不同器械运动学对症状性根尖周炎患者术后疼痛程度及炎症介质变化的影响
2023年11月13日 更新者：Salma Talaat、Ain Shams University
不同器械运动学对症状性根尖周炎患者术后疼痛和炎症介质水平的影响
本研究的目的是评估连续旋转和往复运动对伴有症状性根尖周炎的不可逆性牙髓炎患者术后疼痛和 P 物质水平差异的影响。
20名患者随机分为两组；连续旋转组（n=10）：使用EdgeEndo x7旋转系统（美国新墨西哥州阿尔伯克基）进行机械准备，往复组（n=10）：使用EdgeOne Fire往复系统（美国新墨西哥州阿尔伯克基）进行机械准备）。
术前、12h、24h、48h、72h收集心尖液（AF）样本，采用放射免疫法测定P物质（SP）水平，并采用数值评定量表（NRS）测定术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11765
- Ain Shams University
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-
Select A State Or Province
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Cairo、Select A State Or Province、埃及、11765
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌第二前磨牙单根，牙根完整
- 牙髓诊断：症状性不可逆牙髓炎
- 根尖周诊断：有症状的根尖周炎，无可见的根尖周射线可透区域
- 术前疼痛记录在数字评定量表 (NRS) 上超过 4 的患者，以确保标准化
排除标准：
- 是否存在任何全身性疾病或过敏反应
- 怀孕及哺乳期女性
- 服用抗生素或抗炎药物的患者
- 治疗前一周使用镇痛药
- 射线照相无法追踪的根管或过度弯曲的牙根
- 根尖周射线可透性或窦道的存在。
- 具有开放齿尖的牙齿
- 严重的牙周病（全身或局部有问题的牙齿）
- 进入腔准备时牙髓腔内无出血
- 内部或外部吸收
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：连续旋转组
EdgeEndo x7 连续旋转文件系统（美国新墨西哥州阿尔伯克基）
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连续旋转操作的牙髓锉
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有源比较器：往复组
EdgeOne Fire 往复式文件系统（美国新墨西哥州阿尔伯克基）
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往复运动操作的牙髓锉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P物质水平差异
大体时间：术前和第二次就诊开始时 5 天后
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通过放射免疫（ELISA）测试
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术前和第二次就诊开始时 5 天后
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术后疼痛程度
大体时间：术前、术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时
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使用数字评定量表来评估疼痛，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛
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术前、术后6小时、12小时、24小时、48小时、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：maram obeid、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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