- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081335
O efeito de diferentes cinemáticas de instrumentação em pacientes com periodontite apical sintomática no nível de dor pós-operatória e na quantidade de alteração de mediadores inflamatórios
13 de novembro de 2023 atualizado por: Salma Talaat, Ain Shams University
O efeito de diferentes cinemáticas de instrumentação na dor pós-operatória e no nível de mediadores inflamatórios em pacientes com periodontite apical sintomática
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da rotação contínua e da cinemática recíproca na dor pós-operatória e na diferença nos níveis de substância P em pacientes com pulpite irreversível com periodontite apical sintomática.
Vinte pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos; Grupo Rotação Contínua (n=10): recebeu preparação mecânica usando sistema rotativo EdgeEndo x7 (Albuquerque, Novo México, EUA), enquanto grupo Reciprocação (n=10): recebeu preparação mecânica usando sistema alternativo EdgeOne Fire (Albuquerque, Novo México, EUA) ).
Amostras de líquido apical (FA) foram coletadas e os níveis de substância P (SP) foram medidos por meio de radioimunoensaio e a dor pós-operatória foi medida por meio de Escala de Avaliação Numérica (NRS) no pré-operatório, às 6h, 12h, 24h, 48h e 72h.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egito, 11765
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Segundos pré-molares inferiores com raiz única e formação radicular completa
- Diagnóstico pulpar: Pulpite irreversível sintomática
- Diagnóstico periapical: periodontite apical sintomática sem área radiotransparente periapical visível
- Pacientes com registros de dor pré-operatória acima de 4 na Escala Numérica de Avaliação (NRS) para garantir a padronização
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes em uso de antibióticos ou antiinflamatórios
- Uso de analgésicos uma semana antes do tratamento
- Um canal radiograficamente não rastreável ou uma raiz excessivamente curvada
- A presença de radiolucência periapical ou trato sinusal.
- Dentes com ápices abertos
- Doença periodontal grave (generalizada ou localizada no dente em questão)
- Ausência de sangramento na câmara pulpar no preparo cavitário de acesso
- Reabsorção interna ou externa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo Rotação Contínua
Sistema de arquivos de rotação contínua EdgeEndo x7 (Albuquerque, Novo México, EUA)
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limas endodônticas operando em rotação contínua
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Comparador Ativo: Grupo de reciprocidade
Sistema de arquivos alternativos EdgeOne Fire (Albuquerque, Novo México, EUA)
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limas endodônticas operando em movimento alternativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diferença nos níveis de substância P
Prazo: pré-operatório e após 5 dias no início da segunda consulta
|
testado por radioimunologia (ELISA)
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pré-operatório e após 5 dias no início da segunda consulta
|
níveis de dor pós-operatória
Prazo: pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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A escala numérica de avaliação foi utilizada para avaliar a dor, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor possível.
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pré-operatório, após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: maram obeid, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 945
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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