Effekten av forskjellig instrumenteringskinematikk på pasienter med symptomatisk apikal periodontitt på nivået av postoperativ smerte og mengden av inflammatoriske mediatorer endring
13. november 2023 oppdatert av: Salma Talaat, Ain Shams University
Effekten av forskjellig instrumenteringskinematikk på postoperativ smerte og nivået av inflammatoriske mediatorer hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt
Målet med denne studien var å evaluere effekten av kontinuerlig rotasjon og resiprokasjonskinematikk på postoperativ smerte og forskjell i substans P-nivåer hos pasienter med irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt.
Tjue pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper; Kontinuerlig rotasjonsgruppe (n=10): mottok mekanisk forberedelse ved bruk av EdgeEndo x7 roterende system (Albuquerque, New Mexico, USA), mens frem- og tilbakegående gruppe (n=10): mottok mekanisk forberedelse ved bruk av EdgeOne Fire frem- og tilbakegående system (Albuquerque, New Mexico, USA ).
Apikale væske(AF)-prøver ble samlet, og substans P (SP)-nivåer ble målt ved bruk av radioimmunoassay, og postoperativ smerte ble målt ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS) preoperativt etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypt, 11765
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelrotede underkjeve andre premolare tenner med fullstendig rotdannelse
- Pulpadiagnose: Symptomatisk irreversibel pulpitt
- Periapikal diagnose: symptomatisk apikal periodontitt uten synlig periapikalt radiolusent område
- Pasienter med preoperativ smertejournal over 4 på Numerical Rating Scale (NRS) for å sikre standardisering
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av systemisk sykdom eller allergiske reaksjoner
- Drektige og ammende kvinner
- Pasienter på antibiotika eller anti-inflammatorisk medisin
- Bruk av smertestillende midler en uke før behandling
- En radiografisk usporbar kanal eller en overdrevent buet rot
- Tilstedeværelsen av periapikal radiolucens eller sinuskanal.
- Tenner med åpne topper
- Alvorlig periodontal sykdom (generalisert eller lokalisert til den aktuelle tannen)
- Fravær av blødning i pulpakammeret ved klargjøring av tilgangshulrom
- Intern eller ekstern resorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Rotasjonsgruppe
EdgeEndo x7 filsystem for kontinuerlig rotasjon (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiske filer som opererer i kontinuerlig rotasjon
|
|
Aktiv komparator: Gjensidighetsgruppe
EdgeOne Fire gjengjeldende filsystem (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiske filer som opererer i frem- og tilbakegående bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i substans P-nivåer
Tidsramme: preoperativt og etter 5 dager ved begynnelsen av det andre besøket
|
testet med radioimmunitet (ELISA)
|
preoperativt og etter 5 dager ved begynnelsen av det andre besøket
|
|
postoperative smertenivåer
Tidsramme: preoperativt, etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Numerisk vurderingsskala ble brukt til å vurdere smerte der 0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte
|
preoperativt, etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: maram obeid, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 945
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .