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L'effetto della diversa cinematica della strumentazione sui pazienti con parodontite apicale sintomatica sul livello di dolore postoperatorio e sulla quantità di mediatori infiammatori

13 novembre 2023 aggiornato da: Salma Talaat, Ain Shams University

L'effetto della diversa cinematica della strumentazione sul dolore postoperatorio e sul livello dei mediatori dell'infiammazione in pazienti con parodontite apicale sintomatica

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della rotazione continua e della cinematica reciproca sul dolore postoperatorio e sulla differenza nei livelli di sostanza P in pazienti con pulpite irreversibile con parodontite apicale sintomatica. Venti pazienti sono stati distribuiti casualmente in due gruppi; Gruppo di rotazione continua (n=10): ha ricevuto una preparazione meccanica utilizzando il sistema rotativo EdgeEndo x7 (Albuquerque, New Mexico, USA), mentre gruppo di reciprocazione (n=10): ha ricevuto una preparazione meccanica utilizzando il sistema alternativo EdgeOne Fire (Albuquerque, New Mexico, USA) ). Sono stati raccolti campioni di fluido apicale (AF) e i livelli di sostanza P (SP) sono stati misurati utilizzando un test radioimmunologico e il dolore postoperatorio è stato misurato utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) prima dell'intervento, a 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11765
        • Ain Shams University
    • Select A State Or Province
      • Cairo, Select A State Or Province, Egitto, 11765
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondi premolari mandibolari a radice singola con formazione radicale completa
  • Diagnosi pulpare: pulpite irreversibile sintomatica
  • Diagnosi periapicale: parodontite apicale sintomatica senza area radiolucente periapicale visibile
  • I pazienti con dolore preoperatorio registrano un valore superiore a 4 sulla scala di valutazione numerica (NRS) per garantire la standardizzazione

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di qualsiasi malattia sistemica o reazioni allergiche
  2. Femmine in gravidanza e in allattamento
  3. Pazienti che assumono farmaci antibiotici o antinfiammatori
  4. Uso di analgesici una settimana prima del trattamento
  5. Un canale radiograficamente non tracciabile o una radice eccessivamente curva
  6. La presenza di radiotrasparenza periapicale o del tratto sinusale.
  7. Denti con apici aperti
  8. Grave malattia parodontale (generalizzata o localizzata al dente in questione)
  9. Assenza di sanguinamento nella camera pulpare durante la preparazione della cavità di accesso
  10. Riassorbimento interno o esterno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo a rotazione continua
Sistema di file a rotazione continua EdgeEndo x7 (Albuquerque, New Mexico, USA)
Dispositivo: Lime a rotazione continua EdgeEndo x7
lime endodontiche funzionanti in rotazione continua
Comparatore attivo: Gruppo di reciprocità
Sistema di file alternativi EdgeOne Fire (Albuquerque, New Mexico, USA)
Dispositivo: Lime alternative EdgeOne Fire
lime endodontiche che operano con movimento alternativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nei livelli di sostanza P
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo 5 giorni all'inizio della seconda visita
testato mediante radioimmunità (ELISA)
prima dell'intervento e dopo 5 giorni all'inizio della seconda visita
livelli di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: preoperatorio, dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore
Per valutare il dolore è stata utilizzata la scala di valutazione numerica dove 0 indica assenza di dolore e 10 è il peggior dolore possibile
preoperatorio, dopo 6 ore, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: maram obeid, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 945

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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