Szájhigiéniai megfelelőség fogszabályzós betegeknél aktív emlékeztetők használatával
2023. október 6. frissítette: Nourhan M.Aly
Szájhigiéniai megfelelőség fogszabályzós betegeknél aktív emlékeztetőket használó: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy a szájhigiénés megfelelőségre vonatkozó aktív emlékeztetők különböző formái befolyásolják-e a fogszabályzós betegek együttműködési szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samar M Adel, PhD
- Telefonszám: +20 1099911526
- E-mail: orthosamar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21512
- Toborzás
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kapcsolatba lépni:
- Nourhan M Aly, BDS
- Telefonszám: (03) 4868308
- E-mail: nourhan.moustafa@alexu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Samar M Adel, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes természetes fogazattal rendelkező alanyok.
- Olyan betegek, akiknek rögzített készülékekkel fogszabályozási terápiát kell végezniük.
- Jó szájhigiénia, a fogágybetegség jelei és tünetei nélkül.
- Betegek, akiknek nincs egészségügyi vagy mentális problémájuk.
Kizárási kritériumok:
- A parodontális szondázással kapcsolatos egészségügyi kockázatokkal küzdő betegek.
- szindrómás betegek pl. Down-szindróma.
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Szuvas fogú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WhatsApp üzenetek
|
A betegek aktív szájhigiénés emlékeztetőket kapnak WhatsApp üzenetek formájában minden hét egy napján.
A szabványos szöveges üzenet a következő lesz: "Ez egy üzenet az Alexandriai Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Klinikájától, amely emlékeztet arra, hogy rendkívül fontos, hogy minden étkezés után 2 percig vagy naponta legalább háromszor mosson fogat.
A fogak megtisztítása segít megőrizni őket egészségesen és gyönyörűen."
|
|
Kísérleti: Instagram üzenetek
|
A betegek aktív szájhigiénés emlékeztetőket kapnak Instagram-üzenetek formájában minden hét egy napján.
A szabványos szöveges üzenet a következő lesz: "Ez egy üzenet az Alexandriai Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Klinikájától, amely emlékeztet arra, hogy rendkívül fontos, hogy minden étkezés után 2 percig vagy naponta legalább háromszor mosson fogat.
A fogak megtisztítása segít megőrizni őket egészségesen és gyönyörűen."
|
|
Kísérleti: Telefonhívások
|
A betegek aktív szájhigiénés emlékeztetőket kapnak telefonhívások formájában minden héten egy napon.
A strukturált telefonhívás a következő lesz: "Ez egy üzenet az alexandriai Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Klinikájától, amely emlékeztet arra, hogy rendkívül fontos, hogy minden étkezés után 2 percig vagy naponta legalább háromszor moss fogat.
A fogak megtisztítása segít megőrizni őket egészségesek és szépek."
|
|
Aktív összehasonlító: Alkalmazásfigyelmeztetések
|
A betegek letöltenek egy alkalmazást mobiltelefonjukra, amely tisztítási tippeket, bemutatókat és figyelmeztetéseket tartalmaz.
A strukturált üzenet a következő lesz: „Ez egy üzenet az alexandriai Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Klinikájától, amely emlékeztet arra, hogy rendkívül fontos, hogy minden étkezés után 2 percig vagy naponta legalább háromszor mosson fogat.
A fogak megtisztítása segít megőrizni őket egészségesen és gyönyörűen."
|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek aktív emlékeztetők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogínyvérzés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Ezt a vérzési index (BI) segítségével értékeljük a fogak gingiva sulcusainak mesio-bukkális, direkt bukkális és distobukkális aspektusainak vizsgálatakor.
A BI-pontszám 0-2; 0: nincs vérzés 30 másodperc után, 1: vérzés 30 másodperc után, 2: azonnali vérzés
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Ínygyulladás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Ezt a módosított gingivális index (MGI) segítségével értékeljük.
Minden fog esetében a bukkális marginális gingiva egy MGI mérése pontozásra kerül.
A pontozás 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 a gyulladás hiányát jelzi, 1: enyhe gyulladás (marginális vagy papilláris egység), 2: enyhe gyulladás (teljes marginális és papilláris egység), 3: közepes gyulladás és 4: súlyos gyulladás
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Plakk felhalmozódás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Ezt a plakk index (PI) segítségével értékeljük.
Minden fog bukkális felületére egy PI-mérés kerül rögzítésre.
A pontozás 0-5; ahol a 0 a plakk hiányát jelzi, 1: nem folytonos plakksáv a fogíny szélén, 2: legfeljebb 1 mm-es folyamatos plakksáv a fogíny szélén, 3: 1 mm-nél szélesebb, de a felület 1/3-ánál kisebb plakksáv, 4: plakk sáv a felület 1/3 és 2/3 között, és 5: plakk, amely a felület 2/3-át vagy nagyobb részét fedi
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
A fehér foltos elváltozások vizuális vizsgálata
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A bukkális íny felszínén az ínyhüvelyig elhelyezkedő fehér foltos elváltozások jelenlétét vizuálisan megvizsgáljuk a maxilláris és az alsó állkapocs hat elülső fogán, miután 5 másodpercig levegőn szárítottuk.
A pontozás 0-3; ahol 0: nincs látható fehér folt vagy felületi sérülés, 1: látható fehér folt felületi károsodás nélkül, 2: látható fehér folt érdesített felülettel, 3: látható fehér folt, amely helyreállítást igényel.
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Nikhilesh R Vaid, PhD, Department of Orthodontics, Saveetha Dental College, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India
- Tanulmányi igazgató: Eiman Marzouk, PhD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #9/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .