Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af mundhygiejne hos ortodontiske patienter ved hjælp af aktive påmindelser

6. oktober 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Overholdelse af mundhygiejne hos ortodontiske patienter, der bruger aktive påmindelser: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse vil være at afgøre, om forskellige former for aktive påmindelser om mundhygiejne-compliance har indflydelse på compliance-niveauet hos ortodontiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samar M Adel, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner med en fuldstændig naturlig tandsætning.
  • Patienter, der skal gennemgå ortodontisk behandling med faste apparater.
  • God mundhygiejne, uden tegn og symptomer på paradentose.
  • Patienter uden medicinske eller psykiske problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sundhedsrisici forbundet med parodontal sondering.
  • Syndrome patienter ex; Downs syndrom.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Patienter med kariske tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WhatsApp beskeder
Andet: WhatsApp påmindelser
Patienter vil modtage aktive mundhygiejnepåmindelser i form af WhatsApp-beskeder en hverdag hver uge. Den standardiserede tekstbesked vil være: "Dette er en besked fra Ortodontisk Klinik ved Det Tandlæge Fakultet, Alexandria, der minder dig om, at det er ekstremt vigtigt at børste tænder i 2 minutter efter hvert måltid eller mindst 3 gange dagligt. At rense dine tænder vil hjælpe med at holde dem sunde og smukke."
Eksperimentel: Instagram beskeder
Andet: Instagram-påmindelser
Patienter vil modtage aktive mundhygiejnepåmindelser i form af Instagram-beskeder en hverdag hver uge. Den standardiserede tekstbesked vil være: "Dette er en besked fra Ortodontisk Klinik ved Det Tandlæge Fakultet, Alexandria, der minder dig om, at det er ekstremt vigtigt at børste tænder i 2 minutter efter hvert måltid eller mindst 3 gange dagligt. At rense dine tænder vil hjælpe med at holde dem sunde og smukke."
Eksperimentel: Telefonopkald
Andet: Telefonopkald
Patienterne vil modtage aktive mundhygiejnepåmindelser i form af telefonopkald én hverdag hver uge. Det strukturerede telefonopkald vil være: "Dette er en besked fra Ortodontisk Klinik ved Det Tandlæge Fakultet, Alexandria, der minder dig om, at det er ekstremt vigtigt at børste dine tænder i 2 minutter efter hvert måltid eller mindst 3 gange dagligt. At rense dine tænder vil hjælpe med at holde dem sunde og smukke."
Aktiv komparator: App-advarsler
Andet: App-advarsler
Patienterne vil downloade en app på deres mobiltelefoner, som har rengøringstip, demonstrationer og advarsler. Det strukturerede budskab vil være: "Dette er en besked fra Ortodontisk Klinik ved Det Tandlæge Fakultet, Alexandria, der minder dig om, at det er ekstremt vigtigt at børste dine tænder i 2 minutter efter hvert måltid eller mindst 3 gange dagligt. At rense dine tænder vil hjælpe med at holde dem sunde og smukke."
Ingen indgriben: Ingen aktive påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival blødning
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af blødningsindekset (BI) ved sondering af de mesio-bukkale, direkte bukkale og disto-bukkale aspekter af tandkødssulci af tænderne. BI-scoring spænder fra 0-2; 0: ingen blødning efter 30 sekunder, 1: blødning efter 30 sekunder, 2: øjeblikkelig blødning
op til 6 måneder
Gingival betændelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede tandkødsindeks (MGI). Én MGI-måling af den bukkale marginale gingiva for hver tand vil blive scoret. Scoring går fra 0-4, hvor 0 indikerer fravær af betændelse, 1: mild inflammation (marginal eller papillær enhed), 2: mild inflammation (hele marginale og papillære enhed), 3: moderat inflammation og 4: svær inflammation
op til 6 måneder
Plaquekumulering
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af plakindekset (PI). En PI-måling vil blive registreret for den bukkale overflade af hver tand. Scoring spænder fra 0-5; hvor 0 angiver fravær af plak, 1: diskontinuert plakbånd ved tandkødsranden, 2: op til 1 mm kontinuerligt plakbånd ved tandkødsranden, 3: plakbånd bredere end 1 mm, men mindre end 1/3 af overfladen, 4: plak bånd mellem 1/3 og 2/3 af overfladen, og 5: plak, der dækker 2/3 eller mere af overfladen
op til 6 måneder
Visuel undersøgelse af hvide pletlæsioner
Tidsramme: op til 6 måneder
Tilstedeværelsen af ​​hvide pletlæsioner lokaliseret på den bukkale overflade gingival til buetråden vil blive undersøgt visuelt på de maxillære og underkæbe seks fortænder efter at være blevet lufttørret i 5 sekunder. Scoring spænder fra 0-3; hvor 0: ingen synlig hvid plet eller overfladeforstyrrelse, 1: synlig hvid plet uden overfladeforstyrrelse, 2: synlig hvid plet med ru overflade, 3: synlig hvid plet, der kræver restaurering.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studiestol: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
  • Studieleder: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #9/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med WhatsApp påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner