberfläche gingival zum Bogendraht wird visuell an den sechs Frontzähnen im Ober- und Unterkiefer untersucht, nachdem sie 5 Sekunden lang an der Luft getrocknet wurden. Die Bewertung reicht von 0 bis 3; wobei 0: kein sichtbarer weißer Fleck oder Oberflächenstörung, 1: sichtbarer weißer Fleck ohne Oberflächenstörung, 2: sichtbarer weißer Fleck mit aufgerauter Oberfläche, 3: sichtbarer weißer Fleck, der saniert werden muss.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Ermittler

  • Hauptermittler: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studienstuhl: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Studienleiter: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #9/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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