- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06080321
Suunhygienian noudattaminen oikomishoidossa aktiivisten muistutusten avulla
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Suunhygienian noudattaminen oikomispotilailla, jotka käyttävät aktiivisia muistutuksia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko erilaiset aktiivisen muistutuksen muodot suuhygieniamyöntyvyyteen ortodonttipotilaiden hoitomyöntyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar M Adel, PhD
- Puhelinnumero: +20 1099911526
- Sähköposti: orthosamar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan M Aly, BDS
- Puhelinnumero: (03) 4868308
- Sähköposti: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on täydellinen luonnollinen hampaisto.
- Potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla.
- Hyvä suuhygienia, ei merkkejä tai oireita parodontaalista.
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä tai mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parodontaaliseen tutkimiseen liittyviä terveysriskejä.
- Syndroomapotilaat ex; Downin oireyhtymä.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on karieshampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WhatsApp viestit
|
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia WhatsApp-viesteinä viikon jokaisena päivänä.
Standardoitu tekstiviesti on: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikalla oleva viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä.
Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
|
|
Kokeellinen: Instagram viestit
|
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia Instagram-viestien muodossa joka arkipäivä viikossa.
Standardoitu tekstiviesti on: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikalla oleva viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä.
Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
|
|
Kokeellinen: Puhelinsoitot
|
Potilaat saavat aktiivisesta suuhygieniasta muistutuksia puhelimitse yhtenä arkipäivänä viikossa.
Strukturoitu puhelu tulee olemaan: "Tämä on Aleksandrian Hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisklinikan viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä.
Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
|
|
Active Comparator: Sovellushälytykset
|
Potilaat lataavat matkapuhelimiinsa sovelluksen, jossa on siivousvinkkejä, esittelyjä ja hälytyksiä.
Strukturoitu viesti tulee olemaan: "Tämä on Aleksandrian hammaslääketieteen tiedekunnan oikomishoitolan viesti, joka muistuttaa, että on erittäin tärkeää harjata hampaat 2 minuuttia jokaisen aterian jälkeen tai vähintään 3 kertaa päivässä.
Hampaiden puhdistaminen auttaa pitämään ne terveinä ja kauniina."
|
|
Ei väliintuloa: Ei aktiivisia muistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä verenvuotoindeksiä (BI) tutkittaessa hampaiden ikenen mesio-bukkaalista, suoraa bukkaalista ja disto-bukkaalista aspektia.
BI-pisteet vaihtelevat välillä 0-2; 0: ei verenvuotoa 30 sekunnin kuluttua, 1: verenvuoto 30 sekunnin kuluttua, 2: välitön verenvuoto
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan käyttämällä modifioitua ienindeksiä (MGI).
Jokaisen hampaan posken marginaalisen ikenen MGI-mittaus pisteytetään.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 ilmaisee tulehduksen puuttumista, 1: lievä tulehdus (marginaalinen tai papillaariyksikkö), 2: lievä tulehdus (koko marginaalinen ja papillaariyksikkö), 3: kohtalainen tulehdus ja 4: vakava tulehdus
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Plakin kerääntyminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan plakkiindeksin (PI) avulla.
Jokaisen hampaan bukkaalista pintaa kohden kirjataan yksi PI-mittaus.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-5; jossa 0 tarkoittaa plakin puuttumista, 1: epäjatkuva plakkijuova ienreunassa, 2: enintään 1 mm:n jatkuva plakkijuova ienreunassa, 3: plakkinauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta, 4: plakkinauha nauha välillä 1/3 ja 2/3 pinnasta ja 5: plakki peittää 2/3 tai enemmän pinnasta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Valkopistevaurioiden visuaalinen tutkimus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
5 sekunnin ilmakuivauksen jälkeen posken pinnalla olevien ienten pinnalla kaarilankaan johtavien valkopistevaurioiden esiintyminen tutkitaan visuaalisesti yläleuan ja alaleuan kuuden etuhampaan kohdalla.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-3; jossa 0: ei näkyvää valkoista täplää tai pintahäiriötä, 1: näkyvä valkoinen täplä ilman pintahäiriöitä, 2: näkyvä valkoinen täplä, jossa on karhentunut pinta, 3: näkyvä valkoinen täplä, joka vaatii ennallistamista.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Opintojohtaja: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #9/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset WhatsApp-muistutukset
-
SKEZIInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l...ValmisYleinen väestö (ei erityistä tilaa tai sairautta)Ranska