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Conformidade com a higiene oral em pacientes ortodônticos usando lembretes ativos

6 de outubro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly

Conformidade com a higiene oral em pacientes ortodônticos usando lembretes ativos: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo do presente estudo será determinar se diferentes formas de lembretes ativos em relação à adesão à higiene oral influenciam o nível de adesão em pacientes ortodônticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21512
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samar M Adel, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com dentição natural completa.
  • Pacientes que necessitam de tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.
  • Boa higiene oral, sem sinais e sintomas de doença periodontal.
  • Pacientes sem problemas médicos ou mentais.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com riscos à saúde associados à sondagem periodontal.
  • Pacientes sindrômicos ex; Síndrome de Down.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Pacientes com dentes cariados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens do WhatsApp
Outro: Lembretes do WhatsApp
Os pacientes receberão lembretes ativos de higiene bucal na forma de mensagens do WhatsApp, um dia da semana por semana. A mensagem de texto padronizada será: “Esta é uma mensagem da Clínica Ortodôntica da Faculdade de Odontologia de Alexandria lembrando que é extremamente importante escovar os dentes 2 minutos após cada refeição ou pelo menos 3 vezes ao dia. Limpar os dentes ajudará a mantê-los saudáveis ​​e bonitos."
Experimental: Mensagens do Instagram
Outro: Lembretes do Instagram
Os pacientes receberão lembretes ativos de higiene bucal na forma de mensagens no Instagram, um dia da semana por semana. A mensagem de texto padronizada será: “Esta é uma mensagem da Clínica Ortodôntica da Faculdade de Odontologia de Alexandria lembrando que é extremamente importante escovar os dentes 2 minutos após cada refeição ou pelo menos 3 vezes ao dia. Limpar os dentes ajudará a mantê-los saudáveis ​​e bonitos."
Experimental: Telefonemas
Outro: Telefonemas
Os pacientes receberão lembretes ativos de higiene bucal na forma de ligações, um dia da semana por semana. A ligação estruturada será: “Esta é uma mensagem da Clínica Ortodôntica da Faculdade de Odontologia de Alexandria lembrando que é extremamente importante escovar os dentes 2 minutos após cada refeição ou pelo menos 3 vezes ao dia. Limpar os dentes ajudará a mantê-los saudáveis ​​e bonitos."
Comparador Ativo: Alertas de aplicativos
Outro: Alertas de aplicativos
Os pacientes baixarão um aplicativo em seus celulares que traz dicas de limpeza, demonstrações e alertas. A mensagem estruturada será: “Esta é uma mensagem da Clínica Ortodôntica da Faculdade de Odontologia de Alexandria lembrando que é extremamente importante escovar os dentes 2 minutos após cada refeição ou pelo menos 3 vezes ao dia. Limpar os dentes ajudará a mantê-los saudáveis ​​e bonitos."
Sem intervenção: Nenhum lembrete ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento gengival
Prazo: até 6 meses
Isso será avaliado usando o índice de sangramento (BI) ao sondar os aspectos mésio-vestibular, bucal direto e disto-vestibular dos sulcos gengivais dos dentes. A pontuação do BI varia de 0 a 2; 0: nenhum sangramento após 30 segundos, 1: sangramento após 30 segundos, 2: sangramento imediato
até 6 meses
Inflamação gengival
Prazo: até 6 meses
Isso será avaliado usando o índice gengival modificado (MGI). Uma medição MGI da gengiva marginal vestibular para cada dente será pontuada. A pontuação varia de 0 a 4, onde 0 indica ausência de inflamação, 1: inflamação leve (unidade marginal ou papilar), 2: inflamação leve (toda a unidade marginal e papilar), 3: inflamação moderada e 4: inflamação grave.
até 6 meses
Acúmulo de placa
Prazo: até 6 meses
Isso será avaliado usando o índice de placa (PI). Uma medição de PI será registrada para a superfície vestibular de cada dente. A pontuação varia de 0 a 5; onde 0 indica ausência de placa, 1: faixa de placa descontínua na margem gengival, 2: faixa de placa contínua de até 1 mm na margem gengival, 3: faixa de placa mais larga que 1 mm, mas menor que 1/3 da superfície, 4: placa faixa entre 1/3 e 2/3 da superfície e 5: placa cobrindo 2/3 ou mais da superfície
até 6 meses
Exame visual de lesões de manchas brancas
Prazo: até 6 meses
A presença de lesões de manchas brancas localizadas na superfície gengival vestibular do fio será examinada visualmente nos seis dentes anteriores superiores e inferiores após serem secos ao ar por 5 segundos. A pontuação varia de 0 a 3; onde 0: nenhuma mancha branca visível ou ruptura superficial, 1: mancha branca visível sem ruptura superficial, 2: mancha branca visível com superfície rugosa, 3: mancha branca visível necessitando de restauração.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nourhan M.Aly

Investigadores

  • Investigador principal: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Cadeira de estudo: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Diretor de estudo: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #9/2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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