Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de différentes cinématiques d'instrumentation sur les patients présentant une parodontite apicale symptomatique sur le niveau de douleur postopératoire et la quantité de changement de médiateurs inflammatoires

13 novembre 2023 mis à jour par: Salma Talaat, Ain Shams University

L'effet de différentes cinématiques d'instrumentation sur la douleur postopératoire et le niveau de médiateurs inflammatoires chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la cinématique de rotation continue et de mouvement alternatif sur la douleur postopératoire et la différence des niveaux de substance P chez les patients atteints de pulpite irréversible avec parodontite apicale symptomatique. Vingt patients ont été répartis au hasard en deux groupes ; Groupe de rotation continue (n = 10) : a reçu une préparation mécanique à l'aide du système rotatif EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis), tandis que le groupe Réciprocité (n = 10) : a reçu une préparation mécanique à l'aide du système alternatif EdgeOne Fire (Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis). ). Des échantillons de liquide apical (FA) ont été collectés et les niveaux de substance P (SP) ont été mesurés à l'aide d'un dosage radioimmunologique et la douleur postopératoire a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) en préopératoire, à 6 h, 12 h, 24 h, 48 h et 72 h.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egypte, 11765
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Secondes prémolaires mandibulaires à racine unique avec formation complète des racines
  • Diagnostic pulpaire : Pulpite symptomatique irréversible
  • Diagnostic périapical : parodontite apicale symptomatique sans zone radiotransparente périapicale visible
  • Patients présentant des enregistrements de douleur préopératoire supérieurs à 4 sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour garantir la standardisation

Critère d'exclusion:

  1. La présence de toute maladie systémique ou réaction allergique
  2. Femelles gestantes et allaitantes
  3. Patients sous antibiotiques ou anti-inflammatoires
  4. Utilisation d'analgésiques une semaine avant le traitement
  5. Un canal radiographiquement introuvable ou une racine trop courbée
  6. La présence d'une radiotransparence périapicale ou d'un tractus sinusal.
  7. Dents aux apex ouverts
  8. Maladie parodontale sévère (généralisée ou localisée à la dent en question)
  9. Absence de saignement dans la chambre pulpaire lors de la préparation de la cavité d'accès
  10. Résorption interne ou externe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Rotation continue
Système de fichiers à rotation continue EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis)
Dispositif: Fichiers à rotation continue EdgeEndo x7
limes endodontiques fonctionnant en rotation continue
Comparateur actif: Groupe de réciprocité
Système de fichiers alternatifs EdgeOne Fire (Albuquerque, Nouveau-Mexique, États-Unis)
Dispositif: Fichiers alternatifs EdgeOne Fire
limes endodontiques fonctionnant en mouvement alternatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence dans les niveaux de substance P
Délai: en préopératoire et après 5 jours au début de la deuxième visite
testé par radioimmunité (ELISA)
en préopératoire et après 5 jours au début de la deuxième visite
niveaux de douleur postopératoire
Délai: préopératoire, après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures
Une échelle d'évaluation numérique a été utilisée pour évaluer la douleur, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible.
préopératoire, après 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: maram obeid, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 945

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner