- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081335
Effekten af forskellig instrumenteringskinematik på patienter med symptomatisk apikal parodontitis på niveauet af postoperativ smerte og mængden af inflammatoriske mediatorændringer
13. november 2023 opdateret af: Salma Talaat, Ain Shams University
Effekten af forskellige instrumenteringskinematik på postoperative smerter og niveauet af inflammatoriske mediatorer hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af kontinuert rotations- og reciprokationskinematik på postoperativ smerte og forskel i stof P-niveauer hos patienter med irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis.
Tyve patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper; Kontinuerlig rotationsgruppe(n=10): modtog mekanisk forberedelse ved hjælp af EdgeEndo x7 roterende system (Albuquerque, New Mexico, USA), mens frem- og tilbagegående gruppe (n=10): modtog mekanisk forberedelse ved hjælp af EdgeOne Fire frem- og tilbagegående system (Albuquerque, New Mexico, USA ).
Apikale væske(AF)-prøver blev opsamlet, og stof P (SP)-niveauer blev målt ved hjælp af radioimmunoassay, og postoperativ smerte blev målt ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) præoperativt efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11765
- Ain Shams University
-
-
Select A State Or Province
-
Cairo, Select A State Or Province, Egypten, 11765
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltrodede mandibular anden præmolar tænder med fuldstændig roddannelse
- Pulpadiagnose: Symptomatisk irreversibel pulpitis
- Periapikal diagnose: symptomatisk apikal parodontitis uden synligt periapikalt radiolucent område
- Patienter med præoperativ smertejournal over 4 på Numerical Rating Scale (NRS) for at sikre standardisering
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver systemisk sygdom eller allergiske reaktioner
- Drægtige og ammende hunner
- Patienter på antibiotika eller anti-inflammatorisk medicin
- Brug af analgetika en uge før behandling
- En radiografisk ikke-sporbar kanal eller en overdrevent buet rod
- Tilstedeværelsen af periapikal radiolucens eller sinuskanal.
- Tænder med åbne spidser
- Alvorlig periodontal sygdom (generaliseret eller lokaliseret til den pågældende tand)
- Fravær af blødning i pulpkammeret ved klargøring af adgangskavitet
- Intern eller ekstern resorption
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig Rotationsgruppe
EdgeEndo x7 filsystem med kontinuerlig rotation (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiske filer, der arbejder i kontinuerlig rotation
|
|
Aktiv komparator: Gensidighedsgruppe
EdgeOne Fire frem- og tilbagegående filsystem (Albuquerque, New Mexico, USA)
|
endodontiske filer, der opererer i frem- og tilbagegående bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i stof P-niveauer
Tidsramme: præoperativt og efter 5 dage i begyndelsen af det andet besøg
|
testet ved radioimmunitet (ELISA)
|
præoperativt og efter 5 dage i begyndelsen af det andet besøg
|
|
postoperative smerteniveauer
Tidsramme: præoperativ, efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Numerisk vurderingsskala blev brugt til at vurdere smerte, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst mulige smerte
|
præoperativ, efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: maram obeid, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 945
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med EdgeEndo x7 kontinuerlig rotationsfiler
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu