Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnej kinematyki instrumentarium u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego na poziom bólu pooperacyjnego i ilość zmiany mediatorów stanu zapalnego

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Salma Talaat, Ain Shams University

Wpływ różnej kinematyki instrumentarium na ból pooperacyjny i poziom mediatorów stanu zapalnego u pacjentów z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

Celem pracy była ocena wpływu ciągłej kinematyki rotacji i ruchu posuwisto-zwrotnego na ból pooperacyjny i różnicę w stężeniu substancji P u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Dwudziestu pacjentów podzielono losowo na dwie grupy; Grupa Continuous Rotation (n=10): otrzymała preparację mechaniczną przy użyciu systemu rotacyjnego EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nowy Meksyk, USA), natomiast grupa Reciprocation (n=10): otrzymała preparację mechaniczną przy użyciu systemu rotacyjnego EdgeOne Fire (Albuquerque, Nowy Meksyk, USA) ). Pobrano próbki płynu wierzchołkowego (AF) i zmierzono poziom substancji P (SP) za pomocą testu radioimmunologicznego, a ból pooperacyjny zmierzono za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) przed operacją, po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egipt, 11765
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby przedtrzonowe drugiego trzonowca jednokorzeniowego z pełnym uformowaniem korzenia
  • Rozpoznanie miazgi: Objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
  • Rozpoznanie okołowierzchołkowe: objawowe zapalenie przyzębia wierzchołka bez widocznego obszaru okołowierzchołkowego
  • Pacjenci z przedoperacyjnym bólem powyżej 4 w Numerycznej Skali Oceny (NRS), aby zapewnić standaryzację

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub reakcji alergicznych
  2. Samice w ciąży i karmiące piersią
  3. Pacjenci przyjmujący antybiotyki lub leki przeciwzapalne
  4. Stosowanie leków przeciwbólowych na tydzień przed zabiegiem
  5. Kanał niewykrywalny radiologicznie lub nadmiernie zakrzywiony korzeń
  6. Obecność okołowierzchołkowego przejaśnienia lub przewodu zatokowego.
  7. Zęby z otwartymi wierzchołkami
  8. Ciężka choroba przyzębia (uogólniona lub zlokalizowana w danym zębie)
  9. Brak krwawienia w komorze miazgi podczas opracowywania jamy dostępowej
  10. Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ciągłego obrotu
System plików z ciągłą rotacją EdgeEndo x7 (Albuquerque, Nowy Meksyk, USA)
Urządzenie: Pliki z ciągłą rotacją EdgeEndo x7
pilniki endodontyczne pracujące w ciągłej rotacji
Aktywny komparator: Grupa odwzajemnienia
System pilników tłokowych EdgeOne Fire (Albuquerque, Nowy Meksyk, USA)
Urządzenie: Pliki tłokowe EdgeOne Fire
pilniki endodontyczne działające w ruchu posuwisto-zwrotnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w poziomach substancji P
Ramy czasowe: przedoperacyjnie i po 5 dniach na początku drugiej wizyty
testowany metodą radioimmunologiczną (ELISA)
przedoperacyjnie i po 5 dniach na początku drugiej wizyty
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: przedoperacyjny, po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach
Do oceny bólu zastosowano numeryczną skalę oceny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból
przedoperacyjny, po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: maram obeid, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 945

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj