Efecto de los ejercicios de estabilización de la columna sobre el tejido adiposo epicárdico y la capacidad de ejercicio en hipertensos
30 de abril de 2025 actualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Efecto de los ejercicios de estabilización de la columna basados en telerehabilitación sobre el tejido adiposo epicárdico y la capacidad de ejercicio en personas con hipertensión
Se ha sugerido que el tejido adiposo epicárdico (TAE) puede ser un marcador complementario de los factores de riesgo clásicos para la presencia y gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias. El grosor del EAT también se asocia con MetS e hipertensión, niveles altos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad y resistencia a la insulina. Los estudios han demostrado que el ejercicio aeróbico de intensidad moderada y alta y el entrenamiento de resistencia reducen el EAT. Sin embargo, los ejercicios aeróbicos y de resistencia pueden resultar desafiantes y exigentes para las personas y, en la mayoría de los casos, el ejercicio de intensidad alta o moderada puede considerarse difícil. En un estudio realizado en individuos físicamente inactivos, se concluyó que hubo un aumento significativo en la frecuencia cardíaca y la presión arterial después de ejercicios de estabilización de la columna realizados 4 días a la semana durante un total de 8 sesiones durante 2 semanas, pero el aumento en estos parámetros cardíacos tienden a disminuir después del ejercicio regular. En la literatura actual, no existe ningún estudio que evalúe el efecto del ejercicio de estabilización de la columna sobre el grosor del EAT, la capacidad de ejercicio y los parámetros cardiovasculares en individuos con HT.
Las barreras al acceso a los servicios de salud, como la distancia, el tiempo y el costo, pueden superarse con la tecnología. La COVID-19 ha acelerado la transición de muchos servicios de fisioterapia a la telerehabilitación. La evidencia ha demostrado que la telerehabilitación es un modelo eficaz para brindar servicios de fisioterapia presencial con resultados iguales o incluso superiores, especialmente en el tratamiento musculoesquelético.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del ejercicio de estabilización espinal con telerehabilitación sobre la EAT y la capacidad de ejercicio en individuos con HT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman
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Merkez, Karaman, Pavo
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento de Hipertensión durante al menos 6 meses.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- hablar turco
- Ser alfabetizado
- No haber participado en ningún programa de ejercicio estructurado durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular grave
- Tener insuficiencia cardíaca
- Tener miocardiopatía
- Infarto de miocardio hace al menos 6 meses.
- Angina de pecho estable o inestable
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior a 40
- Presencia de enfermedad arterial periférica.
- Historia de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular en el pasado
- Enfermedad renal crónica
- Tener enfermedades de la tiroides
- Enfermedad infecciosa o inflamatoria activa.
- Índice de masa corporal >40 kg/m2
- Tener una enfermedad psiquiátrica grave, como trastorno de pánico o depresión mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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Los participantes del grupo de control primero recibirán evaluaciones iniciales y se les darán recomendaciones de actividad física verbal.
Se contactará a los pacientes por teléfono en la segunda, cuarta y sexta semanas y se les recordará la importancia de la actividad física.
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Experimental: grupo de ejercicio
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Los ejercicios de estabilidad de la columna son ejercicios isométricos e isotónicos de uso común.
Se aplicará un programa de entrenamiento con ejercicios de estabilización de la columna a los participantes del grupo de ejercicios utilizando el método de telerehabilitación (conexión simultánea) 3 días a la semana durante 8 semanas y un total de 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor del tejido adiposo epicárdico después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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A todos los pacientes se les realizó una ecocardiografía transtorácica realizada por un solo cardiólogo utilizando un dispositivo Philips HD11XE (Philips Medical Systems) en posición de decúbito lateral izquierdo mediante la técnica estándar.
El espesor de la grasa epicárdica se midió en la ventana de imagen paraesternal de eje largo, utilizando el anillo aórtico como indicador anatómico para la medición vertical, y la parte más ancha de la región desde la pared libre del ventrículo derecho hasta el pericardio al final de la sístole.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la capacidad de ejercicio después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) se administrará a todos los participantes dos veces el mismo día, con media hora de diferencia.
Los pacientes descansarán durante 10 minutos antes de realizar la prueba.
Se pedirá a los sujetos que caminen lo más rápido posible a su propia velocidad durante 6 minutos en un pasillo recto de 30 metros.
Cada minuto durante la prueba se utilizarán frases estándar para animar al paciente.
Al finalizar la prueba se registrarán 6 minutos de distancia caminando.
No existe un valor mínimo ni máximo ya que depende del desempeño de la persona.
Una distancia recorrida más larga indica una mejor capacidad funcional.
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línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La presión arterial y la frecuencia cardíaca se medirán con un esfigmomanómetro digital calibrado de la unidad de calibración.
A los participantes se les medirá la presión arterial por la mañana después de tomar su medicamento actual para la presión arterial.
Los participantes descansarán sentados durante 5 minutos antes de la medición.
Se registrará el promedio de las dos mediciones de SDB y BP.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La frecuencia cardíaca se medirá con un esfigmomanómetro digital calibrado de la unidad de calibración.
A los participantes se les medirá la presión arterial por la mañana después de tomar su medicamento actual para la presión arterial.
Los participantes descansarán sentados durante 5 minutos antes de la medición.
Se registrará el promedio de las dos mediciones de SDB y BP.
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línea de base y 8 semanas
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Cambio en la evaluación de la resistencia a la estabilización de la columna después de 8 semanas: 24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La prueba de construcción de puentes se utilizará para evaluar la resistencia a la estabilización de la columna.
Se pidió a los participantes que levantaran las caderas de la cama en posición supina y mantuvieran la posición sin romper la posición.
El tiempo que mantengan la posición se registrará en segundos.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la fuerza de estabilización de los músculos espinales profundos después de 8 semanas: 24 sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La capacidad de estabilización de los músculos espinales profundos se evaluará utilizando la "Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora" (BGU).
El BGU es un dispositivo diseñado por fisioterapeutas que muestra el cambio de presión en una celda llena de aire y presurizada.
El estabilizador se utiliza para monitorear, medir y proporcionar información sobre el movimiento del segmento corporal relevante.
Durante la prueba, se pide a los participantes que se acuesten boca abajo con la cabeza girada hacia un lado.
La celda de presión de tres cámaras del dispositivo se coloca en la parte inferior de la región abdominal y en el centro de la espina ilíaca anterior superior.
Una vez que la presión del manómetro se infla a 70 mmHg, se pide a los participantes que tiren de la pared abdominal hacia adentro sin ningún movimiento espinal o pélvico, como se enseñó anteriormente.
Las lecturas de presión para la medición se toman 3 veces seguidas durante 10 segundos.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Prueba de 5 repeticiones para sentarse y pararse (5TOKT): es una prueba de rendimiento en la que se evalúa el equilibrio dinámico registrando el rendimiento de los individuos para sentarse y pararse en una silla 5 veces en serie en términos de tiempo.
Para medir el tiempo 5TOKT, se pide a los participantes que se sienten en una silla que no esté fijada al suelo, sin apoyabrazos, de 45 cm de altura, con respaldo plano y piso duro, con la espalda tocando el respaldo de la silla y sus manos cruzadas frente a su torso.
Los participantes se sientan dentro y fuera de la silla 5 veces más rápido que pueden siguiendo la orden "Adelante" del evaluador.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La fuerza de agarre manual se evaluará con un dinamómetro manual (dinamómetro hidráulico Saehan).
La medida se realizará en la mano dominante.
Se tomarán medidas de fuerza de agarre para la mano dominante de los voluntarios tres veces y se registrará el valor más alto en kilogramos (kg) para evaluación estadística.
Habrá un descanso de al menos un minuto entre cada prueba.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de movilidad funcional y equilibrio tras 8 semanas-24 sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La prueba Time Up and Go (TUG) se utilizará para medir la movilidad funcional y el equilibrio en individuos.
Es un método práctico que no requiere equipo.
Durante la prueba, el participante se sienta en la silla al inicio, se levanta de la silla con la orden de inicio, se dirige al lugar marcado 3 m más adelante, regresa y se sienta nuevamente en la silla.
El tiempo se registra en segundos.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación del perfil de vida saludable después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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El perfil de vida saludable se evaluará con la Escala de conductas de estilo de vida saludable.
La escala fue desarrollada por Walker et al.
La escala fue revisada en 1996 y denominada Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable-II.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Bahar et al. en 2008.
La escala tiene 52 ítems y consta de seis factores.
Estos son la responsabilidad por la salud, la actividad física, la nutrición, el desarrollo espiritual, las relaciones interpersonales y el manejo del estrés.
La escala de calificación es tipo Likert de 4 puntos.
Nunca (1), a veces (2), frecuentemente (3) y regularmente (4) se aceptan.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 52 y la puntuación más alta es 208.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la Actividad de la Vida Diaria después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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Se utilizarán las actividades extendidas de la vida diaria (NADL) de Nottingham para evaluar el índice GYA (NGGYA).
Consta de 22 preguntas.
Todas las preguntas se responden en una escala de 0 a 3 puntos.
Tiene 4 subescalas; movimiento, en la cocina, tareas domésticas, actividades de ocio.
La suma de estas 4 subescalas da la puntuación total.
La puntuación más alta posible es 66.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Şahin et al.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de la Actividad Física después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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El nivel de actividad física se evaluó con la versión turca del Cuestionario Internacional de Actividad Física-7, cuya confiabilidad y validez.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa la actividad física severa (duración: min y frecuencia: día), actividad física moderada (duración: min y frecuencia: día) y tiempo de caminata de al menos 10 minutos ( frecuencia: día) durante los siete días anteriores.
El equivalente metabólico de la tarea (MET) correspondiente a la tasa metabólica basal se convierte a partir de los períodos de actividad intensa y moderada y de caminata, y se determina la puntuación general de actividad física (MET-min/semana).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
No existe un valor mínimo ni máximo ya que depende del desempeño en la vida diaria.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de Autoeficacia y Autogestión después de 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La Escala de Autoeficacia y Autocontrol de la Salud del Corazón fue desarrollada por Maria Mares et al.
Es una escala de 12 ítems que puede evaluar los conceptos de autoeficacia y autoeficacia, que son destacados en el manejo de enfermedades.
En el estudio de desarrollo de escala se utilizaron los idiomas inglés y árabe.
Estudio de adaptación turco (Decisión del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Karamanoğlu Mehmetbey No 04-202l/04) Süygün et al.
Se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 48 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia y autogestión.
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línea de base y 8 semanas
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Evaluación de Calidad de Vida tras 8 semanas-24 sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
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La escala de calidad de vida EQ-5D se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes. Consta de cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Las respuestas a cada dimensión tienen 3 opciones: ningún problema, algún problema y problema mayor. Los valores del índice de la escala se calculan en ordenador mediante un formato excel elaborado por el grupo Euro Quality of Life a partir de fórmulas calculadas a partir de diferentes muestras de población. Las respuestas obtenidas de estos pacientes se incluyen en este programa. Es el cálculo de valores de índice específicos de cada individuo que oscilan entre 0 y 1. En las puntuaciones del índice, un valor de 0 indica muerte y un valor de 1 indica salud perfecta. Los desarrolladores de la escala no especificaron valores mínimos y máximos. |
línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU-TUNCSUYGUN-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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