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O efeito de diferentes cinemáticas de instrumentação em pacientes com periodontite apical sintomática no nível de dor pós-operatória e na quantidade de alteração de mediadores inflamatórios

13 de novembro de 2023 atualizado por: Salma Talaat, Ain Shams University

O efeito de diferentes cinemáticas de instrumentação na dor pós-operatória e no nível de mediadores inflamatórios em pacientes com periodontite apical sintomática

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da rotação contínua e da cinemática recíproca na dor pós-operatória e na diferença nos níveis de substância P em pacientes com pulpite irreversível com periodontite apical sintomática. Vinte pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos; Grupo Rotação Contínua (n=10): recebeu preparação mecânica usando sistema rotativo EdgeEndo x7 (Albuquerque, Novo México, EUA), enquanto grupo Reciprocação (n=10): recebeu preparação mecânica usando sistema alternativo EdgeOne Fire (Albuquerque, Novo México, EUA) ). Amostras de líquido apical (FA) foram coletadas e os níveis de substância P (SP) foram medidos por meio de radioimunoensaio e a dor pós-operatória foi medida por meio de Escala de Avaliação Numérica (NRS) no pré-operatório, às 6h, 12h, 24h, 48h e 72h.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egito, 11765
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Segundos pré-molares inferiores com raiz única e formação radicular completa
  • Diagnóstico pulpar: Pulpite irreversível sintomática
  • Diagnóstico periapical: periodontite apical sintomática sem área radiotransparente periapical visível
  • Pacientes com registros de dor pré-operatória acima de 4 na Escala Numérica de Avaliação (NRS) para garantir a padronização

Critério de exclusão:

  1. A presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas
  2. Mulheres grávidas e lactantes
  3. Pacientes em uso de antibióticos ou antiinflamatórios
  4. Uso de analgésicos uma semana antes do tratamento
  5. Um canal radiograficamente não rastreável ou uma raiz excessivamente curvada
  6. A presença de radiolucência periapical ou trato sinusal.
  7. Dentes com ápices abertos
  8. Doença periodontal grave (generalizada ou localizada no dente em questão)
  9. Ausência de sangramento na câmara pulpar no preparo cavitário de acesso
  10. Reabsorção interna ou externa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Rotação Contínua
Sistema de arquivos de rotação contínua EdgeEndo x7 (Albuquerque, Novo México, EUA)
limas endodônticas operando em rotação contínua
Comparador Ativo: Grupo de reciprocidade
Sistema de arquivos alternativos EdgeOne Fire (Albuquerque, Novo México, EUA)
limas endodônticas operando em movimento alternativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença nos níveis de substância P
Prazo: pré-operatório e após 5 dias no início da segunda consulta
testado por radioimunologia (ELISA)
pré-operatório e após 5 dias no início da segunda consulta
níveis de dor pós-operatória
Prazo: pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas
A escala numérica de avaliação foi utilizada para avaliar a dor, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor possível.
pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: maram obeid, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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