Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различной кинематики инструментария у больных симптоматическим апикальным периодонтитом на уровень послеоперационной боли и изменение количества медиаторов воспаления

13 ноября 2023 г. обновлено: Salma Talaat, Ain Shams University

Влияние различной кинематики инструментария на послеоперационную боль и уровень медиаторов воспаления у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом

Целью данного исследования было оценить влияние кинематики непрерывного вращения и возвратно-поступательного движения на послеоперационную боль и разницу в уровнях вещества Р у пациентов с необратимым пульпитом с симптоматическим апикальным периодонтитом. Двадцать пациентов были случайным образом распределены на две группы; Группа непрерывного вращения (n=10): прошла механическую подготовку с использованием ротационной системы EdgeEndo x7 (Альбукерке, Нью-Мексико, США), а группа возвратно-поступательного движения (n=10): прошла механическую подготовку с использованием возвратно-поступательной системы EdgeOne Fire (Альбукерке, Нью-Мексико, США). ). Образцы апикальной жидкости (AF) собирали, уровни вещества P (SP) измеряли с помощью радиоиммуноанализа, а послеоперационную боль измеряли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) до операции, через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов и 72 часа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Египет, 11765
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Однокорневые вторые премоляры нижней челюсти с полным формированием корня
  • Пульпальный диагноз: Симптоматический необратимый пульпит.
  • Периапикальный диагноз: симптоматический апикальный периодонтит без видимой периапикальной рентгенопрозрачной области.
  • Пациенты с предоперационной болью выше 4 баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) для обеспечения стандартизации.

Критерий исключения:

  1. Наличие каких-либо системных заболеваний или аллергических реакций.
  2. Беременные и кормящие женщины
  3. Пациенты, принимающие антибиотики или противовоспалительные препараты
  4. Использование анальгетиков за неделю до лечения.
  5. Рентгенологически не прослеживаемый канал или чрезмерно изогнутый корень.
  6. Наличие периапикальной рентгенопрозрачности или свищевого хода.
  7. Зубы с открытыми вершинами
  8. Тяжелое заболевание пародонта (генерализованное или локализованное в рассматриваемом зубе)
  9. Отсутствие кровотечения в пульповой камере при препарировании полости доступа.
  10. Внутренняя или внешняя резорбция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа непрерывного вращения
Файловая система непрерывного вращения EdgeEndo x7 (Альбукерке, Нью-Мексико, США)
Устройство: Файлы непрерывного вращения EdgeEndo x7
эндодонтические файлы, работающие в режиме непрерывного вращения
Активный компаратор: Группа взаимного обмена
Возвратно-поступательная файловая система EdgeOne Fire (Альбукерке, Нью-Мексико, США)
Устройство: Возвратные файлы EdgeOne Fire
эндодонтические файлы, работающие в возвратно-поступательном движении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в уровнях вещества Р
Временное ограничение: до операции и через 5 дней в начале второго визита
проверено радиоиммунитетом (ELISA)
до операции и через 5 дней в начале второго визита
уровни послеоперационной боли
Временное ограничение: до операции, через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа
Для оценки боли использовалась числовая рейтинговая шкала, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль.
до операции, через 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Учебный стул: maram obeid, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 945

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться