Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých přístrojových kinematik u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou na úroveň pooperační bolesti a množství změn mediátorů zánětu

13. listopadu 2023 aktualizováno: Salma Talaat, Ain Shams University

Vliv různých přístrojových kinematik na pooperační bolest a úroveň mediátorů zánětu u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv kinematiky kontinuální rotace a reciproční kinematiky na pooperační bolest a rozdíl v hladinách substance P u pacientů s ireverzibilní pulpitidou se symptomatickou apikální parodontitidou. Dvacet pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin; Skupina Continuous Rotation (n=10): obdržela mechanickou přípravu pomocí rotačního systému EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nové Mexiko, USA), zatímco skupina Reciprocation (n=10): obdržela mechanickou přípravu pomocí pístového systému EdgeOne Fire (Albuquerque, Nové Mexiko, USA ). Byly odebrány vzorky apikální tekutiny (AF) a hladiny substance P (SP) byly měřeny pomocí radioimunoanalýzy a pooperační bolest byla měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS) před operací, v 6h, 12h, 24h, 48h a 72h.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egypt, 11765
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové druhé premolární zuby dolní čelisti s kompletní tvorbou kořene
  • Pulpální diagnóza: Symptomatická ireverzibilní pulpitida
  • Periapická diagnóza: symptomatická apikální parodontitida bez viditelné periapikální radiolucentní oblasti
  • Pacienti s předoperační bolestí zaznamenávají hodnotu vyšší než 4 na numerické hodnotící škále (NRS), aby byla zajištěna standardizace

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo alergických reakcí
  2. Březí a kojící samice
  3. Pacienti užívající antibiotika nebo protizánětlivé léky
  4. Užívání analgetik týden před léčbou
  5. Rentgenologicky nesledovatelný kanál nebo nadměrně zakřivený kořen
  6. Přítomnost periapikální radiolucence nebo sinusového traktu.
  7. Zuby s otevřenými vrcholy
  8. Závažné onemocnění parodontu (generalizované nebo lokalizované na příslušném zubu)
  9. Absence krvácení v dřeňové komoře na preparaci přístupové dutiny
  10. Vnitřní nebo vnější resorpce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kontinuální rotace
Systém souborů EdgeEndo x7 s kontinuální rotací (Albuquerque, Nové Mexiko, USA)
Přístroj: Soubory s nepřetržitým otáčením EdgeEndo x7
endodontické pilníky pracující v nepřetržité rotaci
Aktivní komparátor: Reciproční skupina
Systém vratných souborů EdgeOne Fire (Albuquerque, Nové Mexiko, USA)
Přístroj: EdgeOne Fire reciproční soubory
endodontické pilníky pracující vratným pohybem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v hladinách látky P
Časové okno: předoperačně a po 5 dnech na začátku druhé návštěvy
testováno radioimunitou (ELISA)
předoperačně a po 5 dnech na začátku druhé návštěvy
úrovně pooperační bolesti
Časové okno: předoperačně, po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách
K hodnocení bolesti byla použita numerická hodnotící stupnice, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší možná bolest
předoperačně, po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: maram obeid, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 945

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit