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증상이 있는 치근단 치주염 환자의 다양한 기구 운동학이 수술 후 통증 수준과 염증 매개체 변화량에 미치는 영향

2023년 11월 13일 업데이트: Salma Talaat, Ain Shams University

증상이 있는 치근단 치주염 환자의 수술 후 통증과 염증 매개체 수준에 대한 다양한 기구 운동학의 영향

본 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염을 동반한 비가역성 치수염 환자의 수술 후 통증과 물질 P 수준의 차이에 대한 연속 회전 및 왕복 운동학의 영향을 평가하는 것이었습니다. 20명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 연속 회전 그룹(n=10): EdgeEndo x7 회전 시스템(미국 뉴멕시코주 앨버커키)을 사용하여 기계적 준비를 받은 반면 왕복 그룹(n=10): EdgeOne Fire 왕복 시스템을 사용하여 기계적 준비를 받았습니다(미국 뉴멕시코주 앨버커키) ). 근단액(AF) 샘플을 채취하고 방사선면역측정법을 사용하여 물질 P(SP) 수준을 측정했으며 수술 전 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 수술 후 통증을 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, 이집트, 11765
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 완전한 뿌리 형성을 가진 단일 뿌리 하악 제2소구치
  • 치수 진단: 증상이 있는 비가역성 치수염
  • 치근단 진단: 치근단 방사선 투과 부위가 보이지 않는 증상이 있는 치근단 치주염
  • 표준화를 보장하기 위해 NRS(Numerical Rating Scale)에서 수술 전 통증 기록이 4 이상인 환자

제외 기준:

  1. 전신 질환이나 알레르기 반응이 있는 경우
  2. 임신 및 수유중인 여성
  3. 항생제나 항염증제를 복용하고 있는 환자
  4. 치료 일주일 전 진통제 사용
  5. 방사선학적으로 추적할 수 없는 근관 또는 과도하게 구부러진 치근
  6. 치근단 방사선 투과성 또는 동관의 존재.
  7. 열린 정점을 가진 치아
  8. 심각한 치주 질환(해당 치아에 전신화되거나 국소화됨)
  9. 접근강 준비 시 치수강 내 출혈 없음
  10. 내부 또는 외부 흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연속 회전 그룹
EdgeEndo x7 연속 회전 파일 시스템(미국 뉴멕시코주 앨버커키)
연속 회전으로 작동하는 근관 파일
활성 비교기: 보답 그룹
EdgeOne Fire 왕복 파일 시스템(미국 뉴멕시코주 앨버커키)
왕복 운동으로 작동하는 근관 파일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 P 수준의 차이
기간: 수술 전과 5일 후 두 번째 방문 시작 시
방사면역성 테스트(ELISA)
수술 전과 5일 후 두 번째 방문 시작 시
수술 후 통증 수준
기간: 수술 전, 6시간 후, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간
통증을 평가하기 위해 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)를 사용했으며, 0은 통증이 없고 10은 최악의 통증입니다.
수술 전, 6시간 후, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: maram obeid, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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