El efecto de diferentes cinemáticas de instrumentación en pacientes con periodontitis apical sintomática sobre el nivel de dolor posoperatorio y la cantidad de cambio de mediadores inflamatorios
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Salma Talaat, Ain Shams University
El efecto de diferentes cinemáticas de instrumentación sobre el dolor posoperatorio y el nivel de mediadores inflamatorios en pacientes con periodontitis apical sintomática
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la cinemática de rotación y reciprocidad continua sobre el dolor posoperatorio y la diferencia en los niveles de sustancia P en pacientes con pulpitis irreversible con periodontitis apical sintomática.
Veinte pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos; Grupo de Rotación Continua (n=10): recibió preparación mecánica usando el sistema rotatorio EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.), mientras que grupo de Reciprocación (n=10): recibió preparación mecánica usando el sistema alternativo EdgeOne Fire (Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.) ).
Se recogieron muestras de líquido apical (AF) y se midieron los niveles de sustancia P (SP) mediante radioinmunoensayo y el dolor posoperatorio se midió mediante una escala de calificación numérica (NRS) antes de la operación, a las 6 h, 12 h, 24 h, 48 h y 72 h.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11765
- Ain Shams University
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Select A State Or Province
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Cairo, Select A State Or Province, Egipto, 11765
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Segundos premolares mandibulares unirradiculares con formación radicular completa
- Diagnóstico pulpar: pulpitis irreversible sintomática.
- Diagnóstico periapical: periodontitis apical sintomática sin área radiolúcida periapical visible
- Pacientes con registros de dolor preoperatorio superiores a 4 en la escala de calificación numérica (NRS) para garantizar la estandarización
Criterio de exclusión:
- La presencia de alguna enfermedad sistémica o reacciones alérgicas.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes que toman medicamentos antibióticos o antiinflamatorios.
- Uso de analgésicos una semana antes del tratamiento.
- Un canal radiográficamente imposible de rastrear o una raíz excesivamente curvada
- La presencia de radiolucidez periapical o tracto sinusal.
- Dientes con ápices abiertos
- Enfermedad periodontal grave (generalizada o localizada en el diente en cuestión)
- Ausencia de sangrado en la cámara pulpar durante la preparación de la cavidad de acceso.
- Reabsorción interna o externa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de rotación continua
Sistema de archivos de rotación continua EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.)
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limas endodónticas que funcionan en rotación continua
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Comparador activo: Grupo de reciprocidad
Sistema de archivos alternativos EdgeOne Fire (Albuquerque, Nuevo México, EE. UU.)
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limas endodónticas que funcionan con movimiento alternativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia en los niveles de sustancia P
Periodo de tiempo: antes de la operación y después de 5 días al comienzo de la segunda visita
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probado por radioinmunidad (ELISA)
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antes de la operación y después de 5 días al comienzo de la segunda visita
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niveles de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: preoperatorio, después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Se utilizó una escala de calificación numérica para evaluar el dolor, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor posible.
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preoperatorio, después de 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: maram obeid, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Pulpitis
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- 945
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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