Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung unterschiedlicher Instrumentierungskinematiken bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis auf das Ausmaß der postoperativen Schmerzen und die Veränderung der Menge an Entzündungsmediatoren

13. November 2023 aktualisiert von: Salma Talaat, Ain Shams University

Die Auswirkung verschiedener Instrumentierungskinematiken auf postoperative Schmerzen und die Menge an Entzündungsmediatoren bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der kontinuierlichen Rotations- und Reziprokkinematik auf postoperative Schmerzen und Unterschiede im Substanz-P-Spiegel bei Patienten mit irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu bewerten. Zwanzig Patienten wurden zufällig auf zwei Gruppen verteilt; Kontinuierliche Rotationsgruppe (n=10): erhielt mechanische Vorbereitung mit dem EdgeEndo x7-Rotationssystem (Albuquerque, New Mexico, USA), während Reziprokationsgruppe (n=10): mechanische Vorbereitung mit dem EdgeOne Fire-Reziproksystem (Albuquerque, New Mexico, USA) erhielt ). Apikale Flüssigkeitsproben (AF) wurden gesammelt und die Substanz-P-Spiegel (SP) mittels Radioimmunoassay gemessen. Die postoperativen Schmerzen wurden präoperativ nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden mithilfe der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Ägypten, 11765
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwurzeliger zweiter Prämolarenzahn des Unterkiefers mit vollständiger Wurzelbildung
  • Pulpadiagnose: Symptomatische irreversible Pulpitis
  • Periapikale Diagnose: symptomatische apikale Parodontitis ohne sichtbaren periapikalen strahlendurchlässigen Bereich
  • Patienten mit präoperativen Schmerzen haben einen Wert über 4 auf der numerischen Bewertungsskala (NRS), um eine Standardisierung sicherzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder einer allergischen Reaktion
  2. Schwangere und stillende Weibchen
  3. Patienten, die Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  4. Einnahme von Schmerzmitteln eine Woche vor der Behandlung
  5. Ein radiologisch nicht auffindbarer Kanal oder eine übermäßig gekrümmte Wurzel
  6. Das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit oder eines Sinustrakts.
  7. Zähne mit offenen Spitzen
  8. Schwere Parodontitis (generalisiert oder lokalisiert auf dem betreffenden Zahn)
  9. Keine Blutung in der Pulpakammer bei der Vorbereitung der Zugangskavität
  10. Interne oder externe Resorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe „Kontinuierliche Rotation“.
EdgeEndo x7 Kontinuierliches Rotationsfeilensystem (Albuquerque, New Mexico, USA)
Gerät: EdgeEndo x7 kontinuierlich rotierende Dateien
endodontische Feilen, die in kontinuierlicher Rotation arbeiten
Aktiver Komparator: Reziprok-Gruppe
EdgeOne Fire-Reziprok-Feilensystem (Albuquerque, New Mexico, USA)
Gerät: EdgeOne Fire reziproke Feilen
endodontische Feilen mit hin- und hergehender Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Substanz-P-Spiegel
Zeitfenster: präoperativ und nach 5 Tagen zu Beginn des zweiten Besuchs
getestet durch Radioimmunität (ELISA)
präoperativ und nach 5 Tagen zu Beginn des zweiten Besuchs
postoperative Schmerzniveaus
Zeitfenster: präoperativ, nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
Zur Beurteilung des Schmerzes wurde eine numerische Bewertungsskala verwendet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste mögliche Schmerz bedeutet
präoperativ, nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienstuhl: maram obeid, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 945

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren