- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081335
Erilaisten instrumentointikinemaattisten vaikutus potilaisiin, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksellisten välittäjien määrän muuttuessa
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Salma Talaat, Ain Shams University
Erilaisten instrumentointikinematiikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tulehduksen välittäjien tasoon potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida jatkuvan rotaation ja edestakaisen kinematiikan vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja substanssi P -tasojen eroihin potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
Kaksikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; Jatkuva kiertoryhmä (n = 10): saanut mekaanisen valmistelun EdgeEndo x7 -pyörivällä järjestelmällä (Albuquerque, New Mexico, USA), kun taas edestakaisen ryhmä (n = 10): saanut mekaanisen valmistelun EdgeOne Fire - edestakaisen järjestelmän avulla (Albuquerque, New Mexico, USA) ).
Apikaalisen nesteen (AF) näytteet kerättiin ja substanssi P (SP) -tasot mitattiin käyttämällä radioimmunomääritystä ja leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS) ennen leikkausta, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h ja 72 h.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypti, 11765
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksijuuriset alaleuan toiset esihammashampaat täydellisellä juuren muodostuksella
- Pulpaalidiagnoosi: Oireinen irreversiibeli pulpitis
- Periapikaalinen diagnoosi: oireinen apikaalinen parodontiitti, jossa ei ole näkyvää periapikaalista radioluenttia aluetta
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua yli 4 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) standardoinnin varmistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden tai allergisten reaktioiden esiintyminen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka saavat antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä
- Kipulääkkeiden käyttö viikkoa ennen hoitoa
- Radiografisesti jäljittämätön kanava tai liian kaareva juuri
- Periapical radiolucenssi tai sinus-kanava.
- Hampaat avoimet kärjet
- Vaikea parodontaalisairaus (yleistetty tai paikallinen kyseiseen hampaan)
- Verenvuodon puuttuminen massakammiosta pääsyontelon valmistelussa
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva kierto ryhmä
EdgeEndo x7 jatkuva rotaatiotiedostojärjestelmä (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
jatkuvassa kierrossa toimivat endodonttiset tiedostot
|
|
Active Comparator: Vastavuoroinen ryhmä
EdgeOne Fire edestakaisin tiedostojärjestelmä (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodonttiset tiedostot, jotka toimivat edestakaisessa liikkeessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero aineen P tasoissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 5 päivän kuluttua toisen käynnin alussa
|
testattu radioimmunaatiolla (ELISA)
|
ennen leikkausta ja 5 päivän kuluttua toisen käynnin alussa
|
|
leikkauksen jälkeiset kiputasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua
|
Kivun arvioimiseen käytettiin numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
|
ennen leikkausta, 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: maram obeid, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Pulpitis
- Periapikaalinen parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 945
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .