- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06081335
Effekten av olika instrumenteringskinematik på patienter med symtomatisk apikal parodontit på nivån av postoperativ smärta och mängden inflammatoriska mediatorer förändring
13 november 2023 uppdaterad av: Salma Talaat, Ain Shams University
Effekten av olika instrumenteringskinematik på postoperativ smärta och nivån av inflammatoriska mediatorer hos patienter med symtomatisk apikal parodontit
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kontinuerlig rotations- och reciprokationskinematik på postoperativ smärta och skillnader i substans P-nivåer hos patienter med irreversibel pulpit med symptomatisk apikal parodontit.
Tjugo patienter fördelades slumpmässigt i två grupper; Kontinuerlig rotationsgrupp (n=10): fick mekanisk förberedelse med EdgeEndo x7 roterande system (Albuquerque, New Mexico, USA), medan fram- och tillbakagående grupp (n=10): fick mekanisk förberedelse med EdgeOne Fire fram- och återgående system (Albuquerque, New Mexico, USA ).
Apikala vätskeprover (AF) samlades in och substans P (SP)-nivåer mättes med radioimmunoanalys och postoperativ smärta mättes med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) preoperativt vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypten, 11765
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelrotade mandibulära andra premolartänder med fullständig rotbildning
- Pulpaldiagnos: Symtomatisk irreversibel pulpit
- Periapikal diagnos: symptomatisk apikal parodontit utan synligt periapikalt radiolucent område
- Patienter med preoperativa smärtjournaler över 4 på Numerical Rating Scale (NRS) för att säkerställa standardisering
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon systemisk sjukdom eller allergiska reaktioner
- Dräktiga och ammande honor
- Patienter på antibiotika eller antiinflammatorisk medicin
- Användning av smärtstillande medel en vecka före behandling
- En radiografiskt ospårbar kanal eller en alltför krökt rot
- Förekomst av periapikal radiolucens eller sinuskanal.
- Tänder med öppna toppar
- Allvarlig periodontal sjukdom (generaliserad eller lokaliserad till tanden i fråga)
- Avsaknad av blödning i massakammaren vid beredning av åtkomsthålighet
- Intern eller extern resorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Rotationsgrupp
EdgeEndo x7 filsystem med kontinuerlig rotation (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiska filer som arbetar i kontinuerlig rotation
|
|
Aktiv komparator: Återgående grupp
EdgeOne Fire fram- och återgående filsystem (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiska filer som arbetar i fram- och återgående rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i substans P-nivåer
Tidsram: preoperativt och efter 5 dagar i början av det andra besöket
|
testad med radioimmunitet (ELISA)
|
preoperativt och efter 5 dagar i början av det andra besöket
|
|
postoperativa smärtnivåer
Tidsram: preoperativt, efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
Numerisk värderingsskala användes för att bedöma smärta där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta möjliga smärtan
|
preoperativt, efter 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: maram obeid, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 945
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .