Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző műszeres kinematikák hatása a tünetekkel járó apicalis periodontitisben szenvedő betegekre a műtét utáni fájdalom szintjére és a gyulladásos mediátorok mennyiségének változására

2023. november 13. frissítette: Salma Talaat, Ain Shams University

A különböző műszeres kinematikák hatása a műtét utáni fájdalomra és a gyulladásos mediátorok szintjére szimptómás apikális periodontitisben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a folyamatos rotációs és reciprokációs kinematika hatását a posztoperatív fájdalomra és a P-anyagszintek különbségére tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél. Húsz beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak; Folyamatos forgási csoport (n=10): mechanikai előkészítést kapott EdgeEndo x7 forgó rendszerrel (Albuquerque, New Mexico, USA), míg Reciprok csoport (n=10): mechanikai előkészítést kapott EdgeOne Fire dugattyús rendszerrel (Albuquerque, New Mexico, USA) ). Apikális folyadék (AF) mintákat gyűjtöttünk, és a P-anyag (SP) szintjét radioimmunoassay segítségével mértük, a posztoperatív fájdalmat pedig Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mértük a műtét előtt, 6, 12, 24, 48 és 72 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egyiptom, 11765
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egygyökerű mandibularis második premoláris fogak teljes gyökérképződéssel
  • Pulpális diagnózis: Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis
  • Periapikális diagnózis: tünetekkel járó apikális periodontitis látható periapikális radiolucens terület nélkül
  • Azok a betegek, akiknél a műtét előtti fájdalom 4-nél magasabb a numerikus értékelési skálán (NRS) a szabványosítás érdekében

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen szisztémás betegség vagy allergiás reakciók jelenléte
  2. Terhes és szoptató nőstények
  3. Antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szedő betegek
  4. Fájdalomcsillapítók alkalmazása egy héttel a kezelés előtt
  5. Radiográfiailag követhetetlen csatorna vagy túlzottan görbült gyökér
  6. A periapikális radiolucencia vagy a sinus traktus jelenléte.
  7. Nyitott csúcsú fogak
  8. Súlyos periodontális betegség (általános vagy a kérdéses fogra lokalizált)
  9. Vérzés hiánya a pulpakamrában a hozzáférési üreg előkészítésekor
  10. Belső vagy külső reszorpció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folyamatos forgatás csoport
EdgeEndo x7 folyamatos rotációs fájlrendszer (Albuquerque, New Mexico, USA)
Eszköz: EdgeEndo x7 folyamatos forgatású fájlok
folyamatos rotációban működő endodonciai fájlok
Aktív összehasonlító: Viszonzási csoport
EdgeOne Fire dugattyús fájlrendszer (Albuquerque, New Mexico, USA)
Eszköz: EdgeOne Fire dugattyús fájlok
oda-vissza mozgásban működő endodontikus fájlok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a P anyag szintjében
Időkeret: műtét előtt és 5 nap elteltével a második vizit elején
radioimmunitási módszerrel (ELISA) tesztelve
műtét előtt és 5 nap elteltével a második vizit elején
műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: műtét előtt, 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra után
A fájdalom értékelésére numerikus értékelési skálát használtunk, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom
műtét előtt, 6 óra, 12 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: maram obeid, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 945

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel