症候性根尖性歯周炎患者に対するさまざまなインスツルメンテーション運動学の、術後の痛みのレベルおよび炎症性メディエーターの量の変化への影響
2023年11月13日 更新者：Salma Talaat、Ain Shams University
症候性根尖性歯周炎患者の術後疼痛および炎症メディエーターのレベルに対するさまざまなインスツルメンテーション運動学の影響
この研究の目的は、症候性根尖性歯周炎を伴う不可逆性歯髄炎患者の術後疼痛とサブスタンス P レベルの違いに対する連続回転および往復運動学の効果を評価することでした。
20 人の患者がランダムに 2 つのグループに分けられました。連続回転グループ (n=10): EdgeEndo x7 回転システム (米国ニューメキシコ州アルバカーキ) を使用した機械的準備を受けた一方、往復グループ (n=10): EdgeOne Fire 往復システム (米国ニューメキシコ州アルバカーキ) を使用した機械的準備を受けた）。
心尖液（AF）サンプルを収集し、ラジオイムノアッセイを使用してサブスタンスP（SP）レベルを測定し、術前、6時間、12時間、24時間、48時間、および72時間に数値評価スケール（NRS）を使用して術後の痛みを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11765
- Ain Shams University
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Select A State Or Province
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Cairo、Select A State Or Province、エジプト、11765
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 完全な歯根形成を有する単根下顎第 2 小臼歯
- 歯髄診断: 症候性不可逆性歯髄炎
- 根尖周囲の診断: 目に見える根尖周囲の X 線透過領域がない症候性の根尖性歯周炎
- 標準化を確実にするため、術前の痛みの記録が数値評価スケール (NRS) で 4 を超えている患者
除外基準:
- 全身疾患またはアレルギー反応の存在
- 妊娠中および授乳中の女性
- 抗生物質または抗炎症薬を服用している患者
- 治療の1週間前に鎮痛剤を使用する
- X線撮影で追跡できない根管または過度に湾曲した根
- 根尖周囲の X 線透過性または洞管の存在。
- 根尖が開いた歯
- 重度の歯周病（全身性または問題の歯に限局性）
- アクセスキャビティの準備時に歯髄腔に出血がないこと
- 内部または外部吸収
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：連続回転グループ
EdgeEndo x7 連続回転ファイル システム (米国ニューメキシコ州アルバカーキ)
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連続回転で動作する歯内療法用ファイル
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アクティブコンパレータ：レシプログループ
EdgeOne Fire レシプロファイル システム (米国ニューメキシコ州アルバカーキ)
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往復運動で動作する歯内治療用ファイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブスタンス P レベルの違い
時間枠：術前と2回目の来院開始5日後
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放射免疫（ELISA）による検査
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術前と2回目の来院開始5日後
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術後の痛みのレベル
時間枠：術前、術後 6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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数値評価スケールを使用して痛みを評価しました。0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛みです。
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術前、術後 6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：maram obeid、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年4月5日
研究の完了 (実際)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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