Het effect van verschillende instrumentatiekinematica bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis op het niveau van postoperatieve pijn en de hoeveelheid ontstekingsmediatoren die veranderen
13 november 2023 bijgewerkt door: Salma Talaat, Ain Shams University
Het effect van verschillende instrumentatiekinematica op postoperatieve pijn en het niveau van ontstekingsmediatoren bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis
Het doel van deze studie was om het effect van continue rotatie- en heen en weer bewegingskinematica op postoperatieve pijn en het verschil in substantie P-niveaus te evalueren bij patiënten met onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis.
Twintig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen; Continue rotatiegroep (n=10): mechanische voorbereiding ontvangen met behulp van EdgeEndo x7 roterend systeem (Albuquerque, New Mexico, VS), terwijl Reciprocatiegroep (n=10): mechanische voorbereiding ontvangen met behulp van EdgeOne Fire heen en weer gaande systeem (Albuquerque, New Mexico, VS). ).
Er werden monsters van apicale vloeistof (AF) verzameld en de niveaus van substantie P (SP) werden gemeten met behulp van radio-immunoassay en postoperatieve pijn werd preoperatief gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), om 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypte, 11765
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkelwortelige tweede premolaartanden met volledige wortelvorming
- Pulpale diagnose: Symptomatische onomkeerbare pulpitis
- Periapicale diagnose: symptomatische apicale parodontitis zonder zichtbaar periapicaal radiolucente gebied
- Patiënten met preoperatieve pijnregistraties boven 4 op de Numerical Rating Scale (NRS) om standaardisatie te garanderen
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een systemische ziekte of allergische reacties
- Zwangere en zogende vrouwtjes
- Patiënten die antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken
- Gebruik van pijnstillers een week vóór de behandeling
- Een radiografisch niet traceerbaar kanaal of een te gebogen wortel
- De aanwezigheid van periapicale radiolucentie of sinuskanaal.
- Tanden met open toppen
- Ernstige parodontitis (gegeneraliseerd of gelokaliseerd in de betreffende tand)
- Afwezigheid van bloeding in de pulpakamer bij preparatie van de toegangsholte
- Interne of externe resorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Continue rotatiegroep
EdgeEndo x7 continu rotatiebestandssysteem (Albuquerque, New Mexico, VS)
|
endodontische vijlen die continu roteren
|
|
Actieve vergelijker: Een wederkerige groep
EdgeOne Fire heen en weer gaande bestandssysteem (Albuquerque, New Mexico, VS)
|
endodontische vijlen die in een heen en weer gaande beweging werken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in substantie P-niveaus
Tijdsspanne: preoperatief en na 5 dagen aan het begin van het tweede bezoek
|
getest door radio-immuniteit (ELISA)
|
preoperatief en na 5 dagen aan het begin van het tweede bezoek
|
|
postoperatieve pijnniveaus
Tijdsspanne: preoperatief, na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur
|
Er werd een numerieke beoordelingsschaal gebruikt om pijn te beoordelen, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst mogelijke pijn
|
preoperatief, na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: maram obeid, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 945
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .