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高血圧患者の心外膜脂肪組織と運動能力に対する脊椎安定化運動の効果

2025年4月30日 更新者:Emine Tunç Süygün、Karamanoğlu Mehmetbey University

高血圧患者の心外膜脂肪組織と運動能力に対する遠隔リハビリテーションベースの脊椎安定化運動の効果

心外膜脂肪組織(EAT)は、冠動脈疾患の存在と重症度に関する古典的危険因子の補助マーカーである可能性があることが示唆されています。 EATの厚さは、MetS、高血圧、高レベルの低密度リポタンパク質コレステロール、インスリン抵抗性とも関連しています。研究では、中強度および高強度の有酸素運動およびレジスタンス運動トレーニングがEATを減少させることが示されています。 ただし、有酸素運動やレジスタンス運動は個人によっては難しく、要求が厳しいと感じる場合があり、ほとんどの場合、高強度または中強度の運動は困難であると考えられます。 身体的に活動的ではない人を対象に実施された研究では、脊椎安定化運動を週に 4 日、合計 8 回、2 週間実施した後、心拍数と血圧が大幅に上昇したと結論付けられましたが、これらの心臓パラメータの増加は、定期的な運動後には減少する傾向があります。 現在の文献では、HT 患者の EAT の厚さ、運動能力、心血管パラメータに対する脊椎安定化運動の効果を評価した研究はありません。

距離、時間、費用などの医療サービスへのアクセスの障壁は、テクノロジーによって克服できます。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)により、多くの理学療法サービスの遠隔リハビリテーションへの移行が加速しました。 遠隔リハビリテーションは、特に筋骨格系の治療において、対面の理学療法サービスと同等またはそれ以上の成果を提供するための効果的な提供モデルであることが証拠によって示されています。

この研究の目的は、HT 患者の EAT と運動能力に対する遠隔リハビリテーションによる脊椎安定化運動の効果を測定することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karaman
      • Merkez、Karaman、七面鳥
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 高血圧症について少なくとも6か月間追跡調査を受けている
  2. 研究への参加を志願する
  3. トルコ語を話す
  4. 読み書きができること
  5. 少なくとも6か月間、体系化された運動プログラムに参加していない

除外基準:

  1. 重度の弁膜症
  2. 心不全を患っている
  3. 心筋症を患っている
  4. 少なくとも6か月前の心筋梗塞
  5. 安定狭心症または不安定狭心症
  6. 左心室駆出率が40未満
  7. 末梢動脈疾患の存在
  8. 過去に深部静脈血栓症、肺塞栓症、または脳卒中の病歴がある
  9. 慢性腎臓病
  10. 甲状腺の病気がある
  11. 活動性の感染症または炎症性疾患
  12. BMI >40 kg/m2
  13. パニック障害や大うつ病などの重篤な精神疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の参加者にはまず初期評価が与えられ、口頭による身体活動の推奨事項が与えられます。 2、4、6週目に患者に電話で連絡があり、身体活動の重要性について思い出させられます。
実験的:運動グループ
脊椎安定性エクササイズは、等尺性および等張性エクササイズとして一般的に使用されます。 運動グループ参加者に対し、遠隔リハビリテーション法(同時接続)による脊椎安定化運動トレーニングプログラムを週3日、8週間、計24回実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間-24セッションの運動後の心外膜脂肪組織の厚さの変化
時間枠:ベースラインと8週間
すべての患者は、標準的な手法により左側臥位でフィリップス HD11XE (Philips Medical Systems) デバイスを使用して 1 人の心臓専門医によって実施される経胸壁心エコー検査を受けました。 心外膜脂肪の厚さは、垂直方向の測定のための解剖学的指標として大動脈弁輪を使用し、胸骨傍長軸イメージングウィンドウで、および収縮末期の右心室自由壁から心膜までの領域の最も広い部分を使用して測定されました。
ベースラインと8週間
8週間の24セッション後の運動能力の変化
時間枠:ベースラインと8週間
6 分間の歩行テスト (6MWT) は、同じ日に 30 分間隔ですべての参加者に 2 回実施されます。 患者さんは検査前に 10 分間休憩してください。 被験者は、30メートルの直線廊下を6分間、自分の歩く速度でできるだけ速く歩くように求められます。 テスト中は毎分、標準的なフレーズが患者を励ますために使用されます。 テストの終了時に、6 分間の歩行距離が記録されます。 個人のパフォーマンスに依存するため、最小値や最大値はありません。 歩行距離が長いほど、機能的能力が優れていることを示します。
ベースラインと8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間-24回の運動セッション後の血圧の変化
時間枠:ベースラインと8週間
血圧と心拍数は、校正ユニットからの校正済みデジタル血圧計で測定されます。 参加者は、現在血圧の薬を服用した後、朝に血圧を測定します。 参加者は測定前に 5 分間座った姿勢で休憩します。 2 つの SDB および BP 測定値の平均が記録されます。
ベースラインと8週間
8 週間の 24 セッションの運動後の心拍数の変化
時間枠:ベースラインと8週間
心拍数は、校正ユニットからの校正済みデジタル血圧計で測定されます。 参加者は、現在血圧の薬を服用した後、朝に血圧を測定します。 参加者は測定前に 5 分間座った姿勢で休憩します。 2 つの SDB および BP 測定値の平均が記録されます。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の脊椎安定化持久力の評価の変化
時間枠:ベースラインと8週間
Bridge Building Test は、脊椎の安定化の耐久性を評価するために使用されます。 参加者には、仰臥位でベッドから腰を持ち上げ、姿勢を崩さずにその姿勢を維持するよう依頼されました。 彼らがその位置を維持した時間が秒単位で記録されます。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の深部脊髄筋の安定化強度の評価
時間枠:ベースラインと8週間
「スタビライザープレッシャーバイオフィードバックユニット」(BGU)を用いて、深部脊髄筋の安定化能力を評価します。 BGU は理学療法士によって設計された装置で、空気が満たされて加圧されたセル内の圧力変化を表示します。 スタビライザーは、関連する身体部分の動きを監視、測定し、フィードバックを提供するために使用されます。 テスト中、参加者は頭を片側に向けてうつ伏せになるよう求められます。 この装置の 3 室の圧力セルは、腹部の下部および上前腸骨脊椎の中央に配置されます。 圧力計の圧力が 70 mmHg まで膨らんだら、参加者は、以前に教えられたように、脊椎や骨盤を動かさずに腹壁を内側に引くように求められます。 測定用の圧力読み取り値は、10 秒間で 3 回連続して取得されます。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の末梢筋力の評価
時間枠:ベースラインと8週間
5反復座位・立位テスト(5TOKT):椅子に5回連続して座ったり立ったりする動作を時間ごとに記録し、動的バランスを評価するパフォーマンステストです。 5TOKT 時間を測定するには、参加者は、床に固定されていない、肘掛けのない、高さ 45 cm、背もたれが平らで床が硬い椅子に、背中を椅子の背もたれに接触させて座ってもらいます。胴体の前で手を交差させます。 参加者は評価者の「Go」コマンドに従って、5 倍の速さで椅子に座ったり、椅子から降りたりします。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の末梢筋力の評価
時間枠:ベースラインと8週間
ハンド握力はハンドダイナモメーター(セハン油圧力計)を用いて評価します。 測定は利き手で行われます。 ボランティアの利き手の握力測定が 3 回行われ、統計的評価のために最も高い値がキログラム (kg) で記録されます。 各試行の間には少なくとも 1 分間の休憩があります。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の機能的可動性とバランスの評価
時間枠:ベースラインと8週間
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、個人の機能的可動性とバランスを測定するために使用されます。 器具を必要としない実用的な方法です。 テスト中、参加者は最初に椅子に座り、スタートの合図とともに椅子から立ち上がり、3m先のマークの場所に行き、戻って椅子に座り直します。 時間は秒単位で記録されます
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の健康的な生活プロフィールの評価
時間枠:ベースラインと8週間
健康的な生活プロファイルは、健康的なライフスタイル行動スケールで評価されます。 このスケールはウォーカーらによって開発されました。 この尺度は 1996 年に改訂され、健康的なライフスタイル行動尺度-II と名付けられました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Bahar らによって実施されました。 2008年に。 この尺度は 52 項目あり、6 つの要素で構成されます。 これらには、健康への責任、身体活動、栄養、精神的発達、対人関係、ストレス管理が含まれます。 スケール評価は 4 点リッカート タイプです。 決して (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、定期的に (4) は受け入れられます。 全体のスケールから得られる最低スコアは 52、最高スコアは 208 です。
ベースラインと8週間
8週間-24回の運動後の日常生活活動の評価
時間枠:ベースラインと8週間
GYA 指数 (NGGYA) を評価するためにノッティンガム拡張日常生活活動 (NADL) が使用されます。 22の質問で構成されています。 すべての質問は 0 から 3 ポイントのスケールで回答されます。 4 つのサブスケールがあります。移動、キッチン、家事、レジャー。 これら 4 つのサブスケールの合計が合計スコアになります。 最高スコアは 66 です。 トルコの妥当性と信頼性の研究は、Şahin らによって実施されました。
ベースラインと8週間
8週間の24回の運動後の身体活動活動の評価
時間枠:ベースラインと8週間
身体活動レベルは、信頼性と妥当性のある国際身体活動アンケート-7 のトルコ版を使用して評価されました。 国際身体活動アンケート-7 は、重度の身体活動 (期間: 分、頻度: 日)、中等度の身体活動 (期間: 分、頻度: 日)、および少なくとも 10 分の歩行時間を評価する 7 項目のアンケートです (頻度: 日)、過去 7 日間。 重度および中等度の活動および歩行時間から基礎代謝量に相当する代謝当量(MET)を換算し、総合身体活動スコア(MET-分/週)を求めます。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを示します。 日常生活のパフォーマンスに依存するため、最小値や最大値はありません。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の自己効力感と自己管理の評価
時間枠:ベースラインと8週間
心臓の健康の自己効力感と自己管理の尺度は、Maria Mares らによって開発されました。 疾病管理において重要な自己効力感と自己有効性の概念を12項目の尺度で評価できるものです。 規模開発研究では英語とアラビア語の両方が使用されました。 トルコ適応研究 (カラマノール・メフメトベイ大学医学部倫理委員会決定番号 04-202l/04) Süygün et al。 最小 0 点、最大 48 点を取得できます。 スコアが高いほど、自己効力感と自己管理が優れていることを示します。
ベースラインと8週間
8週間-24セッションの運動後の生活の質の評価
時間枠:ベースラインと8週間

EQ-5D 生活の質スケールは、参加者の生活の質を評価するために使用されます。 それは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの側面で構成されます。 各次元に対する答えには、「問題なし」、「ある程度の問題」、「重大な問題」の 3 つの選択肢があります。 スケールの指標値は、さまざまな母集団サンプルから計算された式に基づいて、Euro Quality of Life グループによって作成された Excel 形式を使用してコンピューター上で計算されます。 これらの患者から得られた回答は、このプログラムに掲載されます。

これは、0 から 1 までの範囲の個人固有の指標値の計算です。 インデックス スコアでは、値 0 は死亡を示し、値 1 は完全な健康を示します。 スケールの開発者は最小値と最大値を指定していません。

ベースラインと8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年10月29日

研究の完了 (実際)

2024年10月29日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMU-TUNCSUYGUN-003

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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